日前,國家衛(wèi)計委等八部委出臺《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》(簡稱《意見》),,就此國家衛(wèi)計委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人在答記者問中指出,要“引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,,能用仿制藥不用原研藥”。 然而記者在臨床一線工作的醫(yī)務(wù)人員了解到,,原研藥與仿制藥質(zhì)量存在較大差異,,一味追求仿制藥拋棄原研藥,將給患者帶來不良后果,,尤其對重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)中的危重病人來說,,將面臨生命的威脅。而且實際上,,使用療效不佳的低價仿制藥,,患者需要的療程更長,總體花費并不低于單價高的原研藥,。 質(zhì)量差異不可忽視 據(jù)介紹,,近年來部分經(jīng)典價廉的老藥短缺問題突出,如心臟手術(shù)必需的魚精蛋白,、治療甲亢的甲巰咪唑,、麻醉用藥氯胺酮等,個別藥品甚至出現(xiàn)“一藥難求”的現(xiàn)象,。因此,,國家衛(wèi)計委等八部委聯(lián)手推出《意見》,以增加低價藥品使用比例,,替代部分臨床高價藥品,,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品,,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥,。國家衛(wèi)計委此番做法引發(fā)爭議,,也引起醫(yī)藥界討論。 患者看病重療效也重藥價,,醫(yī)生治病救人,,療效、病人健康是硬指標(biāo),,而藥品質(zhì)量又是支撐此的關(guān)鍵,。長期在ICU一線工作的廣州軍區(qū)總醫(yī)院急危重病救治中心(MICU)的郭振輝教授對此深有感觸,“在ICU最多見的一種病例即重癥感染,,對于重癥感染或感染性休克的病人來說,,治療是與時間在賽跑,如果延遲一個小時應(yīng)用療效確切的抗生素,,會增加7.6%的死亡率,。這個增加還是在使用有效抗生素的前提下,如果抗生素不好,,那預(yù)后就更差了”,。郭振輝強調(diào),重癥感染治療時要求重拳猛擊,,因此,,需要使用有效性更好、安全性更高的原研抗生素,。 記者還從德國美因茨約翰尼斯古騰堡大學(xué),、華南理工客座教授C.ames Kirkpatrick處了解到,他和研究伙伴以原研抗感染藥物亞胺培南/西司他丁鈉鹽作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究,,發(fā)現(xiàn)一些仿制藥與原研藥的用料和生產(chǎn)工藝不同,含有更多雜質(zhì),,這些雜質(zhì)對血流動力學(xué)造成影響,,很可能損害患者的微循環(huán)。 臨床質(zhì)量最大差異在副作用 從研發(fā)的角度,,市場上的藥物可以簡單分為原創(chuàng)新藥和仿制藥,,二者雖然化合物相同,但制作工藝,、原料均或多或少存在差異,。在中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院呼吸科主任陳正賢看來,真正的仿制藥應(yīng)該是原研藥的復(fù)制品,,在質(zhì)量上不應(yīng)該有差別,。 陳正賢進(jìn)一步談到,,使用仿制品尤其要注意副作用。有一種藥叫環(huán)丙沙星,,它的療效甚至超過仿制的對象,,它的抑菌更強,但是副作用也很大,,病人胃腸道反應(yīng),、頭暈等癥狀厲害。因為這個藥的副作用大,,現(xiàn)在也很少使用了,。“當(dāng)然這是一個比較極端的例子。”郭振輝也表示,,在臨床發(fā)現(xiàn),,仿制藥的不良反應(yīng)的案例相對較多。比如氨芐青霉素,,皮疹發(fā)生率較高,,即使青霉素“皮試”陰性也要高度警惕出現(xiàn)藥物疹的可能性;還有部分仿制的抗真菌藥,,發(fā)生皮疹和對腎,、肝的損害等毒副作用相較原研藥幾率更高。 藥價低未必“看病便宜” 專家們還從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度談到,,仿制藥因價格低廉廣受患者歡迎,,但低價藥就能讓所有患者“看病便宜”嗎?陳正賢說,,對于患者,,什么藥能越快治好病,什么藥就是越省錢,。所謂高質(zhì)量的藥物是指那些高效,、低副作用、治療時間短的藥物,。所以醫(yī)生給病人用藥的質(zhì)量越高,,用藥的水平越高,越能省錢,。所以,,我們也提倡醫(yī)生給病人選擇最有效的藥物。 C.James Kirkpatrick教授向記者介紹,,歐洲醫(yī)生們也會碰到上述類似問題,。舉個例子,一個病人在歐洲ICU住一天的費用基本上是1200歐元。如果他們使用質(zhì)量低一點的藥品,,治療時間可能會延長,;如果患者出現(xiàn)嚴(yán)重性的感染,治療周期可能會延長到兩周,。住院時間延長一天就是1200歐元,,然而如果使用相比質(zhì)量好的原研藥,這個價差并不會有1200歐元這么多,。所以說對于危重病人來說,,從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和省錢方面來講,我們也應(yīng)該讓這些病人用質(zhì)量更好的藥,,可更快康復(fù),。 南方日報記者 李劼