近日,，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2018年第8號)》(以下簡稱《通知》)?！锻ㄖ分赋?，為強化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的行為,，山東省局加大了對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的檢查力度,，現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的“掛證”行為予以通告，共有72名執(zhí)業(yè)藥師被曝光,。
事中事后監(jiān)管逐漸加強
去年11月,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告》(下文簡稱《通告》),，首次對“掛證”進行通報,。《通告》指出檢查發(fā)現(xiàn),，共有65名執(zhí)業(yè)藥師出現(xiàn)“掛證”這一違規(guī)行為,。
《通告》顯示,，根據(jù)2017年以來部分省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查結(jié)果,，發(fā)現(xiàn)廣東,、吉林和江蘇等12地共65名執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為,。各地相關(guān)食藥監(jiān)部門將“掛證”人員相關(guān)信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄,，由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊證,，并注銷注冊、對外公示,。
除總局率先曝光65名“掛證”執(zhí)業(yè)藥師外，包括安徽,、江西,、福建,、江蘇、遼寧,、陜西以及河北等地陸續(xù)曝光執(zhí)業(yè)藥師的“掛證”信息,。
值得注意的是,，去年10月23日，CFDA發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法修正案(草案征求意見稿)》,，修正案提出將取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)兩大認(rèn)證。實際上,，取消GSP認(rèn)證之后,，加強事中事后監(jiān)管成為新一輪的監(jiān)管重點，業(yè)內(nèi)人士指出,，取消GSP認(rèn)證體現(xiàn)了監(jiān)管部門為行業(yè)創(chuàng)造更好發(fā)展環(huán)境的理念,，未來行業(yè)監(jiān)管會更加規(guī)范，但隨機性也會更強,，力度會更大,，給藥店合規(guī)經(jīng)營和管理提出了更高的要求。與此同時執(zhí)業(yè)藥師缺口逐漸縮小的情況下,，打擊“掛證”未來可能成為常態(tài)化,。
CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)顯示，截至2017年11月底,，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為404482人,。目前，平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為2.9人,。注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師357914人,，占注冊總數(shù)的88.5%。距離平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4人的目標(biāo)并不遠(yuǎn),。
如何有效打擊“掛證”行為?
近年來,，在政策推動下，執(zhí)業(yè)藥師迎來不少發(fā)展利好,，就在2017年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱為《意見》)明確：規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)服務(wù),，推廣“網(wǎng)訂店取”等新型配送方式,，與此同時鼓勵有條件的地區(qū)依托先有信息系統(tǒng),，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù),。
不少省份也將提升執(zhí)業(yè)藥師的地位納入發(fā)展規(guī)劃中,，此前安徽省鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機構(gòu)合作,，為老年患者提供用藥服務(wù)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理,、指導(dǎo)患者合理用藥等方面的作用,。不僅鼓勵藥店進行多業(yè)態(tài)的探索，也肯定了執(zhí)業(yè)藥師在藥店轉(zhuǎn)型發(fā)展期的重要作用,。
這些措施都有利于提升執(zhí)業(yè)藥師的地位與收入,，但也有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，隨著執(zhí)業(yè)藥師收入越高,，“掛證”行為可能會更加頻繁,。除了曝光，如何有效打擊“掛證”行為也成為多地整治重點,。
主要從“嚴(yán)懲”以及“獎勵”兩方面監(jiān)督“掛證”情況,，其中，海南省食藥監(jiān)就鼓勵員工進行內(nèi)部舉報,，員工舉報屬實最高可獲獎金50萬元,。另一類便是“查實掛證行為”，直接收回GSP證書,，其中,，在吉林長春市食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為監(jiān)管措施》中，就明確對監(jiān)管中查實存在“掛證”行為的藥品零售企業(yè),，已開辦的,，撤銷其認(rèn)證證書，新開辦的要依照新修訂的《藥品管理法》第八十二條,，按提供偽造,、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》情形論處，吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》,。
與此同時,，全國執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的搭建也將讓“掛證”行為無所遁形。不過,，有業(yè)內(nèi)人士提醒,，除了對企業(yè)進行“嚴(yán)懲”之外，同時應(yīng)該加強打擊“掛證”中介環(huán)節(jié),，因為“掛證”中介更有動力研究對付“在職在崗檢查”的方法,，并傳授給“掛證”執(zhí)業(yè)藥師。
