短缺藥大監(jiān)控來了!
35家藥商成哨點
日前,，江蘇衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進一步做好短缺藥品監(jiān)測預(yù)警工作的通知》(下稱《通知》),，宣布15所醫(yī)院和35家藥商成為短缺藥監(jiān)測哨點,。
按照江蘇《通知》要求,，自2017年8月起,，在江蘇全省建立短缺藥品信息“每月零報告”制度，進一步壓實短缺藥品監(jiān)測責任,，提高監(jiān)測工作精準度和監(jiān)測工作效率,。
(一)報送時間。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點,、藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點和設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委于每月25日至月底前對當月藥品短缺信息進行整理匯總,，并通過“江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品(耗材)網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”(以下簡稱省平臺)進行集中報送。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和縣(市,、區(qū))衛(wèi)生計生委通過省平臺報送短缺信息(相關(guān)操作手冊在省平臺下載),，并明確報送時間節(jié)點,。短缺藥品信息報送工作實行“零報告”制度。情況嚴重或臨床急需的短缺藥品信息可實時報送,。
(二)報送內(nèi)容,。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點重點報送通過省平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應(yīng)或?qū)嶋H配送率低于50%的藥品。藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點重點報送在藥品采購過程中,，因上游藥品生產(chǎn)企業(yè)不能正常供應(yīng)進而影響醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送的藥品,。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委重點報送轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過省平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應(yīng)、后經(jīng)督促配送和區(qū)域調(diào)劑仍無法滿足醫(yī)療機構(gòu)訂單需求,、影響臨床用藥需求的藥品,。
(三)報送要求。各監(jiān)測主體按照省平臺設(shè)立的數(shù)據(jù)格式或選項進行報送,，并確保報送數(shù)據(jù)準確可靠。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點和藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點直接報送省平臺,。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)短缺藥品信息報送實行屬地化分級管理,，縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生委負責統(tǒng)計分析轄區(qū)短缺藥品信息,，甄別篩選后上報所屬設(shè)區(qū)市,。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委負責統(tǒng)籌縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生委上報信息和本級醫(yī)療機構(gòu)(含轄區(qū)內(nèi)省衛(wèi)生計生委直屬單位)報送的藥品短缺信息,，甄別篩選后上報省平臺,。
同時強化短缺藥預(yù)警，對于監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的藥品短缺信息,，各地各單位要及時匯總分析和應(yīng)對處理,，第一時間采取責任約談、協(xié)商調(diào)撥,、區(qū)域調(diào)劑等手段,，保障藥品臨床供應(yīng)。
對不能解決的短缺問題,，要強化綜合研判,，找準短缺成因，及時予以上報,。省藥品集中采購中心要對省平臺短缺藥品監(jiān)測系統(tǒng)進行及時更新,，精簡信息采集格式，優(yōu)化信息填報流程,，便捷監(jiān)測信息報送,。省將建立短缺藥品動態(tài)清單管理制度，根據(jù)短缺原因,、短缺程度,、影響范圍等情況,，對清單內(nèi)藥品分類施策，著力滿足臨床用藥需求,。
短缺藥追蹤管
短缺藥的問題背后原因復(fù)雜,，但是解決卻刻不容緩。
2016年,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》,，對優(yōu)先審評列出了17種情形，將臨床急需,、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評范圍,，同時明確了優(yōu)先審評程序和工作要求。
2017年6月30日,，國家衛(wèi)生計生委等9部門印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,，明確提出通過定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進口,、完善短缺藥儲備等多種方式,，保障短缺藥品供應(yīng)。
同時提出,，要優(yōu)化短缺藥品供應(yīng)管理體系,，就必須使藥品短缺保障從“救火式”應(yīng)急管理，向常態(tài)化,、系統(tǒng)化監(jiān)管轉(zhuǎn)變,，建立以早期預(yù)警為核心的藥品短缺信息收集機制成為重中之重。
而此番江蘇的醫(yī)院+藥商雙監(jiān)測方式,，在此前基礎(chǔ)上,，進一步擴大了短缺藥監(jiān)測的范圍和力度。
2016年3月,，江蘇省衛(wèi)計委與省商務(wù)廳,、食藥監(jiān)局聯(lián)合在各市遴選2~3家具有較高藥品配送服務(wù)水平，經(jīng)營規(guī)模大,、范圍廣,、誠信高的藥企作為短缺藥監(jiān)測哨點，以便早發(fā)現(xiàn),、早應(yīng)對,。
公開報道顯示，因為在全國率先建立了定點儲備制度和動態(tài)監(jiān)測體系,，全省藥品配送率連續(xù)多年均在96%以上,，居全國前列——即便在2016年4、5月份全國各省出現(xiàn)的魚精蛋白全面短缺問題時，江蘇基本沒有影響診療工作的開展,，也因此受到全國關(guān)注,。
