本報(bào)訊 (記者匡遠(yuǎn)深)日前,,美國(guó)人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)(AAHRPP)官方網(wǎng)站公布,,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院通過(guò)AAHRPP完全認(rèn)證,,標(biāo)志著該院規(guī)范化的人體研究已經(jīng)邁入國(guó)際化,。
據(jù)悉,AAHRPP是一所獨(dú)立的,、非政府,、非贏利性專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),被認(rèn)為代表了全球人體研究保護(hù)最嚴(yán)格,、研究程序最規(guī)范和研究水平最高共識(shí)準(zhǔn)則,。北京天壇醫(yī)院于2014年啟動(dòng)AAHRPP認(rèn)證準(zhǔn)備工作,認(rèn)證有效期一般為3年,。認(rèn)證審議主要包括5個(gè)方面:人體研究項(xiàng)目執(zhí)行機(jī)構(gòu),、人體研究項(xiàng)目審查機(jī)構(gòu)、研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,、研究項(xiàng)目的資助機(jī)構(gòu)以及參與研究項(xiàng)目的受試者或其合法代理人,。認(rèn)證程序由申請(qǐng)準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)視察,、認(rèn)證委員會(huì)審查,、認(rèn)證結(jié)果的通告4個(gè)階段組成,并且與國(guó)際其他醫(yī)學(xué)研究監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的要求保持高度一致性,。目前,,全球有200余家醫(yī)療教學(xué)機(jī)構(gòu)獲得AAHRPP認(rèn)證。