國家藥品不良反應監(jiān)測中心擬發(fā)布《藥品不良反應信息通報》，提示關注含釓對比劑重復使用可引起腦部釓沉積的風險,。

        含釓對比劑(GBCA)是一種靜脈內(nèi)注射藥物,，主要用于磁共振成像(MRI)檢查時增強內(nèi)臟器官、血管和組織的影像質量,。

        2017年以來,，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA),、加拿大衛(wèi)生部等國外監(jiān)管機構,，相繼發(fā)布了關于GBCA的安全性信息，提醒在進行多次增強造影MRI掃描后,，可能會造成釓在腦部逐漸沉積的風險,。三個國家的監(jiān)管機構均對此采取了相應風險控制措施，EMA建議暫停釓雙胺,、釓噴酸和釓弗塞胺3種線性靜脈注射制劑GBCA的上市,，其他幾種仍可繼續(xù)在臨床使用，F(xiàn)DA和加拿大確定修改藥品說明書,，完善相關安全性信息,。

        國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，未收到與腦部釓沉積相關的不良反應事件報告,。國外已發(fā)表的研究表明,，靜脈注射GBCA后，腦部可檢測出痕量釓,，且線性GBCA給藥后檢出的濃度比大環(huán)類更高,。

        綜上，國家藥品不良反應監(jiān)測中心建議如下：

        1. 請醫(yī)務人員關注國外相關研究發(fā)現(xiàn)的GBCA反復使用引起釓在腦部沉積的風險,，現(xiàn)有的證據(jù)表明,，線性和大環(huán)類GBCA均會在大腦中發(fā)生痕量釓沉積，但線性的沉積量比大環(huán)類高,。應謹慎使用GBCA,，在必須使用的情況下，應使用最低批準劑量，并在重復給藥前仔細進行獲益風險評估,。

        2.患者在涉及使用GBCA的MRI檢查中,，對個人健康狀況存在任何問題時，應詢問醫(yī)務人員,。

        3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當及時更新藥品說明書,，加大合理用藥宣傳，同時應加強上市后釓沉積的安全性監(jiān)測與研究,，并及時將相關安全性信息傳達給醫(yī)務人員和患者,。