又一個(gè)進(jìn)口藥被全國(guó)禁用!
即日起,，這個(gè)神經(jīng)節(jié)苷脂,，全國(guó)禁用
10月24日,，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告(2017年第123號(hào))》,。
公告表示,，在總局組織開展的進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)阿根廷TRB Pharma S.A.生產(chǎn)的單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液(規(guī)格：20mg/2ml,、100mg/5ml)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求,。
決定自即日起，在中國(guó)境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,，并組織依法處理。
每盒930元
公開資料顯示,，這個(gè)注射液的中文名稱為：施捷因,，產(chǎn)自阿根廷。20世紀(jì)90年代末,，進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),。其中規(guī)格為20mg/2ml的,，在一些省份的中標(biāo)價(jià)每支179.93元，有些網(wǎng)上藥店給出了每盒(5支)930元的價(jià)錢,。
神經(jīng)節(jié)苷脂是目前國(guó)內(nèi)最暢銷的藥物之一,。盡管在全球市場(chǎng)表現(xiàn)并不出色，但有些藥物卻在中國(guó)被廣泛使用,，銷量驚人,。
中康數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院生物制品市場(chǎng)規(guī)模為1195億元(按零售終端價(jià)計(jì)算,，下同),。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉連續(xù)多年占據(jù)TOP100榜首，2016年該品種在等級(jí)醫(yī)院終端的年銷售額首次突破100億元,。
進(jìn)口神經(jīng)節(jié)苷脂,，全部被禁
又是神經(jīng)節(jié)苷脂!
總局在6月2日，曾發(fā)布過《關(guān)于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的公告(2017年第69號(hào))》,。當(dāng)時(shí)產(chǎn)品來自巴西,，中文名稱：重塑杰，有2個(gè)規(guī)格被禁,。
總局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,，進(jìn)口的神經(jīng)節(jié)苷脂，只有重塑杰和施捷因,。
經(jīng)賽柏藍(lán)了解,，這兩個(gè)產(chǎn)品其實(shí)來自同一家藥企，不同的是一個(gè)產(chǎn)自巴西,，一個(gè)產(chǎn)自阿根廷,。不出半年，兩個(gè)產(chǎn)品的4個(gè)規(guī)格,，全部被禁,，自此，神經(jīng)節(jié)苷脂類產(chǎn)品,，進(jìn)口藥全部消失,。質(zhì)量不行，也怪不得別人,。
國(guó)產(chǎn)藥繼續(xù)大賣
不過，即使是比拼銷售,，國(guó)內(nèi)企業(yè)也更勝一籌,。剛進(jìn)入國(guó)內(nèi)時(shí)，進(jìn)口藥神經(jīng)節(jié)苷脂獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷,，待到仿制藥一出來,，就是國(guó)產(chǎn)的天下,。
在樣本醫(yī)院神經(jīng)節(jié)苷脂市場(chǎng)中， “施捷因”和 “重塑杰”僅占據(jù)了10%的份額,。毫無疑問,，另外90%，屬于國(guó)內(nèi)藥企,。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,，當(dāng)前有9企業(yè)擁有該產(chǎn)品批文。齊魯制藥,、哈爾濱醫(yī)大藥業(yè),、長(zhǎng)春翔通藥業(yè)、北京賽升藥業(yè)和吉林英聯(lián)生物制藥是主要廠家,。
另外,，提到這個(gè)產(chǎn)品，“輔助用藥,、重點(diǎn)監(jiān)控”是個(gè)醒目的標(biāo)簽,。在不少省、市,，公布的目錄中,，這個(gè)產(chǎn)品經(jīng)常榜上有名。不過,，監(jiān)控效果似乎還有待觀察,。
