梯瓦表示,,傳統(tǒng)的定量氣霧吸入器(MDI)在用藥前應注意劑量,,明確一次給藥撳壓幾下,。與之不同的是,,梯瓦的這一新產(chǎn)品就無需要進行人工的調(diào)節(jié)。
與 QVAR(二丙酸倍氯米松 HFA)相比,,QVAR RediHaler 中的活性藥物成分是相同的,,但其吸入的方式不同。此外,,QVAR RediHaler 在使用時無需搖晃或安裝儲物罐,。
南加利福尼亞州醫(yī)療集團過敏和哮喘協(xié)會南加州研究助理醫(yī)師主任 Warner Carr 博士說:“對于每天都需要控制病情的患者來說,適當?shù)乃幬镏委熓侵陵P重要的,。然而,,有研究表明,大約 76%的患者仍然無法正確使用吸入器,,這無疑增加了他們哮喘病情繼續(xù)惡化的風險,。
Teva 晚期發(fā)展負責人 Tussah Shah 補充說,“重要的是,,我們發(fā)現(xiàn)了新的機會,,不斷地開發(fā)臨床上長期有效的藥物,,比如 QVAR,并將其納入到實際的醫(yī)療設備中,,比如哮喘吸入器,。這將有助于那些持續(xù)受到疾病困擾的患者解決病痛的困擾。
Teva 計劃將于 2018 年第一季度推出 QVAR RediHaler,。正式上市后將停止銷售傳統(tǒng)的定量吸入器 QVAR MDI,,該定量吸入器于 2014 年 5 月獲得 FDA 批準,用于 5 歲及以上哮喘患者的長期治療,。
QVAR 帶有一個劑量計數(shù)器,,旨在幫助哮喘患者及其看護者,清楚地了解藥罐中剩余的劑量數(shù)目,。梯瓦計劃于 2014 年晚期將這款 QAVR 推向市場,。QVAR 是一種吸入性糖皮質激素(ICS),作為每日 2 次的藥物,,用于哮喘的長期控制,。
全球仿制藥巨頭梯瓦制藥 (TEVA) 股價上周發(fā)生暴跌,公司于 8 月 3 日公布了二季度財報,,稱每股收益和營收不及預期,。TEVA 二季度營收 56.9 億美元,同比增長 12.9%,,比預期低 0.4 億美元;在二季度,,TEVA 61 億美金資產(chǎn)減值,導致歸母凈利潤為 -59.7 億美金,??鄢Y產(chǎn)減值,2017 年上半年實現(xiàn)凈利潤 1.3 億美金,,也少于去年同期凈利潤 2.54 億美金,。
TEVA 的股價表現(xiàn),更重要的是反映了美國仿制藥行業(yè)的變化,,此次下跌的還有仿制藥標桿企業(yè) Mylan 等,。特朗普政府上臺后,多次抨擊藥品價格過高,,計劃實施藥品改革,。FDA 也開始大大加快仿制藥審批,以增強競爭來降低藥品價格,,歐美傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)面臨價格和銷量的雙重壓力,。
從 2016 年開始,F(xiàn)DA 的審批效率大大提高,,全年批準 835 個藥品批件,,創(chuàng)歷史新高,。2017 年 5 月新上任的 FDA 局長 ScottGottlieb,主張加快仿制藥審批進程,,以打破重磅原研藥對市場的絕對壟斷,,希望引入競爭之后降低藥品價格。而 FDA 加快審批,,正是給了逐步開啟國際化進程的中國藥企莫大的機會,中國企業(yè)在美國的藥品注冊申請有望加速獲批,。