上海在3月8日正式開放了宮頸癌疫苗的注射,，這是自中國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)二價(jià)及四價(jià)宮頸癌疫苗上市以來,，又一個(gè)做好準(zhǔn)備向民眾提供接種服務(wù)的城市。
然而,，開放注射后不久,，由于接種火爆，上海部分接種點(diǎn)的疫苗庫(kù)存即已告罄。北京的狀況也好不到哪里去：一家社區(qū)醫(yī)院接種點(diǎn)回應(yīng)騰訊《一線》稱,，3月14日剛剛開打,，十幾針的疫苗儲(chǔ)備已所剩不多，“要打的話盡快”,。而在廣州,，各區(qū)接種點(diǎn)疫苗普遍缺貨。
事實(shí)上,，目前全國(guó)各地都出現(xiàn)了一針難求的現(xiàn)象,。
“爆棚”的接種人群
中國(guó)疫苗流通體制中，疫苗產(chǎn)品由省級(jí)疾病控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)集中采購(gòu),，因此宮頸癌疫苗在各地落地的速度,，會(huì)因各疾控中心工作進(jìn)度的不同而稍有差異。
北京大族都安診所的負(fù)責(zé)人韓非告訴騰訊《一線》,，自2017年9月份起——也就是國(guó)內(nèi)首個(gè)宮頸癌疫苗上市后不久——該診所就陸續(xù)接到更多電話,，咨詢有關(guān)宮頸癌疫苗注射的事宜;大部分用戶是女性，也有少量男性用戶,。
人乳頭瘤病毒(或簡(jiǎn)稱HPV)是誘發(fā)宮頸癌及其他嚴(yán)重婦科病的根源,，而宮頸癌疫苗是應(yīng)對(duì)這一女性常見惡性腫瘤的預(yù)防性疫苗。除宮頸癌外,，其他類似喉癌,、肛門癌及生殖道疣等病癥也與這一病毒感染有關(guān)，因此男性也可注射特定類型的人乳頭瘤病毒疫苗,。
2006年 全球首支宮頸癌疫苗問世,，然而，在此后十年間,，中國(guó)市場(chǎng)因?yàn)楦訉徤鞯乃幬飳徟鞒潭匆朐撘呙纭?/p>
2016年,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在回復(fù)全國(guó)人大的一份建議中，解釋了宮頸癌疫苗在上市審批過程中遇到的問題：臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)存在爭(zhēng)議,。食藥監(jiān)總局說,，由于其DNA監(jiān)測(cè)和疫苗原性監(jiān)測(cè)復(fù)雜，且缺乏公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),，學(xué)術(shù)界和各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于疫苗替代終點(diǎn)存有爭(zhēng)議,。食藥監(jiān)總局的解決方案是：采用與疫苗原產(chǎn)國(guó)一致的標(biāo)準(zhǔn)來審核疫苗。
從2016年開始,，中國(guó)藥品管理部門陸續(xù)批準(zhǔn)了葛蘭素史克及默沙東等海外藥企提出的宮頸癌疫苗上市申請(qǐng),，隨后亦有超過十家中國(guó)本土藥企進(jìn)入申請(qǐng)疫苗上市的流程。
2017年7月,，葛蘭素史克的宮頸癌疫苗正式上市,，陸續(xù)配置到各地社區(qū)醫(yī)院等基層接種點(diǎn),。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗,。
此前廣泛的科普教育,，讓民眾了解現(xiàn)有疫苗能在很大程度上預(yù)防宮頸癌，因此,，當(dāng)疫苗最終在中國(guó)獲批上市,，民眾積聚了10多年的接種熱情迅速得到釋放。
流行病學(xué)專家喬友林預(yù)測(cè),，當(dāng)這種積聚的熱情得到釋放,，在疫苗接種人數(shù)在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到頂峰之后，或?qū)⒅饾u下降至正常水平,。喬友林是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)研究室主任,，是葛蘭素史克、默沙東和廈門萬泰三個(gè)宮頸癌疫苗在中國(guó)上市前臨床有效性評(píng)價(jià)終點(diǎn)指標(biāo)的主要研究者,。
事實(shí)上,，民眾對(duì)宮頸癌疫苗高漲的注射熱情，與其他自費(fèi)疫苗不高的接種率產(chǎn)生了鮮明的對(duì)比,。在中國(guó),，除了政府買單的一類疫苗外，須自行付費(fèi)的二類疫苗接種率相對(duì)較低,，例如,，此前有媒體稱，流行感冒疫苗在中國(guó)的接種率僅有2%,。
疫苗大戰(zhàn)開打
疫苗長(zhǎng)久以來未在國(guó)內(nèi)上市而積累多年的熱情,，推高了民眾的接種需求。但從目前國(guó)內(nèi)二類疫苗并不高的接種率來看,，如果火爆的需求無法持久,，這也使得疫苗廠商無法在短時(shí)間內(nèi)大幅度提升產(chǎn)量：要滿足尖峰時(shí)期的接種需求，需要廠家投入更大的成本,，但事實(shí)上,，短暫的需求無法支撐這一成本。
目前已經(jīng)獲批在中國(guó)內(nèi)地上市的宮頸癌疫苗分別是葛蘭素史克的二價(jià)苗及默沙東的四價(jià)苗,。葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”合適9-25歲女性接種,，而默沙東的四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”適合20-45歲人群接種。
默沙東宮頸癌疫苗的中國(guó)代理商智飛生物(300122.SZ)在一份公告中稱,，默沙東宮頸癌疫苗在中國(guó)獲批上市后,，智飛生物將在隨后三個(gè)銷售年及之后的兩個(gè)續(xù)約年中采購(gòu)約5.42億元、13.72億元,、17.84億元,、22.30億元及6.17億元的產(chǎn)品。截止2017年11月，默沙東在全國(guó)6個(gè)省市的疫苗采購(gòu)中中標(biāo),，中標(biāo)價(jià)為每支798元人民幣,。
而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手葛蘭素史克的2017年財(cái)報(bào)顯示，受在中國(guó)正式發(fā)售的驅(qū)動(dòng),，其全球?qū)m頸癌疫苗銷售額較上年增長(zhǎng)了65%(按實(shí)際匯率計(jì)),，至1.34億英鎊。葛蘭素史克在2017年8月說,，已在全國(guó)17省市的疫苗采購(gòu)中中標(biāo),，中標(biāo)價(jià)為每支580元人民幣。
當(dāng)然,，也有國(guó)內(nèi)廠商看準(zhǔn)了這一巨大的潛在市場(chǎng)而擴(kuò)建廠房：沃森生物(300142.SZ)設(shè)在云南玉溪的疫苗產(chǎn)業(yè)園在2月份竣工,，將為該公司提供每年1500萬支宮頸癌疫苗的生產(chǎn)能力，以競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中的更低價(jià)580元計(jì)算,，將為沃森生物帶來約8.7億元的收入,。但沃森生物所的宮頸癌疫苗尚在三期臨床研究階段，并未獲得中國(guó)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市許可,。
此前,，沃森生物旗下上海潤(rùn)澤在2015年獲得了蓋茨基金會(huì)提供的500萬美元項(xiàng)目基金，用于宮頸癌疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,，并盡快通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,。根據(jù)協(xié)議，在疫苗獲得中國(guó)上市許可后,，上海潤(rùn)澤將在承諾在至少5年的時(shí)間內(nèi),，以約定價(jià)格向多個(gè)低收入國(guó)家供應(yīng)充足的宮頸癌疫苗。
此外,，廈門萬泰公司的二價(jià)疫苗已獲得足夠的臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù),，目前正處在等待國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)審批階段。
熱情不高的接種點(diǎn)
在疫苗流通的利益鏈條上,，除去接種疫苗的用戶和疫苗廠家,，還需要注意一個(gè)環(huán)節(jié)：基層接種點(diǎn)。盡管有眾多用戶表達(dá)了接種熱情,，但與民眾擁有最廣泛接觸面的基層接種點(diǎn),，對(duì)于二類疫苗的態(tài)度熱情有限。
此前,，有業(yè)內(nèi)人士告訴騰訊《一線》,，2016年山東非法疫苗案后，部分地方政府推行了針對(duì)二類疫苗的零差率銷售政策,，“取消了原有藥費(fèi)加成,，多少錢進(jìn)多少錢出”;另一些地方雖然仍然允許加價(jià),，但幅度有限，受到嚴(yán)格控制,。這一政策讓部分接種點(diǎn)無錢可掙,，缺乏工作熱情，“掙不到錢,，自然不算業(yè)績(jī)，不計(jì)入考核,，憑白增加了工作量”,。
然而，也有接種點(diǎn)愿意利用這個(gè)機(jī)會(huì),，讓用戶體驗(yàn)到自家的優(yōu)質(zhì)服務(wù),，以爭(zhēng)取用戶在其他領(lǐng)域的惠顧——例如大族都安診所，宮頸癌疫苗接種的生意雖然不掙錢,，但可以為用戶提供與之配套的篩查服務(wù),，或者更為全面的女性備孕“套餐”。
此前,，宮頸癌疫苗于內(nèi)地上市前,，人們通常借道香港注射疫苗：希望注射疫苗的人群蜂擁而至，使得當(dāng)?shù)鼐艃r(jià)宮頸癌疫苗價(jià)格飛漲,，而后直接斷貨,。醫(yī)美社區(qū)“新氧”上有用戶分享經(jīng)驗(yàn)說，她花費(fèi)了2900港幣(約合2400元人民幣)完成了一共三針的疫苗接種流程,。
(騰訊《一線》 李偉對(duì)本文亦有貢獻(xiàn))
