近日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2018年第8號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),?！锻ㄖ分赋觯瑸閺?qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理,，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的行為,，山東省局加大了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的檢查力度，現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的“掛證”行為予以通告,，共有72名執(zhí)業(yè)藥師被曝光,。
事中事后監(jiān)管逐漸加強(qiáng)
去年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告》(下文簡(jiǎn)稱《通告》),，首次對(duì)“掛證”進(jìn)行通報(bào),。《通告》指出檢查發(fā)現(xiàn),，共有65名執(zhí)業(yè)藥師出現(xiàn)“掛證”這一違規(guī)行為,。
《通告》顯示,，根據(jù)2017年以來(lái)部分省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)廣東,、吉林和江蘇等12地共65名執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為。各地相關(guān)食藥監(jiān)部門將“掛證”人員相關(guān)信息錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)“獎(jiǎng)懲記錄”欄,，由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊(cè)證,，并注銷注冊(cè)、對(duì)外公示,。
除總局率先曝光65名“掛證”執(zhí)業(yè)藥師外,，包括安徽、江西,、福建,、江蘇、遼寧,、陜西以及河北等地陸續(xù)曝光執(zhí)業(yè)藥師的“掛證”信息,。
值得注意的是，去年10月23日,，CFDA發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥品管理法修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》,，修正案提出將取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)兩大認(rèn)證,。實(shí)際上,，取消GSP認(rèn)證之后，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管成為新一輪的監(jiān)管重點(diǎn),，業(yè)內(nèi)人士指出,，取消GSP認(rèn)證體現(xiàn)了監(jiān)管部門為行業(yè)創(chuàng)造更好發(fā)展環(huán)境的理念,，未來(lái)行業(yè)監(jiān)管會(huì)更加規(guī)范,，但隨機(jī)性也會(huì)更強(qiáng)，力度會(huì)更大,，給藥店合規(guī)經(jīng)營(yíng)和管理提出了更高的要求,。與此同時(shí)執(zhí)業(yè)藥師缺口逐漸縮小的情況下，打擊“掛證”未來(lái)可能成為常態(tài)化,。
CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)顯示，截至2017年11月底,，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為404482人,。目前，平均每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為2.9人。注冊(cè)于社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師357914人,，占注冊(cè)總數(shù)的88.5%,。距離平均每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4人的目標(biāo)并不遠(yuǎn)。
如何有效打擊“掛證”行為?
近年來(lái),，在政策推動(dòng)下，執(zhí)業(yè)藥師迎來(lái)不少發(fā)展利好,，就在2017年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱為《意見(jiàn)》)明確：規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)服務(wù),，推廣“網(wǎng)訂店取”等新型配送方式，與此同時(shí)鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托先有信息系統(tǒng),，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù),。
不少省份也將提升執(zhí)業(yè)藥師的地位納入發(fā)展規(guī)劃中,，此前安徽省鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作，為老年患者提供用藥服務(wù),，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理,、指導(dǎo)患者合理用藥等方面的作用。不僅鼓勵(lì)藥店進(jìn)行多業(yè)態(tài)的探索,，也肯定了執(zhí)業(yè)藥師在藥店轉(zhuǎn)型發(fā)展期的重要作用。
這些措施都有利于提升執(zhí)業(yè)藥師的地位與收入,，但也有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心,，隨著執(zhí)業(yè)藥師收入越高，“掛證”行為可能會(huì)更加頻繁,。除了曝光,，如何有效打擊“掛證”行為也成為多地整治重點(diǎn)。
主要從“嚴(yán)懲”以及“獎(jiǎng)勵(lì)”兩方面監(jiān)督“掛證”情況,，其中,，海南省食藥監(jiān)就鼓勵(lì)員工進(jìn)行內(nèi)部舉報(bào)，員工舉報(bào)屬實(shí)最高可獲獎(jiǎng)金50萬(wàn)元,。另一類便是“查實(shí)掛證行為”,，直接收回GSP證書，其中,，在吉林長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為監(jiān)管措施》中,，就明確對(duì)監(jiān)管中查實(shí)存在“掛證”行為的藥品零售企業(yè)，已開(kāi)辦的,，撤銷其認(rèn)證證書,，新開(kāi)辦的要依照新修訂的《藥品管理法》第八十二條,，按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形論處,，吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,。
與此同時(shí)，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的搭建也將讓“掛證”行為無(wú)所遁形,。不過(guò)，有業(yè)內(nèi)人士提醒,，除了對(duì)企業(yè)進(jìn)行“嚴(yán)懲”之外，同時(shí)應(yīng)該加強(qiáng)打擊“掛證”中介環(huán)節(jié),，因?yàn)?ldquo;掛證”中介更有動(dòng)力研究對(duì)付“在職在崗檢查”的方法,，并傳授給“掛證”執(zhí)業(yè)藥師。
