歲末已至，新年將來,。凜凜寒冬之中,，國家發(fā)改委向醫(yī)械圈送利好來了。
12月26日,，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案的通知,。
該通知一共印發(fā)了9個重點領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案，而其中之一就是《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案》(以下簡稱《實施方案》),。
高端醫(yī)療器械是國家重點扶持的制造業(yè)9大重點領(lǐng)域之一,，發(fā)改委的《實施方案》則劃定了未來3年國家在這一領(lǐng)域的扶持方向：國家政策將鼓勵哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化?鼓勵哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級換代和質(zhì)量提升?國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)向哪個方向使勁，能夠獲得國家政策和產(chǎn)業(yè)基金等的重點扶持?
這一《實施方案》對國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新崛起來說，將會是一大利好,。
《實施方案》提出,，要聚焦使用量大、應(yīng)用面廣,、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械,，鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化,，填補國內(nèi)空白,，推動一批重點醫(yī)療器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性,，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用,，培育國產(chǎn)知名品牌。
通過方案的實施,，10個以上創(chuàng)新醫(yī)療器械填補國內(nèi)空白;10個以上國產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌實現(xiàn)升級換代,，質(zhì)量性能顯著提升，銷量進入同類產(chǎn)品市場份額前三位;培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè),，銷售收入超20億的醫(yī)療器械企業(yè)達到10家以上,。
以下幾個醫(yī)療器械子領(lǐng)域則被納入了《實施方案》的扶持計劃：
1.影像設(shè)備。
鼓勵國內(nèi)空白的 PET-MRI,、超聲內(nèi)窺鏡等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化,。推動具備一定基礎(chǔ)的 PET-CT、CT,、MRI,、彩色超聲診斷設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡,、數(shù)字減影血管造影 X 線機(DSA)等設(shè)備升級換代和質(zhì)量性能提升,。加快大熱容量 X 射線球管、超導(dǎo)磁體,、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術(shù)的開發(fā),。
2.治療設(shè)備。
鼓勵國內(nèi)空白的腹腔鏡手術(shù)機器人,、神經(jīng)外科手術(shù)機器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化,。推動具備一定基礎(chǔ)的高能直線加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置、血液透析設(shè)備(含耗材),、治療用呼吸機,、骨科手術(shù)機器人、智能康復(fù)輔助器具等產(chǎn)品的升級換代和質(zhì)量性能提升,。
3.體外診斷產(chǎn)品,。
鼓勵國內(nèi)空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化,。推動具備一定基礎(chǔ)的高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,、新型分子診斷儀器,、即時檢驗系統(tǒng)(POCT)等體外診斷產(chǎn)品及試劑升級換代和質(zhì)量性能提升。
4.植入介入產(chǎn)品,。
推動全降解冠脈支架,、心室輔助裝置、心臟瓣膜,、心臟起搏器,、人工耳蝸、神經(jīng)刺激器,、腎動脈射頻消融導(dǎo)管、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料,、運動醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)等創(chuàng)新植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,。
5.專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺。
建設(shè)醫(yī)療器械專業(yè)化咨詢,、研發(fā),、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺,，為醫(yī)療器械行業(yè)提供信息咨詢,、核心技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化、已上市產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤評價和應(yīng)用示范等公共服務(wù),，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級,，促進產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。
