近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》,。通知顯示,，鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心組織專家進行了論證,。經(jīng)過研究,，國家食藥監(jiān)總局督要求北京、天津,、河北,、內(nèi)蒙古,、江蘇、浙江省(區(qū),、市)行政區(qū)域內(nèi)包括海辰藥業(yè),、仙琚制藥等9家匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心,。

        2018年1月,，《問藥師》創(chuàng)始人、前北京和睦家醫(yī)院冀連梅藥師,，撰文《一年狂賣40多億的匹多莫德,，請放過中國兒童》。她在指出,，匹多莫德2016年的銷量達到40億元,，同時質(zhì)疑臨床療效和安全性均不明確，并指出其存在濫用現(xiàn)象,。

        由于涉及兒童用藥安全問題,，加上媒體報道，“匹多莫德”事件在行業(yè)內(nèi)也引起了不小的轟動,。

        因此,，在3月9日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號)》,。在說明書中,，增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。同時,，用法用量規(guī)定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g,，每日兩次，不超過60天,。

        如今,，總局進一步組織專家進行了匹多莫德制劑的療效論證，明確要求所涉及的匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,，并將試驗結(jié)果上報,。