又一個(gè)進(jìn)口藥被全國(guó)禁用!
即日起,,這個(gè)神經(jīng)節(jié)苷脂,,全國(guó)禁用
10月24日,,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告(2017年第123號(hào))》,。
公告表示,,在總局組織開展的進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中,發(fā)現(xiàn)阿根廷TRB Pharma S.A.生產(chǎn)的單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液(規(guī)格:20mg/2ml,、100mg/5ml)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求,。
決定自即日起,在中國(guó)境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,,并組織依法處理。
每盒930元
公開資料顯示,,這個(gè)注射液的中文名稱為:施捷因,,產(chǎn)自阿根廷。20世紀(jì)90年代末,,進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),。其中規(guī)格為20mg/2ml的,,在一些省份的中標(biāo)價(jià)每支179.93元,有些網(wǎng)上藥店給出了每盒(5支)930元的價(jià)錢,。
神經(jīng)節(jié)苷脂是目前國(guó)內(nèi)最暢銷的藥物之一,。盡管在全球市場(chǎng)表現(xiàn)并不出色,但有些藥物卻在中國(guó)被廣泛使用,,銷量驚人,。
中康數(shù)據(jù)顯示,2016年國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院生物制品市場(chǎng)規(guī)模為1195億元(按零售終端價(jià)計(jì)算,,下同),。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉連續(xù)多年占據(jù)TOP100榜首,2016年該品種在等級(jí)醫(yī)院終端的年銷售額首次突破100億元,。
進(jìn)口神經(jīng)節(jié)苷脂,,全部被禁
又是神經(jīng)節(jié)苷脂!
總局在6月2日,曾發(fā)布過《關(guān)于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的公告(2017年第69號(hào))》,。當(dāng)時(shí)產(chǎn)品來自巴西,,中文名稱:重塑杰,有2個(gè)規(guī)格被禁,。
總局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,,進(jìn)口的神經(jīng)節(jié)苷脂,只有重塑杰和施捷因,。
經(jīng)賽柏藍(lán)了解,,這兩個(gè)產(chǎn)品其實(shí)來自同一家藥企,不同的是一個(gè)產(chǎn)自巴西,,一個(gè)產(chǎn)自阿根廷,。不出半年,兩個(gè)產(chǎn)品的4個(gè)規(guī)格,,全部被禁,,自此,神經(jīng)節(jié)苷脂類產(chǎn)品,,進(jìn)口藥全部消失,。質(zhì)量不行,也怪不得別人,。
國(guó)產(chǎn)藥繼續(xù)大賣
不過,即使是比拼銷售,,國(guó)內(nèi)企業(yè)也更勝一籌,。剛進(jìn)入國(guó)內(nèi)時(shí),進(jìn)口藥神經(jīng)節(jié)苷脂獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷,,待到仿制藥一出來,,就是國(guó)產(chǎn)的天下,。
在樣本醫(yī)院神經(jīng)節(jié)苷脂市場(chǎng)中, “施捷因”和 “重塑杰”僅占據(jù)了10%的份額,。毫無疑問,,另外90%,屬于國(guó)內(nèi)藥企,。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,,當(dāng)前有9企業(yè)擁有該產(chǎn)品批文。齊魯制藥,、哈爾濱醫(yī)大藥業(yè),、長(zhǎng)春翔通藥業(yè)、北京賽升藥業(yè)和吉林英聯(lián)生物制藥是主要廠家,。
另外,,提到這個(gè)產(chǎn)品,“輔助用藥,、重點(diǎn)監(jiān)控”是個(gè)醒目的標(biāo)簽,。在不少省、市,,公布的目錄中,,這個(gè)產(chǎn)品經(jīng)常榜上有名。不過,,監(jiān)控效果似乎還有待觀察,。