白血病患兒短缺藥“巰嘌呤片”的生產(chǎn)情況有了新進(jìn)展。
11月15日,，澎湃新聞報(bào)道“白血病患兒遭遇廉價(jià)國產(chǎn)藥短缺,、進(jìn)口藥一瓶超千元”，引起社會(huì)廣泛關(guān)注,。
11月20日,，國務(wù)院總理李克強(qiáng)對此作出批示，要求有關(guān)部門要“將心比心”,、“特事特辦”,、“切實(shí)加大國產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。
此前報(bào)道,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,，通過國藥批準(zhǔn)文號允許生產(chǎn)巰嘌呤片的藥企有6家，但其中4家早已停產(chǎn),，目前只有陜西興邦藥業(yè)和浙江浙北藥業(yè)處于暫時(shí)停產(chǎn)狀態(tài),。
11月21日，記者從浙江浙北藥業(yè)了解到,，浙北藥業(yè)正積極和浙江省食藥監(jiān)部門溝通,，預(yù)計(jì)本周可以將產(chǎn)品供應(yīng)給各醫(yī)藥公司和醫(yī)院，后期會(huì)根據(jù)市場供應(yīng)情況,，適時(shí)安排生產(chǎn),，以滿足患者需求，保障該藥物的正常供應(yīng),。
浙北藥業(yè)表示,，巰嘌呤片因?yàn)槠涮厥獾乃幚碜饔茫鶕?jù)新的GMP要求,，需要在獨(dú)立的生產(chǎn)車間生產(chǎn),，浙江浙北藥業(yè)在新建車間階段內(nèi)暫時(shí)停止了該品種的生產(chǎn)，而目前該新建車間已經(jīng)通過浙江省藥品認(rèn)證中心的GMP認(rèn)證,，相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn),，符合中國藥典的各項(xiàng)規(guī)定，已經(jīng)于第一時(shí)間啟動(dòng)新車間的建設(shè)工作,。
浙北藥業(yè)已經(jīng)取得巰嘌呤片新車間的GMP證書,。 浙北藥業(yè)供圖
另一家暫停供應(yīng)藥物的陜西興邦藥業(yè)，目前因沒有原料無法生產(chǎn),，正在通過食藥監(jiān)部門的審批,，一旦完成原料認(rèn)證，拿到食藥監(jiān)部門批文即可恢復(fù)生產(chǎn),。
巰嘌呤片,，主要治療急性非淋巴細(xì)胞白血病,、慢性粒細(xì)胞白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病,，惡性葡萄胎等,，它屬于國家基藥品種。目前來說,，巰嘌呤是兒童白血病治療(尤其是維持期)的骨干藥物,。
11月20日晚，李克強(qiáng)總理作出批示的新聞刷爆了白血病患兒家長微信群——彩虹媽媽家長會(huì),。這一微信群內(nèi)匯集了400多名有著白血病經(jīng)歷的患兒及其家長,，他們通過互助形式來尋求短缺藥。
“現(xiàn)在是細(xì)雨蒙蒙的季節(jié),，每天早上起來都看不到太陽,，但看到報(bào)道，病友們都很開心,，溫暖在心,。”來自浙江溫州的一名白血病患兒媽媽告訴澎湃新聞?dòng)浾撸诳吹娇偫韺@一短缺藥物進(jìn)行批示后,，她翻朋友圈看到好幾個(gè)病友都在轉(zhuǎn)發(fā)這篇報(bào)道,，她感受到了一絲希望。
11月21日下午,，浙江浙江奧托康制藥集團(tuán)股份有限公司在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示,，巰嘌呤片已經(jīng)停產(chǎn)多年，作為生產(chǎn)商,，目前該藥廠負(fù)責(zé)人也在考慮能盡快恢復(fù)生產(chǎn),。
同日，此前接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L的上海新華醫(yī)院小兒血液腫瘤科主任袁曉軍表示,，總理批示讓那些需要使用巰嘌呤治療的白血病患兒和他們的家庭以及臨床醫(yī)生看到了希望,，她很感動(dòng)。
袁曉軍告訴記者,，在中國,，經(jīng)過幾代人近四十年努力，兒童急性白血病特別是急性淋巴細(xì)胞白血病已經(jīng)成為可以治愈的惡性腫瘤,，特別是近幾年國內(nèi)施行了較為統(tǒng)一規(guī)范的化療方案,，加之兒童大病醫(yī)保政策的推廣實(shí)施，國內(nèi)兒童白血病的治愈率已與國外相差不大,。
“真誠希望能夠盡快建立臨床需求與政策之間的有效銜接機(jī)制,，為生產(chǎn)廉價(jià)有效藥物的企業(yè)予以政策上的保護(hù)傾斜,，定期進(jìn)行臨床調(diào)查與反饋,，及時(shí)調(diào)整市場產(chǎn)品生產(chǎn),。”袁曉軍表示。
