安徽耗材“兩票制”,， 265家醫(yī)院，10天后開(kāi)始實(shí)施!
▍10大類高值耗材,，實(shí)施“兩票制”
11月20日,，安徽省食藥監(jiān)局官網(wǎng)公布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(下稱意見(jiàn))。這份文件由安徽食藥監(jiān)局,、衛(wèi)計(jì)委,、公安廳、工商局,、國(guó)稅局共同印發(fā),。(全文見(jiàn)附件)
《意見(jiàn)》表示，實(shí)施醫(yī)用耗材“兩票制”的品種為安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄品種,，并逐步擴(kuò)大實(shí)施范圍,。
類別范圍包括：血管介入類、非血管介入類,、骨科植入,、神經(jīng)外科、電生理類,、起搏器類,、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料,、口腔科,、其他等十大類高值醫(yī)用耗材。
▍10天后,，265家醫(yī)院,，開(kāi)始實(shí)施
《意見(jiàn)》明確，自2017年12月1日起,，在安徽省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”,。需要說(shuō)一下的是，根據(jù)以往多省份文件中,，對(duì)“二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的普遍指向,，獲取的經(jīng)驗(yàn)判斷,，安徽《意見(jiàn)》中的所述，應(yīng)該是包含二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),，安徽省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)185家;另?yè)?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，安徽還有二級(jí)以上中醫(yī)院約80家,。
不過(guò),，這份文件也表明，在《意見(jiàn)》執(zhí)行初期,，對(duì)原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時(shí)供應(yīng)的醫(yī)用耗材,，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可協(xié)商有關(guān)企業(yè)建立臨時(shí)配送關(guān)系(原則上不超過(guò)3個(gè)月)。
▍安徽耗材“兩票制”界定
基本上,，沿用了對(duì)藥品“兩票制”界定的原則,。
《意見(jiàn)》顯示，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))醫(yī)用耗材的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)(全國(guó)僅限 1 家)可視同生產(chǎn)企業(yè),。
進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理(每一大類全國(guó)僅限1家)可視同生產(chǎn)企業(yè),。
流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥醫(yī)用耗材可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票,。
▍全國(guó)推開(kāi),，不可避免
在省級(jí)層面實(shí)施耗材“兩票制”的，安徽是第三個(gè),。在此之前,，陜西、青海發(fā)文推“兩票制”時(shí),，把藥品和耗材一勺燴了,。另外也有地級(jí)市以及“三明聯(lián)盟”實(shí)施耗材“兩票制”。
安徽藥品 “兩票制”啟動(dòng)的比較早,。在2016年10月8日發(fā)文,，當(dāng)年的11月1日開(kāi)始實(shí)施。在藥品實(shí)施一年后,，復(fù)制在醫(yī)用耗材上,，按照這個(gè)邏輯推論，全國(guó)耗材的“兩票制”不可避免,。
▍“兩票制”下,，有公司和團(tuán)隊(duì)，快絕跡了
藥品“兩票制”的實(shí)施,，就當(dāng)前的觀察，對(duì)于工業(yè)來(lái)說(shuō),，工作量變得巨大,，既要大面積到配送商業(yè)開(kāi)戶,，還要花費(fèi)很大精力解決高開(kāi)、傭金后的財(cái)務(wù)壓力,。除此之外,，似乎所受困擾并不太多。
倒是大的商業(yè),，如百?gòu)?qiáng)藥批,，如魚(yú)得水，借“兩票制”吹透神州之勢(shì),，乘政策鼓勵(lì)兼并東風(fēng),，迅速擴(kuò)張，嘁哩喀喳,、斬獲頗豐,。
最慘的是原來(lái)拿個(gè)代理，然后再招商的這些人,，徹底沒(méi)法吃 “拼縫”了,，另外其掛靠的小商業(yè)公司，首當(dāng)其害,。用一位業(yè)內(nèi)朋友的話說(shuō)“這類公司和團(tuán)隊(duì),，有絕跡趨勢(shì)!”
附：安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”實(shí)施意見(jiàn)(試行)
為貫徹落實(shí)《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省2017年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(皖政辦秘〔2017〕92號(hào))精神，推動(dòng)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)用耗材(納入醫(yī)療器械管理,，下同)采購(gòu)中落實(shí)“兩票制”,，制定本實(shí)施意見(jiàn)。
一,、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨中央,、國(guó)務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,，以實(shí)施醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”為抓手,，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域改革，壓縮中間環(huán)節(jié),，降低虛高價(jià)格,，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材購(gòu)銷領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，維護(hù)人民群眾根本利益,，保障公眾用械安全,。
二、“兩票制”的界定
醫(yī)用耗材“兩票制”是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具一次發(fā)票,，經(jīng)營(yíng)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具一次發(fā)票,。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))醫(yī)用耗材的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)(全國(guó)僅限 1 家)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理(每一大類全國(guó)僅限1家)可視同生產(chǎn)企業(yè),。
流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥醫(yī)用耗材可不視為一票,，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票,。
醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照公平,、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平,。
三、“兩票制”實(shí)施時(shí)間,、范圍與品種
(一)自2017年12月1日起,，在全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”。
(二)實(shí)施醫(yī)用耗材“兩票制”的品種為安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄品種,，并逐步擴(kuò)大實(shí)施范圍,。類別范圍包括：血管介入類、非血管介入類,、骨科植入,、神經(jīng)外科、電生理類,、起搏器類,、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料,、口腔科,、其他等十大類高值醫(yī)用耗材。
四,、執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開(kāi)具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),，項(xiàng)目要填寫(xiě)齊全,。所銷售醫(yī)用耗材還應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求附符合規(guī)定的隨貨同行單;發(fā)票(以及清單,，下同)的購(gòu),、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致,、金額一致,。
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可將醫(yī)用耗材直接配送到二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可委托醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送,。鼓勵(lì)“一票制”,，支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間直接結(jié)算醫(yī)用耗材貨款，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間只結(jié)算配送費(fèi)用,，并按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票,。
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票,、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材的品種,、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào),、數(shù)量等，核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,。醫(yī)用耗材購(gòu)銷發(fā)票及相關(guān)記錄,，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
(四)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送醫(yī)用耗材到醫(yī)療機(jī)構(gòu),，必須具備與所配送醫(yī)用耗材相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo),、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持,。
(五)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)用耗材時(shí),，必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求，并約定配送具體事宜和醫(yī)用耗材質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求,，保證醫(yī)用耗材能夠及時(shí)配送到位,。鼓勵(lì)醫(yī)用耗材“兩票制”與醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、帶量采購(gòu)的有機(jī)銜接,。
(六)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材,，入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)采購(gòu)醫(yī)用耗材的票據(jù)進(jìn)行審核，并向經(jīng)營(yíng)企業(yè)索取生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票(含清單)復(fù)印件(加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章原印章,，每個(gè)醫(yī)用耗材品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次),，兩張發(fā)票的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱,、規(guī)格型號(hào),、生產(chǎn)批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，做到票,、貨,、賬三者相符方可入庫(kù)、使用;上述發(fā)票作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付醫(yī)用耗材貨款憑證,，納入財(cái)務(wù)檔案管理,。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗(yàn)證“兩票制”,，實(shí)現(xiàn)票據(jù)全程可追溯,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材應(yīng)按照規(guī)定索取該企業(yè)銷售發(fā)票與隨貨同行單。
(七)為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害,、重大疫情,、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況，緊急采購(gòu)的醫(yī)用耗材，可特殊處理,。
(八)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的全資或控股醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件,、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品目錄、法人授權(quán)委托書(shū),、承諾書(shū)等資料;進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件,、與國(guó)外醫(yī)用耗材廠商訂立進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證,、海關(guān)通關(guān)證明,、法人授權(quán)委托書(shū)、承諾書(shū)等資料;流通集團(tuán)型企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提供設(shè)立的全資(控股)子公司名單,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件,、承諾書(shū)等資料。省食品藥品監(jiān)管局在其門戶網(wǎng)站對(duì)上述信息進(jìn)行公示,，并與省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)建立鏈接,，供二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備查。
(九)在本意見(jiàn)執(zhí)行初期,，對(duì)原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時(shí)供應(yīng)的醫(yī)用耗材,，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可協(xié)商有關(guān)企業(yè)建立臨時(shí)配送關(guān)系(原則上不超過(guò)3個(gè)月)，經(jīng)主管衛(wèi)生計(jì)生部門審核后,，報(bào)至省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái),，切實(shí)保障醫(yī)用耗材供應(yīng)渠道通暢。
(十)國(guó)家對(duì)醫(yī)用耗材“兩票制”有新規(guī)定的,，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
五、加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)情況的監(jiān)督檢查
(一)省食品藥品監(jiān)督管理局,、省衛(wèi)生計(jì)生委等部門負(fù)責(zé)根據(jù)本實(shí)施意見(jiàn)監(jiān)督指導(dǎo)全省推行醫(yī)用耗材“兩票制”工作;各市,、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生計(jì)生等部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)用耗材“兩票制”監(jiān)督管理工作,。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,，將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍，嚴(yán)厲打擊各種形式的違法違規(guī)行為;對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,，及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門,。
(三)衛(wèi)生計(jì)生部門要督促二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)“兩票制”，對(duì)不執(zhí)行醫(yī)用耗材“兩票制”的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),，列入不良記錄，按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)先評(píng)優(yōu),、績(jī)效考核掛鉤,。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)列入不良記錄后，按照《政府部門涉企信息統(tǒng)一歸集公示工作實(shí)施方案》要求,，將不良記錄歸集給工商部門,，由工商部門統(tǒng)一記于企業(yè)名下，并通過(guò)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示,。
(四)公安機(jī)關(guān)要依據(jù)兩法銜接機(jī)制,，積極支持有關(guān)部門開(kāi)展醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”工作，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn),、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材等違法犯罪行為;稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,，依法加大對(duì)虛開(kāi)、逃稅等違法行為的稽查力度;工商行政部門要嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材購(gòu)銷中的壟斷行為和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,。
六、工作要求
(一)高度重視,。在全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”,，是我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，各地,、各部門要積極為“兩票制”落實(shí)創(chuàng)造有利條件,，加快清理和廢止在醫(yī)用耗材采購(gòu)、配送商選擇等方面存在的不合理政策規(guī)定,，確保“兩票制”工作順利推行,。
(二)加強(qiáng)宣傳。各地,、各部門要通過(guò)各種媒體,，廣泛宣傳推行醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”的目的、做法和意義,，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,，引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極適應(yīng)醫(yī)用耗材“兩票制”的新規(guī)定,、新要求,。
(三)密切配合。各級(jí)食品藥品監(jiān)管,、衛(wèi)生計(jì)生,、公安、工商,、稅務(wù)等部門應(yīng)加強(qiáng)溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)配合,，明確職責(zé)分工，做好監(jiān)管銜接,，形成工作合力,。要結(jié)合部分醫(yī)用耗材市場(chǎng)供應(yīng)和需求的實(shí)際，協(xié)調(diào)好醫(yī)用耗材“兩票制”與醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、帶量采購(gòu)的關(guān)系,，保障醫(yī)用耗材臨床正常供應(yīng),。
(四)嚴(yán)格考核。各地,、各部門要把推進(jìn)醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”工作納入醫(yī)改工作績(jī)效考核重要內(nèi)容,，有力推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。
