梯瓦表示,,傳統(tǒng)的定量氣霧吸入器(MDI)在用藥前應(yīng)注意劑量,,明確一次給藥撳壓幾下。與之不同的是,,梯瓦的這一新產(chǎn)品就無(wú)需要進(jìn)行人工的調(diào)節(jié),。
與 QVAR(二丙酸倍氯米松 HFA)相比,QVAR RediHaler 中的活性藥物成分是相同的,,但其吸入的方式不同,。此外,QVAR RediHaler 在使用時(shí)無(wú)需搖晃或安裝儲(chǔ)物罐,。
南加利福尼亞州醫(yī)療集團(tuán)過(guò)敏和哮喘協(xié)會(huì)南加州研究助理醫(yī)師主任 Warner Carr 博士說(shuō):“對(duì)于每天都需要控制病情的患者來(lái)說(shuō),,適當(dāng)?shù)乃幬?a href="http://hnhlg.com/sell/list-164.html" target="_blank">治療是至關(guān)重要的。然而,,有研究表明,,大約 76%的患者仍然無(wú)法正確使用吸入器,這無(wú)疑增加了他們哮喘病情繼續(xù)惡化的風(fēng)險(xiǎn),。
Teva 晚期發(fā)展負(fù)責(zé)人 Tussah Shah 補(bǔ)充說(shuō),,“重要的是,我們發(fā)現(xiàn)了新的機(jī)會(huì),,不斷地開(kāi)發(fā)臨床上長(zhǎng)期有效的藥物,,比如 QVAR,并將其納入到實(shí)際的醫(yī)療設(shè)備中,,比如哮喘吸入器。這將有助于那些持續(xù)受到疾病困擾的患者解決病痛的困擾,。
Teva 計(jì)劃將于 2018 年第一季度推出 QVAR RediHaler,。正式上市后將停止銷售傳統(tǒng)的定量吸入器 QVAR MDI,該定量吸入器于 2014 年 5 月獲得 FDA 批準(zhǔn),,用于 5 歲及以上哮喘患者的長(zhǎng)期治療,。
QVAR 帶有一個(gè)劑量計(jì)數(shù)器,旨在幫助哮喘患者及其看護(hù)者,,清楚地了解藥罐中剩余的劑量數(shù)目,。梯瓦計(jì)劃于 2014 年晚期將這款 QAVR 推向市場(chǎng)。QVAR 是一種吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS),,作為每日 2 次的藥物,,用于哮喘的長(zhǎng)期控制。
全球仿制藥巨頭梯瓦制藥 (TEVA) 股價(jià)上周發(fā)生暴跌,公司于 8 月 3 日公布了二季度財(cái)報(bào),,稱每股收益和營(yíng)收不及預(yù)期,。TEVA 二季度營(yíng)收 56.9 億美元,同比增長(zhǎng) 12.9%,,比預(yù)期低 0.4 億美元;在二季度,,TEVA 61 億美金資產(chǎn)減值,導(dǎo)致歸母凈利潤(rùn)為 -59.7 億美金,??鄢Y產(chǎn)減值,2017 年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn) 1.3 億美金,,也少于去年同期凈利潤(rùn) 2.54 億美金,。
TEVA 的股價(jià)表現(xiàn),更重要的是反映了美國(guó)仿制藥行業(yè)的變化,,此次下跌的還有仿制藥標(biāo)桿企業(yè) Mylan 等,。特朗普政府上臺(tái)后,多次抨擊藥品價(jià)格過(guò)高,,計(jì)劃實(shí)施藥品改革,。FDA 也開(kāi)始大大加快仿制藥審批,以增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)降低藥品價(jià)格,,歐美傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)面臨價(jià)格和銷量的雙重壓力,。
從 2016 年開(kāi)始,F(xiàn)DA 的審批效率大大提高,,全年批準(zhǔn) 835 個(gè)藥品批件,,創(chuàng)歷史新高。2017 年 5 月新上任的 FDA 局長(zhǎng) ScottGottlieb,,主張加快仿制藥審批進(jìn)程,,以打破重磅原研藥對(duì)市場(chǎng)的絕對(duì)壟斷,希望引入競(jìng)爭(zhēng)之后降低藥品價(jià)格,。而 FDA 加快審批,,正是給了逐步開(kāi)啟國(guó)際化進(jìn)程的中國(guó)藥企莫大的機(jī)會(huì),中國(guó)企業(yè)在美國(guó)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)有望加速獲批,。