近日,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》。通知顯示,，鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑,，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心組織專家進(jìn)行了論證,。經(jīng)過研究，國家食藥監(jiān)總局督要求北京,、天津,、河北、內(nèi)蒙古,、江蘇,、浙江省(區(qū)、市)行政區(qū)域內(nèi)包括海辰藥業(yè),、仙琚制藥等9家匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,，并于3年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

        2018年1月,，《問藥師》創(chuàng)始人,、前北京和睦家醫(yī)院冀連梅藥師，撰文《一年狂賣40多億的匹多莫德,，請放過中國兒童》,。她在指出，匹多莫德2016年的銷量達(dá)到40億元,，同時質(zhì)疑臨床療效和安全性均不明確,，并指出其存在濫用現(xiàn)象。

        由于涉及兒童用藥安全問題,，加上媒體報道,，“匹多莫德”事件在行業(yè)內(nèi)也引起了不小的轟動。

        因此,，在3月9日,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號)》。在說明書中,，增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌,。同時，用法用量規(guī)定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g,，每日兩次,，不超過60天。

        如今,，總局進(jìn)一步組織專家進(jìn)行了匹多莫德制劑的療效論證,，明確要求所涉及的匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并將試驗結(jié)果上報,。