近日,，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》,。通知顯示,，鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心組織專家進(jìn)行了論證,。經(jīng)過研究,，國(guó)家食藥監(jiān)總局督要求北京、天津,、河北,、內(nèi)蒙古、江蘇,、浙江省(區(qū),、市)行政區(qū)域內(nèi)包括海辰藥業(yè)、仙琚制藥等9家匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),，并于3年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心,。

        2018年1月，《問藥師》創(chuàng)始人,、前北京和睦家醫(yī)院冀連梅藥師,，撰文《一年狂賣40多億的匹多莫德，請(qǐng)放過中國(guó)兒童》,。她在指出,，匹多莫德2016年的銷量達(dá)到40億元，同時(shí)質(zhì)疑臨床療效和安全性均不明確,，并指出其存在濫用現(xiàn)象,。

        由于涉及兒童用藥安全問題，加上媒體報(bào)道,，“匹多莫德”事件在行業(yè)內(nèi)也引起了不小的轟動(dòng),。

        因此，在3月9日,，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書的公告(2018年第30號(hào))》,。在說(shuō)明書中，增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌,。同時(shí),，用法用量規(guī)定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次,，不超過60天,。

        如今，總局進(jìn)一步組織專家進(jìn)行了匹多莫德制劑的療效論證，明確要求所涉及的匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),，并將試驗(yàn)結(jié)果上報(bào),。