又一個進(jìn)口藥被全國禁用!
即日起,，這個神經(jīng)節(jié)苷脂，全國禁用
10月24日,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告(2017年第123號)》,。
公告表示，在總局組織開展的進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中,，發(fā)現(xiàn)阿根廷TRB Pharma S.A.生產(chǎn)的單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液(規(guī)格：20mg/2ml,、100mg/5ml)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。
決定自即日起,，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證，并組織依法處理,。
每盒930元
公開資料顯示,，這個注射液的中文名稱為：施捷因，產(chǎn)自阿根廷,。20世紀(jì)90年代末,，進(jìn)入我國市場。其中規(guī)格為20mg/2ml的,，在一些省份的中標(biāo)價每支179.93元,，有些網(wǎng)上藥店給出了每盒(5支)930元的價錢。
神經(jīng)節(jié)苷脂是目前國內(nèi)最暢銷的藥物之一,。盡管在全球市場表現(xiàn)并不出色,，但有些藥物卻在中國被廣泛使用，銷量驚人,。
中康數(shù)據(jù)顯示,，2016年國內(nèi)等級醫(yī)院生物制品市場規(guī)模為1195億元(按零售終端價計算，下同),。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉連續(xù)多年占據(jù)TOP100榜首,，2016年該品種在等級醫(yī)院終端的年銷售額首次突破100億元。
進(jìn)口神經(jīng)節(jié)苷脂,，全部被禁
又是神經(jīng)節(jié)苷脂!
總局在6月2日,，曾發(fā)布過《關(guān)于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的公告(2017年第69號)》。當(dāng)時產(chǎn)品來自巴西,，中文名稱：重塑杰,，有2個規(guī)格被禁。
總局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,，進(jìn)口的神經(jīng)節(jié)苷脂,，只有重塑杰和施捷因。
經(jīng)賽柏藍(lán)了解,，這兩個產(chǎn)品其實(shí)來自同一家藥企,，不同的是一個產(chǎn)自巴西,，一個產(chǎn)自阿根廷。不出半年,，兩個產(chǎn)品的4個規(guī)格,，全部被禁，自此,，神經(jīng)節(jié)苷脂類產(chǎn)品,，進(jìn)口藥全部消失。質(zhì)量不行,，也怪不得別人,。
國產(chǎn)藥繼續(xù)大賣
不過，即使是比拼銷售,，國內(nèi)企業(yè)也更勝一籌,。剛進(jìn)入國內(nèi)時，進(jìn)口藥神經(jīng)節(jié)苷脂獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷,，待到仿制藥一出來,，就是國產(chǎn)的天下。
在樣本醫(yī)院神經(jīng)節(jié)苷脂市場中,， “施捷因”和 “重塑杰”僅占據(jù)了10%的份額,。毫無疑問，另外90%,，屬于國內(nèi)藥企,。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前有9企業(yè)擁有該產(chǎn)品批文,。齊魯制藥,、哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)、長春翔通藥業(yè),、北京賽升藥業(yè)和吉林英聯(lián)生物制藥是主要廠家,。
另外，提到這個產(chǎn)品,，“輔助用藥,、重點(diǎn)監(jiān)控”是個醒目的標(biāo)簽。在不少省,、市,，公布的目錄中，這個產(chǎn)品經(jīng)常榜上有名,。不過，監(jiān)控效果似乎還有待觀察,。
