全國零售藥店新一輪整治大潮正在逼近,。黑龍江近日啟動(dòng)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治,前期自查環(huán)節(jié)中有80余家藥店未按期提交報(bào)告或拒不報(bào)告被列為重點(diǎn)檢查對(duì)象,。北京商報(bào)記者粗略統(tǒng)計(jì),,今年6月,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店整治文件,,經(jīng)過前期自查和各省食藥監(jiān)局核查,,黑龍江、山西等7省市約有1000余家藥店被公示并列入重點(diǎn)核查對(duì)象,。按照國家食藥監(jiān)總局要求,,9月下旬進(jìn)入國家食藥監(jiān)總局最終核查階段,,2017年全國零售藥店進(jìn)入整頓期。
千家門店遭查
零售藥店快速增長(zhǎng)的同時(shí),,違法經(jīng)營(yíng)數(shù)量也在急劇增加,。據(jù)北京商報(bào)記者粗略統(tǒng)計(jì),截至目前,,包括黑龍江,、山西在內(nèi)的7個(gè)省市已經(jīng)有1000家零售藥店被列為重點(diǎn)檢查對(duì)象。重點(diǎn)檢查項(xiàng)目為,,違法回收或參與回收藥品,,銷售回收藥品;從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售;超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;購進(jìn)、銷售假劣藥品,,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售等,。
自6月以來,,各省市食藥監(jiān)局開始核查零售藥店并加大監(jiān)管力度。今年9月,,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,,截至7月30日,廣州市番禺區(qū)石樓康衛(wèi)藥店等498家藥店未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告,,被列入重點(diǎn)檢查對(duì)象;安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,,將未按期提交自查整改報(bào)告或拒不報(bào)告的132家藥店列為重點(diǎn)檢查對(duì)象;8月末,山西省藥監(jiān)局通報(bào)稱,,據(jù)全省各市局統(tǒng)計(jì),,全省有73家藥店未按期提交自查整改報(bào)告被列為重點(diǎn)檢查對(duì)象。
山西省食藥監(jiān)局表示,,對(duì)列入重點(diǎn)檢查的藥店采取交叉檢查,、飛行檢查、跟蹤檢查等方式,,進(jìn)一步加大核查檢查力度,,通過撤證、吊證,、移送公安機(jī)關(guān)等方式嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,。廣東省藥監(jiān)局同樣表示,檢查人員要對(duì)未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店開展重點(diǎn)核查,,對(duì)已提交自查整改報(bào)告的藥店開展抽查;對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰,,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān),。
藥店違規(guī)屢禁不止
實(shí)體零售藥店盈利越來越艱難,,違規(guī)銷售處方藥等違法行為成為藥品流通領(lǐng)域的“頑疾”,。 湖北黃岡市食藥監(jiān)局近日公示藥品零售企業(yè)交叉檢查結(jié)果顯示,近期共檢查101家藥店,,僅有10家“現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)問題”,,包括黃岡同濟(jì)堂藥房連鎖有限公司陶店分店在內(nèi)的91家藥店存在處方留存不全、藥品與非藥品混放,、部分中藥飲片無合格證標(biāo)簽等不同程度問題,。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,目前大部分藥店或多或少會(huì)存在一些違規(guī)行為,,尤其是通過非法渠道進(jìn)貨,。部分藥店從一些小藥廠進(jìn)些價(jià)格低廉但質(zhì)量欠佳的藥品,價(jià)格卻與大品牌同類藥相差無幾,。“力推利潤(rùn)較高的保健品替代藥品,,用非醫(yī)保藥品甚至日用品刷醫(yī)保卡也是這些藥店獲利的常用手段,。”上述業(yè)內(nèi)人士說,。
實(shí)行藥品零差價(jià)后,零售藥店在藥品價(jià)格上不再擁有優(yōu)勢(shì)地位,,藥店整體經(jīng)營(yíng)情況受到影響,。沒有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的情況下未掌握處方單入口,無法更多地銷售處方藥,,這在另一層面增加了零售藥店的困境,。“處方藥量大、價(jià)高,,能夠提升藥店銷售額,,為了能夠提升門店銷售額,一些門店會(huì)選擇違規(guī)銷售處方藥,。藥店利潤(rùn)空間較小,,尤其是個(gè)體藥店經(jīng)營(yíng)能力較差,藥店經(jīng)營(yíng)者為了能夠多獲取利潤(rùn),,可能會(huì)打法規(guī)擦邊球,。”上述不具名業(yè)內(nèi)人士透露。
公開資料顯示,,今年8月,,魯藥集團(tuán)有限公司齊魯大藥房因從無生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人處購進(jìn)藥品,,被山東省食藥監(jiān)局沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得9.3萬元,,罰款50萬元。
加大監(jiān)管力度
零售藥店違規(guī)現(xiàn)象屢禁不止,國家食藥監(jiān)總局將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度,。北京商報(bào)記者了解到,,按照國家食藥監(jiān)總局要求,此次全國性零售藥店整治分三步走,。2017年6-7月為各省市零售藥店對(duì)2016年1月1日以來的藥品購進(jìn),、銷售和使用行為進(jìn)行自查,于7月30日前將自查整改報(bào)告送至相關(guān)食藥監(jiān)部門,。7月下旬-9月下旬為各省市食藥部門對(duì)自查情況進(jìn)行核查;9月下旬-11月中旬,,國家食藥監(jiān)總局對(duì)各省局開展集中整治情況檢查,并適時(shí)對(duì)藥店,、診所開展飛行檢查,。
目前,第一步和第二步已經(jīng)基本完成,,即將進(jìn)入國家食藥監(jiān)總局最終核查環(huán)節(jié),。國家食藥監(jiān)總局表示,藥店完成自查后,,各級(jí)食藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,,對(duì)涉事藥店撤銷GSP證書,依法從嚴(yán)查處,,直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān);對(duì)藥店法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理,,存在嚴(yán)重違法失信行為的,,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。