在2017年歲末,，醫(yī)藥市場(chǎng)也像進(jìn)入了冷冬，雖然偶有陽(yáng)光,，但也無(wú)法化解陣陣寒風(fēng)給行業(yè)帶來(lái)的“寒意”,。這段時(shí)間，藥企變相商業(yè)賄賂被罰,、“神藥”廣告被警告,、各個(gè)省市出臺(tái)停用或修改各類(lèi)輔助用藥，行業(yè)重大事件頻出,。特別是輔助用藥政策,，很多醫(yī)院面臨醫(yī)保的巨大壓力，采取一刀切措施,，停用所有的輔助用藥,，其中不乏過(guò)十億的大品種。廣州也重點(diǎn)監(jiān)控67種藥品,，也包括喜炎平等大品種在列,。另外，受到莎普愛(ài)思事件的影響,，一些以廣告營(yíng)銷(xiāo)為主的OTC品種也備受爭(zhēng)議,。很多企業(yè)的拳頭產(chǎn)品都直接面臨來(lái)自市場(chǎng)的挑戰(zhàn),。
重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度的核心目的是降費(fèi)，對(duì)于療效并不確切,、用量大或價(jià)格貴的藥品,，現(xiàn)在是監(jiān)控的重點(diǎn)，屬于需要優(yōu)先淘汰的品種,。而對(duì)于療效好的新藥,，雖然價(jià)格昂貴，但仍有很多有識(shí)之士呼吁國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥放開(kāi)價(jià)格管制,。
過(guò)去一般把輔助用藥定義為——有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收,、作用機(jī)理、代謝以增加其療效,、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品,。這些藥品包括增強(qiáng)組織代謝類(lèi)、活血類(lèi),、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類(lèi),、維生素類(lèi)等10類(lèi)。其中不乏大量的中藥注射劑,、或一些營(yíng)養(yǎng)類(lèi)產(chǎn)品,。另外，中成藥其實(shí)與輔助用藥有很多類(lèi)似之處,，例如前陣子曝光的華西醫(yī)院停用所有的中成藥及輔助用藥,。上海也有醫(yī)院大量停用中成藥的現(xiàn)象。
輔助用藥未來(lái)被重點(diǎn)監(jiān)控,，只會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格,，并且很多更嚴(yán)格的藥品監(jiān)控政策還沒(méi)有完全鋪開(kāi)。這一次全國(guó)各個(gè)省市限制輔助用藥,，大家看到的仍然以注射劑為主,，包括中藥注射劑，以及一些西藥注射劑,，甚至包括像奧美拉唑針劑都被限制了,。這個(gè)限制主要針對(duì)限制輸液，輸液藥物的使用不能再像以前那么泛濫,，能口服盡量口服,，畢竟口服的成本便宜很多。因此,，可以看出,，這一次的重點(diǎn)監(jiān)控，只是大政策下的一部分,，未來(lái)還有很多大棒等著落地,。舉個(gè)例子,，DRGs(按病種付費(fèi))，這個(gè)政策已經(jīng)試點(diǎn)很久,，這個(gè)政策一旦鋪開(kāi),，對(duì)輔助用藥來(lái)說(shuō)，是致命性打擊,。以后有機(jī)會(huì)與大家詳細(xì)談?wù)凞RGs對(duì)輔助用藥的影響,，大家可以關(guān)注我們的微信號(hào)MedSci梅斯(MedSci_cn)
一、為什么最近會(huì)有那么多影響藥品市場(chǎng)的事件?
很多人很奇怪,，莎普愛(ài)思都這么多年了,，前前后后CFDA也批評(píng)很多次，都是安然過(guò)關(guān),，為什么今年突然就過(guò)不了呢?另外,，一些藥品通過(guò)大量廣告投放，目的是讓更多的患者知道,，不管信還是不信,。就算有人懷疑它們的作用，也無(wú)從說(shuō)起,。而今年,，任何一個(gè)品種只要被推到風(fēng)口浪尖，都會(huì)面臨強(qiáng)烈的沖擊,。這種現(xiàn)象在未來(lái),，會(huì)更加明顯。OTC靠廣告不靠療效的日子,，不會(huì)太久了,。而處方藥，靠帶金不靠療效的日子,，也將走向末路。
為什么大家最近都在反思,，,、在糾錯(cuò)、在為十幾年前的錯(cuò)誤埋單呢?梅斯醫(yī)學(xué)認(rèn)為至少有以下幾點(diǎn)原因：
其一,，CFDA政策導(dǎo)向使然,。CFDA這幾年勵(lì)精圖治，大舉改革,，成效斐然,。但是過(guò)往的積弊太深，所以頻頻舉起各種大棒,，包括對(duì)未上市的藥品采用更為嚴(yán)格的認(rèn)證;對(duì)在研品種進(jìn)行722自查自糾;對(duì)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格的稽查,、視察和飛行檢查;對(duì)已上市品種進(jìn)行上市后再評(píng)價(jià);對(duì)仿制藥要求一致性評(píng)價(jià);限制仿制藥的總數(shù)量等等,，總的目的就是一句話——淘汰落后產(chǎn)能，淘汰無(wú)明顯療效的品種,，防止無(wú)效品種“成功上市”?，F(xiàn)在，如果市場(chǎng)曝光某些療效不好,，或安全性不好的品種,，相信CFDA會(huì)“快速配合”，順?biāo)浦邸?/p>
其二,，醫(yī)保透支過(guò)于嚴(yán)重,，反向制約醫(yī)院和科室的處方行為。醫(yī)保透支早已是事實(shí),，對(duì)于醫(yī)保而言,，希望將確有療效，且價(jià)格實(shí)惠,，或藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值更高的品種納入醫(yī)保;而將那些無(wú)明顯療效的品種剔出,，這是總目的。目前的方式是,，醫(yī)保將壓力傳導(dǎo)到醫(yī)院，醫(yī)院再將壓力傳導(dǎo)到科室和醫(yī)生,。從限方(限制單張?zhí)幏降慕痤~),、取消醫(yī)院藥品和器械加成(讓醫(yī)院不再有多開(kāi)藥和多做檢查的商業(yè)動(dòng)機(jī))、再到明文限制某些品種的使用,，甚至限制進(jìn)院,。很多醫(yī)院甚至極端到逢高則限的地步，像高值耗材,、高價(jià)藥品等都不得不進(jìn)行限制,。
而輔助用藥，以往并不是重點(diǎn)監(jiān)控的對(duì)象,。實(shí)際上,，很多輔助用藥的用量相當(dāng)龐大,，價(jià)格也不便宜,，因此，成為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象也是必然,。
其三,，醫(yī)生的循證醫(yī)學(xué)理念的提升,。循證醫(yī)學(xué)理念普及了20多年,，中國(guó)臨床醫(yī)生逐步接受循證理念,，而不是單純的經(jīng)驗(yàn)用藥。那么,，沒(méi)有明確的循證證據(jù)的品種,，再想打動(dòng)醫(yī)生，就變得很艱難,。
過(guò)去通過(guò)帶金等變相手段進(jìn)行激勵(lì),，現(xiàn)在國(guó)家打擊藥品流通環(huán)節(jié)種種問(wèn)題，讓醫(yī)學(xué)回歸證據(jù),，既往這些所謂的大品種,，可能會(huì)直接進(jìn)入谷底。
其四,，消費(fèi)者的覺(jué)醒,。很多人認(rèn)為，一些OTC品種,，不是醫(yī)保品種,，是老百姓自己掏錢(qián)從藥店購(gòu)買(mǎi)的，只要廣告做得好,，銷(xiāo)量自然就會(huì)上來(lái),。包括現(xiàn)在，有些人將處方藥采用DTP藥房形式,，依然變相鼓勵(lì)醫(yī)生開(kāi)藥,，讓病人自己出錢(qián)購(gòu)藥，試圖繞開(kāi)醫(yī)院和醫(yī)保的監(jiān)控,，讓患者買(mǎi)單,。
然而，隨著互聯(lián)網(wǎng)的深入,，信息壁壘被打破,。很多靠廣告營(yíng)銷(xiāo)的品種將面臨很大的挑戰(zhàn)。哪怕患者自行購(gòu)藥,，也會(huì)考慮實(shí)際支出的成本,，家屬也會(huì)關(guān)注這樣的品種是否真正有效。同時(shí),，隨著患者教育的不斷深入，患者對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)也越來(lái)越有認(rèn)知,。記得有一個(gè)段子,，一位患者拿著《新英格蘭雜志》上一篇英文文章告訴醫(yī)生：我這個(gè)疾病能否按這篇文章上進(jìn)行治療。雖然是段子,，但是也反映患者對(duì)于專(zhuān)業(yè)知識(shí)認(rèn)知的覺(jué)醒,。雖然,，有時(shí)這種覺(jué)醒反而會(huì)“添亂”，但是從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,，總是有益的,，患者應(yīng)該知曉一定的專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)，這并不壞事,。
從以上種種原因分析來(lái)看,，輔助用藥被嚴(yán)格監(jiān)管，必將成為大趨勢(shì),。雖然國(guó)家大力支持中成藥的發(fā)展,，但是，仍然不能抱著中成藥和輔助用藥就可以逃脫重點(diǎn)監(jiān)管的想法了,。
二,、想突圍，卻又走回老路
很多中成藥被重點(diǎn)監(jiān)控,，導(dǎo)致有些品種銷(xiāo)量下滑特別厲害,。個(gè)別企業(yè)不從根源上著手，卻想試圖通過(guò)走老路,，解決品種下滑的難題,。
在過(guò)去，很多大品種通過(guò)代理商壓貨的方式找“出路”,，現(xiàn)在有一些企業(yè)不去積累循證醫(yī)學(xué)證據(jù),，而是到年底了，開(kāi)經(jīng)銷(xiāo)商大會(huì),，鼓動(dòng)經(jīng)銷(xiāo)商壓貨,，加大推廣力度，甚至試圖強(qiáng)化帶金,，力圖挽救頹勢(shì),。若如此做法，只能說(shuō)和政策趨勢(shì)南轅北轍了,，只會(huì)在老路上越陷越深,。
現(xiàn)在的代理商/經(jīng)銷(xiāo)商，已不再是前幾年的代理商,，對(duì)醫(yī)生的影響力度,，已大不如從前。藥品的銷(xiāo)售真心不是快消品,，而是專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)品,，需要根據(jù)證據(jù)進(jìn)行學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)。現(xiàn)在再用老路子，只會(huì)加快被拋棄的速度,。
當(dāng)然,，還有一些企業(yè)也有更多的“奇招”，總想著從終端和營(yíng)銷(xiāo)角度入手,，例如通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行變味的“患者教育”,，讓患者影響醫(yī)生處方行為，或通過(guò)藥房的藥師進(jìn)行“推薦”,，提升銷(xiāo)量,，這些變相行為，可能會(huì)像偉哥一樣,，暫時(shí)是有效的,，但是無(wú)法解決長(zhǎng)久的問(wèn)題。
