剛剛上班,,各地藥監(jiān)捷報(bào)不斷。春節(jié)期間用藥無事故,、狀況良好…
當(dāng)然,,無事故,、狀況良好等不單單指食藥監(jiān)管良好,這也意味著這個(gè)春節(jié),,各藥店無違規(guī),、無意外。但還是要提醒各藥店,,藥監(jiān)已亮劍,,年后監(jiān)管第一槍打響,即將全面掃射藥店,。
藥監(jiān)已亮劍
2月22日,,上班首日,湖北日報(bào)消息稱,,省,、市、區(qū),、街道四級食藥監(jiān)部門出動13名執(zhí)法人員,,聯(lián)合對零售藥店開展“飛行檢查”。
據(jù)了解,,本次聯(lián)合飛檢重點(diǎn)檢查證照是否齊全,、藥品進(jìn)貨渠道是否合法、進(jìn)貨臺賬是否規(guī)范,、藥師是否在崗,、處方藥銷售是否規(guī)范等情況。
檢查中,,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn),,盡管處方藥柜臺上擺放著醒目的提示語,登記本上也一一記錄了處方藥的銷售情況(包括日期,、購買人姓名,、身份證號等),但部分處方審核單上還是少了執(zhí)業(yè)藥師的簽名,。
此外,,在抽查了“云南白藥膏”“金蓮花顆粒”的進(jìn)貨憑證、養(yǎng)護(hù)記錄等時(shí),,發(fā)現(xiàn)養(yǎng)護(hù)記錄表均沒有上述兩種藥品的最新記載,,被執(zhí)法人員下達(dá)整改通知。
同時(shí),,對于在藥品柜臺擺放日用食品,、日用商品等違規(guī)銷售,藥監(jiān)部門也現(xiàn)場要求整改。
針對以上出現(xiàn)的細(xì)節(jié)問題,,省食藥監(jiān)局藥化流通處副處長萬方華表示,,接下來將是更嚴(yán)格的動態(tài)監(jiān)管、更頻繁的“飛行檢查”,。
對于節(jié)后食藥監(jiān)管,,并非只有湖北在行動,,陜西渭南也加入陣營,,并表示,接下來針對一些違法行為向農(nóng)村轉(zhuǎn)移的情況,,組織開展好“亮劍”,、“希望”、“春雷”,、“掃雷”,、“清涼”、“綠箭”,、“溫暖”七大品牌專項(xiàng)整治行動,。
九大問題仍是監(jiān)管重點(diǎn)
從最新藥監(jiān)檢查重點(diǎn)來看,以下九大紅線,,2018年仍不能踩,。
1、違規(guī)銷售處方藥,。包括銷售麻醉藥品,、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,,導(dǎo)致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品,。以及違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
2,、執(zhí)業(yè)藥師掛證,。掛證問題是災(zāi)區(qū),也是禁區(qū),。食藥總局,,人社動向已十分明確,2018年,,清除掛證勢頭只會增加不減少,,請各藥店注意。涉及執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職等問題,。
3,、藥品購進(jìn)問題。包括購進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),,但相關(guān)信息(單位,、品名、規(guī)格,、批號,、金額、付款流向等)與實(shí)際不符,。以及從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售;非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售,。
4、網(wǎng)絡(luò)違法售藥,。2017年,,從取消網(wǎng)上售藥A、B,、C證審批到禁止處方藥網(wǎng)售銷售,,針對網(wǎng)上售藥食藥總局一系列法規(guī)盡出,可見網(wǎng)絡(luò)售藥已是重點(diǎn)監(jiān)管范疇,,必須注意,。
5、虛假銷售藥品,。“神藥”風(fēng)波并非只是危及到相關(guān)藥品,,而是警醒了監(jiān)管部分新的監(jiān)管認(rèn)知,虛假銷售定會成為整治重點(diǎn),,特別是保健品,。包括購進(jìn)、銷售假劣藥品,,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳,、銷售。
6,、盜刷醫(yī)保,。盜刷醫(yī)保、侵害患者權(quán)益,,國家人社局早已明令整治,,福建醫(yī)保店管制就是很好的案例。
7,、非法生產(chǎn)銷售,。包括以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片,。
8,、藥品管理問題,。包括未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品,,沒有溫濕度記錄等;冷藏柜不符合要求及冷藏藥品未能提供運(yùn)輸過程的溫度記錄;中藥飲片有串斗,、蟲蛀現(xiàn)象等。
9,、超范圍,、超方式經(jīng)營。包括違規(guī)網(wǎng)上銷售藥品,、醫(yī)療器械,、保健品。以及銷售藥店不能賣的藥品,。