10月23日,，勃林格殷格翰(BI)在2017年度CHEST會議上宣布了使用Ofev®(nintedanib,，尼達(dá)尼布)治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的新分析進(jìn)行陳述,。
來自臨床III期INPULSIS®試驗(yàn)(稱為INPULSIS®-ON)的開放標(biāo)簽延伸結(jié)果顯示,，Ofev®在開始治療時無論患者肺功能如何,，都能有效緩解IPF疾病進(jìn)展,。不管基準(zhǔn)最大肺活量(FVC)如何，以最大肺活量測量,，通過96周的治療,，肺功能的年衰退率持續(xù)減緩。特別是：
● 在FVC≤預(yù)測90%和FVC>預(yù)測90%的基線患者中,，96周后肺功能年衰退率變?yōu)?125.8 mL/年和-98.7 mL/年,。
● 同樣地，在基線FVC≤預(yù)測70%和FVC≥預(yù)測70%的患者中,，96周后肺功能年衰退率變?yōu)?132.9 mL/年和-109.1 mL/年,。
此外，在INPULSIS-ON試驗(yàn)中所有參與者在96周后,，肺功能年衰退率的變化與使用尼達(dá)尼布治療的臨床III期INPULSIS試驗(yàn)中通過52周觀察到的下降率差不多(分別為-117.8 mL/年和-113.6 mL/年),。
明尼蘇達(dá)肺癌中心和睡眠研究所所長米切爾•凱耶(Mitchell Kaye)說道：“基準(zhǔn)肺功能和隨時間推移的最大肺活量變化都是IPF長期結(jié)果的重要預(yù)測指標(biāo)，因此,，其在病情處于嚴(yán)重程度時保持肺功能至關(guān)重要,。這些新結(jié)果為Ofev的長期療效提供了進(jìn)一步的支持性證據(jù)，顯示了啟動IPF治療的價值,，不論患者在診斷時的病情嚴(yán)重程度如何,。”
與臨床試驗(yàn)受試者相比，IPF患者的特征
CHEST提出的第二個要點(diǎn)是探索在18個肺部護(hù)理站IPF-PRO患者登記的數(shù)據(jù),，將其在真實(shí)環(huán)境中的特征與參與臨床試驗(yàn)的合格患者相比較,。兩組IPF試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)的觀察分析：
● INPULSIS：在過去5年中，年齡≥預(yù)測40歲,，最大肺活量≥50%的診斷,， DLco值(肺或一氧化碳的彌散)在預(yù)測的30%和79%之間。
● ASCEND：診斷在過去4年內(nèi),，年齡在40-80歲,，最大肺活量在預(yù)測50%至90%之間，DLco值在預(yù)測30%至90%之間,。
該數(shù)據(jù)顯示了IPF-PRO登記者和參與臨床試驗(yàn)的兩組人之間存在相似之處,。具體來說，在分析的419人中,，在兩組IPF試驗(yàn)中都符合診斷的入選標(biāo)準(zhǔn),。所有參與者年齡≥40歲，其中92.8%為40-80歲,。招募者中(n = 371)具有有效FVC值的人,，90.3%的FVC≥預(yù)測的50%，76.5%的FVC在預(yù)測的50%-90%之間,。對于具有DLCO值(n = 360)的參與者,，78.1%的值在預(yù)測的40%至79%之間,，78.6%的值在預(yù)測的30%至90%之間。
BI公司的專業(yè)護(hù)理,、臨床開發(fā)與醫(yī)療事務(wù)執(zhí)行總監(jiān)Thomas Leonard博士說：“勃林格不斷專注于更好地了解IPF并確定在真實(shí)環(huán)境中的處方模式和治療結(jié)果,。我們通過正在進(jìn)行的IPF-PRO登記而理解的知識強(qiáng)調(diào)了我們的這一承諾，并將幫助我們改善對患有這種疾病的人的護(hù)理,。”
目前正在進(jìn)行的研究是使用尼達(dá)尼布治療IPF和其他的間質(zhì)性肺病,。Nintedanib也被研究用于治療伴有間質(zhì)性肺病(SSc-ILD)的系統(tǒng)性硬化癥，以及進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺病(PF-ILD),。此外,，隨著Ofev®治療IPF的批準(zhǔn)，首個IV期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,，12周隨機(jī)的INJOURNEY試驗(yàn)結(jié)果已發(fā)表于《美國呼吸與重癥醫(yī)學(xué)期刊》,。
文章參考來源：https：//www.biospace.com/article/releases/ofev-demonstrates-consistent-long-term-efficacy-in-ipf-regardless-of-baseline-lung-function/
