安徽耗材“兩票制”,， 265家醫(yī)院,，10天后開始實施!
▍10大類高值耗材,，實施“兩票制”
11月20日,，安徽省食藥監(jiān)局官網(wǎng)公布《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施意見(試行)》(下稱意見),。這份文件由安徽食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委,、公安廳、工商局,、國稅局共同印發(fā),。(全文見附件)
《意見》表示,，實施醫(yī)用耗材“兩票制”的品種為安徽省醫(yī)藥集中采購平臺公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購目錄品種,，并逐步擴大實施范圍,。
類別范圍包括：血管介入類,、非血管介入類,、骨科植入,、神經(jīng)外科,、電生理類、起搏器類,、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料,、口腔科,、其他等十大類高值醫(yī)用耗材。
▍10天后,，265家醫(yī)院,，開始實施
《意見》明確,，自2017年12月1日起，在安徽省二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)實施醫(yī)用耗材采購“兩票制”,。需要說一下的是,，根據(jù)以往多省份文件中,，對“二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)”的普遍指向,，獲取的經(jīng)驗判斷，安徽《意見》中的所述,，應(yīng)該是包含二級醫(yī)療機構(gòu),。
據(jù)國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,，安徽省二級以上醫(yī)療機構(gòu)185家;另據(jù)不完全統(tǒng)計,，安徽還有二級以上中醫(yī)院約80家,。
不過,，這份文件也表明,，在《意見》執(zhí)行初期,，對原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時供應(yīng)的醫(yī)用耗材,，二級以上醫(yī)療機構(gòu)可協(xié)商有關(guān)企業(yè)建立臨時配送關(guān)系(原則上不超過3個月),。
▍安徽耗材“兩票制”界定
基本上,，沿用了對藥品“兩票制”界定的原則,。
《意見》顯示，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)醫(yī)用耗材的全資或控股經(jīng)營企業(yè)(全國僅限 1 家)可視同生產(chǎn)企業(yè),。
進口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理(每一大類全國僅限1家)可視同生產(chǎn)企業(yè),。
流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥醫(yī)用耗材可不視為一票,，但最多允許開一次發(fā)票。
▍全國推開,，不可避免
在省級層面實施耗材“兩票制”的，安徽是第三個,。在此之前,，陜西,、青海發(fā)文推“兩票制”時，把藥品和耗材一勺燴了,。另外也有地級市以及“三明聯(lián)盟”實施耗材“兩票制”。
安徽藥品 “兩票制”啟動的比較早。在2016年10月8日發(fā)文,，當(dāng)年的11月1日開始實施,。在藥品實施一年后，復(fù)制在醫(yī)用耗材上,，按照這個邏輯推論,，全國耗材的“兩票制”不可避免,。
▍“兩票制”下，有公司和團隊,，快絕跡了
藥品“兩票制”的實施,，就當(dāng)前的觀察，對于工業(yè)來說,，工作量變得巨大,，既要大面積到配送商業(yè)開戶,，還要花費很大精力解決高開、傭金后的財務(wù)壓力,。除此之外，似乎所受困擾并不太多,。
倒是大的商業(yè),，如百強藥批，如魚得水,，借“兩票制”吹透神州之勢,，乘政策鼓勵兼并東風(fēng),，迅速擴張，嘁哩喀喳,、斬獲頗豐,。
最慘的是原來拿個代理,，然后再招商的這些人,，徹底沒法吃 “拼縫”了，另外其掛靠的小商業(yè)公司,，首當(dāng)其害,。用一位業(yè)內(nèi)朋友的話說“這類公司和團隊,，有絕跡趨勢!”
附：安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施意見(試行)
為貫徹落實《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省2017年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點重點工作任務(wù)的通知》(皖政辦秘〔2017〕92號)精神,，推動全省公立醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)用耗材(納入醫(yī)療器械管理,，下同)采購中落實“兩票制”,，制定本實施意見,。
一、總體要求
深入貫徹落實黨中央,、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,，以實施醫(yī)用耗材采購“兩票制”為抓手,，進一步推進醫(yī)療器械流通領(lǐng)域改革，壓縮中間環(huán)節(jié),，降低虛高價格,，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域的違法違規(guī)行為,，維護人民群眾根本利益,，保障公眾用械安全。
二,、“兩票制”的界定
醫(yī)用耗材“兩票制”是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營企業(yè)開具一次發(fā)票,，經(jīng)營企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開具一次發(fā)票。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)醫(yī)用耗材的全資或控股經(jīng)營企業(yè)(全國僅限 1 家)可視同生產(chǎn)企業(yè),。
進口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理(每一大類全國僅限1家)可視同生產(chǎn)企業(yè),。
流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥醫(yī)用耗材可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票,。
醫(yī)用耗材生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。
三,、“兩票制”實施時間,、范圍與品種
(一)自2017年12月1日起，在全省二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)實施醫(yī)用耗材采購“兩票制”,。
(二)實施醫(yī)用耗材“兩票制”的品種為安徽省醫(yī)藥集中采購平臺公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購目錄品種,，并逐步擴大實施范圍,。類別范圍包括：血管介入類,、非血管介入類,、骨科植入、神經(jīng)外科,、電生理類,、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化,、眼科材料,、口腔科,、其他等十大類高值醫(yī)用耗材,。
四、執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)用耗材時,，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),，項目要填寫齊全,。所銷售醫(yī)用耗材還應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求附符合規(guī)定的隨貨同行單;發(fā)票(以及清單，下同)的購,、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單,、付款流向一致,、金額一致,。
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可將醫(yī)用耗材直接配送到二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)，也可委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)配送。鼓勵“一票制”,，支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)療機構(gòu)之間直接結(jié)算醫(yī)用耗材貨款，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)之間只結(jié)算配送費用,，并按規(guī)定開具發(fā)票,。
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行醫(yī)用耗材進貨查驗記錄制度,。到貨驗收時,，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格型號,、生產(chǎn)批號、數(shù)量等,，核對一致并建立購進驗收記錄,。醫(yī)用耗材購銷發(fā)票及相關(guān)記錄,，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存,。
(四)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)配送醫(yī)用耗材到醫(yī)療機構(gòu)，必須具備與所配送醫(yī)用耗材相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo),、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持,。
(五)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用耗材時,，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求，并約定配送具體事宜和醫(yī)用耗材質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求,，保證醫(yī)用耗材能夠及時配送到位,。鼓勵醫(yī)用耗材“兩票制”與醫(yī)用耗材集中招標(biāo),、帶量采購的有機銜接,。
(六)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)用耗材，入庫驗收時應(yīng)對采購醫(yī)用耗材的票據(jù)進行審核，并向經(jīng)營企業(yè)索取生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票(含清單)復(fù)印件(加蓋經(jīng)營企業(yè)公章原印章,，每個醫(yī)用耗材品種的進貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次),，兩張發(fā)票的經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱,、規(guī)格型號,、生產(chǎn)批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，做到票,、貨,、賬三者相符方可入庫,、使用;上述發(fā)票作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付醫(yī)用耗材貨款憑證,，納入財務(wù)檔案管理。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,，通過信息化手段驗證“兩票制”,，實現(xiàn)票據(jù)全程可追溯。醫(yī)療機構(gòu)直接從生產(chǎn)企業(yè)購進醫(yī)用耗材應(yīng)按照規(guī)定索取該企業(yè)銷售發(fā)票與隨貨同行單,。
(七)為應(yīng)對自然災(zāi)害,、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,，緊急采購的醫(yī)用耗材,，可特殊處理。
(八)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的全資或控股醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提供生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件,、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品目錄,、法人授權(quán)委托書、承諾書等資料;進口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件,、與國外醫(yī)用耗材廠商訂立進口醫(yī)用耗材國內(nèi)銷售代理協(xié)議,、進口醫(yī)療器械注冊證、海關(guān)通關(guān)證明,、法人授權(quán)委托書,、承諾書等資料;流通集團型企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提供設(shè)立的全資(控股)子公司名單、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件,、承諾書等資料,。省食品藥品監(jiān)管局在其門戶網(wǎng)站對上述信息進行公示，并與省醫(yī)藥集中采購平臺建立鏈接,，供二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)備查,。
(九)在本意見執(zhí)行初期，對原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時供應(yīng)的醫(yī)用耗材,，二級以上醫(yī)療機構(gòu)可協(xié)商有關(guān)企業(yè)建立臨時配送關(guān)系(原則上不超過3個月)，經(jīng)主管衛(wèi)生計生部門審核后，報至省醫(yī)藥集中采購平臺,，切實保障醫(yī)用耗材供應(yīng)渠道通暢,。
(十)國家對醫(yī)用耗材“兩票制”有新規(guī)定的，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
五,、加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查
(一)省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生計生委等部門負責(zé)根據(jù)本實施意見監(jiān)督指導(dǎo)全省推行醫(yī)用耗材“兩票制”工作;各市,、縣(市,、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生計生等部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)用耗材“兩票制”監(jiān)督管理工作。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,，將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍,，嚴厲打擊各種形式的違法違規(guī)行為;對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，及時通報同級衛(wèi)生計生部門,。
(三)衛(wèi)生計生部門要督促二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)落實“兩票制”,，對不執(zhí)行醫(yī)用耗材“兩票制”的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公立醫(yī)療機構(gòu),，列入不良記錄,，按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理，并與醫(yī)療機構(gòu)評先評優(yōu),、績效考核掛鉤,。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入不良記錄后，按照《政府部門涉企信息統(tǒng)一歸集公示工作實施方案》要求,，將不良記錄歸集給工商部門,，由工商部門統(tǒng)一記于企業(yè)名下，并通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示,。
(四)公安機關(guān)要依據(jù)兩法銜接機制,，積極支持有關(guān)部門開展醫(yī)用耗材采購“兩票制”工作，嚴厲打擊生產(chǎn),、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材等違法犯罪行為;稅務(wù)部門要加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理,，依法加大對虛開、逃稅等違法行為的稽查力度;工商行政部門要嚴厲打擊醫(yī)用耗材購銷中的壟斷行為和不正當(dāng)競爭行為,。
六,、工作要求
(一)高度重視。在全省二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)實施醫(yī)用耗材采購“兩票制”,，是我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措,，各地、各部門要積極為“兩票制”落實創(chuàng)造有利條件,，加快清理和廢止在醫(yī)用耗材采購,、配送商選擇等方面存在的不合理政策規(guī)定,，確保“兩票制”工作順利推行。
(二)加強宣傳,。各地,、各部門要通過各種媒體，廣泛宣傳推行醫(yī)用耗材采購“兩票制”的目的,、做法和意義,，積極回應(yīng)社會關(guān)切，引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)積極適應(yīng)醫(yī)用耗材“兩票制”的新規(guī)定,、新要求。
(三)密切配合,。各級食品藥品監(jiān)管,、衛(wèi)生計生、公安,、工商,、稅務(wù)等部門應(yīng)加強溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)配合，明確職責(zé)分工,，做好監(jiān)管銜接，形成工作合力,。要結(jié)合部分醫(yī)用耗材市場供應(yīng)和需求的實際,，協(xié)調(diào)好醫(yī)用耗材“兩票制”與醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、帶量采購的關(guān)系,，保障醫(yī)用耗材臨床正常供應(yīng),。
(四)嚴格考核。各地,、各部門要把推進醫(yī)用耗材采購“兩票制”工作納入醫(yī)改工作績效考核重要內(nèi)容,，有力推動“兩票制”工作全面落實。
