患者接受口服抗凝預(yù)防或治療血栓期間,，一旦出現(xiàn)威脅生命出血或需要緊急外科手術(shù),，逆轉(zhuǎn)抗凝是有益處的。由于抗凝可以被逆轉(zhuǎn),，抗凝治療也容易被患者和醫(yī)生接受,。Idarucizumab是一種人化單克隆抗體片段，其能夠緊密,、特異地綁定達(dá)比加群,，迅速逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群的抗凝作用。Idarucizumab已經(jīng)被許多國家批準(zhǔn),，這主要是根據(jù)RE-VERSE AD試驗(yàn)中前90例患者的間斷分析結(jié)果,。2017年8月來自費(fèi)城托馬斯杰弗遜大學(xué)的Charles V. Pollack等在NEJM上發(fā)表了RE-VERSE AD試驗(yàn)整個(gè)隊(duì)列共503例患者的分析數(shù)據(jù)。
RE-VERSE AD為多中心,、前瞻性,、開放標(biāo)簽、單隊(duì)列研究,，目的為了驗(yàn)乞靜脈輸注5g idarucizumab是否能夠逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群的抗凝作用：A組為服用達(dá)比加群發(fā)生無法控制出血的患者,，B組服用達(dá)比加群需要緊急外科手術(shù)的患者。主要終點(diǎn)為輸注idarucizumab后4h內(nèi)達(dá)比加群的抗凝作用被逆轉(zhuǎn)的最大比例,，研究者以稀釋凝血酶時(shí)間(diluted thrombin time,，dtt)、蝰蛇毒凝血時(shí)間(ecarin clotting time,，ect)作為評(píng)價(jià)指標(biāo),。
該研究共納入503例患者，其中A組301例,，B組202例,。根據(jù)稀釋凝血酶時(shí)間和蝰蛇毒凝血時(shí)間判定達(dá)比加群被逆轉(zhuǎn)的最大百分?jǐn)?shù)的中位數(shù)為100%(95% CI，100 - 100),。在A組中,，137例(45.5%)為胃腸道出血，98例(32.6%)為顱內(nèi)出血;能夠被評(píng)價(jià)的患者中,，出血停止的中值時(shí)間為2.5h,。在B組中，開始手術(shù)的中值時(shí)間為1.6h;圍手術(shù)期止血正常者占93.4%,，輕度異常者占5.1%,，中度異常者占1.5%,。90天時(shí)，A組血栓事件發(fā)生率為6.3%,，B組為7.4%,，兩組死亡率分別為18.8%和18.9%。無嚴(yán)重不良安全性事件,。
最終作者認(rèn)為,，在緊急情況下idarucizumab可以迅速、持久和安全地逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群的抗凝作用,。
文獻(xiàn)出處：
N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):431-441. doi: 10.1056/NEJMoa1707278. Epub 2017 Jul 11.
Idarucizumab for Dabigatran Reversal - Full Cohort Analysis.
