近日,，白血病患兒廉價救命藥巰嘌呤片斷貨一事，再次引發(fā)社會對短缺藥品的關(guān)注,。事實上,，除巰嘌呤外，心臟病手術(shù)必用藥魚精蛋白,、青光眼手術(shù)用藥絲裂霉素,、治療兒童心功能不全的地高辛口服液等部分國產(chǎn)廉價救命藥供應(yīng)不足甚至斷貨的情況近年來時有發(fā)生。業(yè)內(nèi)人士表示,，國產(chǎn)巰嘌呤片的恢復(fù)供貨并不能在短期內(nèi)終結(jié)個別藥品“一藥難求”現(xiàn)象,，如何讓“短缺藥”不再短缺仍是待解難題。
為解決短缺藥品供應(yīng)保障,，近年來,，我國已采取了優(yōu)化藥品研發(fā)流程、加強供需協(xié)調(diào)等措施,。今年6月,，國家衛(wèi)生計生委等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》提出，建立短缺藥品供應(yīng)保障分級聯(lián)動應(yīng)對機制,，實行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策,。根據(jù)《意見》,，國家已經(jīng)開展短缺藥品市場撮合試點。該試點由政府搭臺對接,，并擔(dān)當(dāng)兜底責(zé)任,，穩(wěn)定企業(yè)生產(chǎn)供貨;施行停產(chǎn)備案制度，企業(yè)在做出停產(chǎn)決定15天之前和真正停產(chǎn)30天之前要向有關(guān)部門報告,，便于及時采取措施,。
按照有關(guān)要求，衛(wèi)生計生部門建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險預(yù)警,，今年8月,，國家重點監(jiān)測的139個短缺藥中就有巰嘌呤。“此次巰嘌呤片出現(xiàn)短缺后能夠迅速恢復(fù)市場供應(yīng),，得益于短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的逐步建立完善,。”國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒表示，國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局與有關(guān)企業(yè)多次協(xié)調(diào),，從8月份起就通過加速相關(guān)企業(yè)GMP認(rèn)證等措施進(jìn)行應(yīng)對,。而按照藥品生產(chǎn)流通的一般規(guī)律，若無預(yù)警監(jiān)測,，恢復(fù)供應(yīng)還需要半年左右,。
然而，加快企業(yè)GMP認(rèn)證進(jìn)程也只是權(quán)宜之計,。國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家,，但僅1家實際在產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅2家企業(yè)近兩年實際在產(chǎn),。2016年下半年,，在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價格上漲過快采購困難停產(chǎn);今年上半年，在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn),，導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)較大程度的供應(yīng)短缺,。據(jù)介紹，食藥監(jiān)部門近幾個月一直督促這家企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造,，最終完成GMP認(rèn)證,。
藥品短缺是全球性挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織秘書處2015年底的一項報告稱,，近年來,，世界多數(shù)地區(qū)越來越頻繁地面臨藥物短缺。“短缺藥一般具有三個特點：用量小,，像巰嘌呤一年臨床才需要300萬片,，絲裂霉素一年才用1萬支，市場容量極有限,，生產(chǎn)企業(yè)無法持續(xù)運營;價格低,，巰嘌呤一片才1元錢,，絲裂霉素一支才7元錢，企業(yè)即使零成本,，利潤也極為有限;季節(jié)性強,，像手術(shù)必備的魚精蛋白，三四月份鮭魚等洄游才有原料,。”專家表示，有個別藥商控銷原料,、哄抬價格,，造成市場供應(yīng)緊張，這些因素都影響到藥品供應(yīng)保障,。
“短缺藥的生產(chǎn)供應(yīng)面臨較大的‘外部性’,，僅靠市場調(diào)節(jié)往往無法滿足患者的需求。”張鋒說,。對此,，我國將繼續(xù)推進(jìn)圍繞短缺藥品供應(yīng)保障機制的一系列改革，下一步將擴大監(jiān)測范圍,，在目前500多個醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點基礎(chǔ)上,，向生產(chǎn)和流通等重點環(huán)節(jié)延伸，推動實現(xiàn)信息監(jiān)測全覆蓋,。此外,，國家衛(wèi)計委將制定發(fā)布國家短缺藥品清單管理辦法，并按辦法規(guī)定的程序制定發(fā)布短缺藥品清單,。
“將監(jiān)測端口從‘使用端’前移到‘工業(yè)端’,，盡量縮短短缺實際發(fā)生與應(yīng)對機制啟動的‘時間差’，對于緩解藥品短缺問題十分重要,。”專家指出,，只有用好政府“有形的手”與市場“無形的手”，才能有效緩解藥品短缺,。
