上海在3月8日正式開放了宮頸癌疫苗的注射,，這是自中國藥品管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)二價(jià)及四價(jià)宮頸癌疫苗上市以來，又一個(gè)做好準(zhǔn)備向民眾提供接種服務(wù)的城市,。
然而,，開放注射后不久，由于接種火爆,，上海部分接種點(diǎn)的疫苗庫存即已告罄,。北京的狀況也好不到哪里去：一家社區(qū)醫(yī)院接種點(diǎn)回應(yīng)騰訊《一線》稱，3月14日剛剛開打,，十幾針的疫苗儲(chǔ)備已所剩不多,，“要打的話盡快”。而在廣州，各區(qū)接種點(diǎn)疫苗普遍缺貨,。
事實(shí)上,，目前全國各地都出現(xiàn)了一針難求的現(xiàn)象。
“爆棚”的接種人群
中國疫苗流通體制中,，疫苗產(chǎn)品由省級(jí)疾病控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)集中采購,，因此宮頸癌疫苗在各地落地的速度，會(huì)因各疾控中心工作進(jìn)度的不同而稍有差異,。
北京大族都安診所的負(fù)責(zé)人韓非告訴騰訊《一線》，自2017年9月份起——也就是國內(nèi)首個(gè)宮頸癌疫苗上市后不久——該診所就陸續(xù)接到更多電話,，咨詢有關(guān)宮頸癌疫苗注射的事宜;大部分用戶是女性,，也有少量男性用戶。
人乳頭瘤病毒(或簡稱HPV)是誘發(fā)宮頸癌及其他嚴(yán)重婦科病的根源,，而宮頸癌疫苗是應(yīng)對(duì)這一女性常見惡性腫瘤的預(yù)防性疫苗,。除宮頸癌外，其他類似喉癌,、肛門癌及生殖道疣等病癥也與這一病毒感染有關(guān),，因此男性也可注射特定類型的人乳頭瘤病毒疫苗。
2006年 全球首支宮頸癌疫苗問世,，然而,，在此后十年間，中國市場因?yàn)楦訉徤鞯乃幬飳徟鞒潭匆朐撘呙纭?/p>
2016年,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在回復(fù)全國人大的一份建議中,，解釋了宮頸癌疫苗在上市審批過程中遇到的問題：臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)存在爭議。食藥監(jiān)總局說,，由于其DNA監(jiān)測(cè)和疫苗原性監(jiān)測(cè)復(fù)雜,，且缺乏公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)術(shù)界和各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于疫苗替代終點(diǎn)存有爭議,。食藥監(jiān)總局的解決方案是：采用與疫苗原產(chǎn)國一致的標(biāo)準(zhǔn)來審核疫苗,。
從2016年開始，中國藥品管理部門陸續(xù)批準(zhǔn)了葛蘭素史克及默沙東等海外藥企提出的宮頸癌疫苗上市申請(qǐng),，隨后亦有超過十家中國本土藥企進(jìn)入申請(qǐng)疫苗上市的流程,。
2017年7月，葛蘭素史克的宮頸癌疫苗正式上市,，陸續(xù)配置到各地社區(qū)醫(yī)院等基層接種點(diǎn),。這是國內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗。
此前廣泛的科普教育,，讓民眾了解現(xiàn)有疫苗能在很大程度上預(yù)防宮頸癌,，因此，當(dāng)疫苗最終在中國獲批上市，民眾積聚了10多年的接種熱情迅速得到釋放,。
流行病學(xué)專家喬友林預(yù)測(cè),，當(dāng)這種積聚的熱情得到釋放，在疫苗接種人數(shù)在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到頂峰之后,，或?qū)⒅饾u下降至正常水平,。喬友林是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)研究室主任，是葛蘭素史克,、默沙東和廈門萬泰三個(gè)宮頸癌疫苗在中國上市前臨床有效性評(píng)價(jià)終點(diǎn)指標(biāo)的主要研究者,。
事實(shí)上，民眾對(duì)宮頸癌疫苗高漲的注射熱情,，與其他自費(fèi)疫苗不高的接種率產(chǎn)生了鮮明的對(duì)比,。在中國，除了政府買單的一類疫苗外,，須自行付費(fèi)的二類疫苗接種率相對(duì)較低,，例如，此前有媒體稱,，流行感冒疫苗在中國的接種率僅有2%,。
疫苗大戰(zhàn)開打
疫苗長久以來未在國內(nèi)上市而積累多年的熱情，推高了民眾的接種需求,。但從目前國內(nèi)二類疫苗并不高的接種率來看,，如果火爆的需求無法持久，這也使得疫苗廠商無法在短時(shí)間內(nèi)大幅度提升產(chǎn)量：要滿足尖峰時(shí)期的接種需求,，需要廠家投入更大的成本,，但事實(shí)上，短暫的需求無法支撐這一成本,。
目前已經(jīng)獲批在中國內(nèi)地上市的宮頸癌疫苗分別是葛蘭素史克的二價(jià)苗及默沙東的四價(jià)苗,。葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”合適9-25歲女性接種，而默沙東的四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”適合20-45歲人群接種,。
默沙東宮頸癌疫苗的中國代理商智飛生物(300122.SZ)在一份公告中稱,，默沙東宮頸癌疫苗在中國獲批上市后，智飛生物將在隨后三個(gè)銷售年及之后的兩個(gè)續(xù)約年中采購約5.42億元,、13.72億元,、17.84億元、22.30億元及6.17億元的產(chǎn)品,。截止2017年11月,，默沙東在全國6個(gè)省市的疫苗采購中中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為每支798元人民幣,。
而競爭對(duì)手葛蘭素史克的2017年財(cái)報(bào)顯示,，受在中國正式發(fā)售的驅(qū)動(dòng),，其全球?qū)m頸癌疫苗銷售額較上年增長了65%(按實(shí)際匯率計(jì))，至1.34億英鎊,。葛蘭素史克在2017年8月說,，已在全國17省市的疫苗采購中中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為每支580元人民幣,。
當(dāng)然,，也有國內(nèi)廠商看準(zhǔn)了這一巨大的潛在市場而擴(kuò)建廠房：沃森生物(300142.SZ)設(shè)在云南玉溪的疫苗產(chǎn)業(yè)園在2月份竣工，將為該公司提供每年1500萬支宮頸癌疫苗的生產(chǎn)能力,，以競爭對(duì)手中的更低價(jià)580元計(jì)算,，將為沃森生物帶來約8.7億元的收入。但沃森生物所的宮頸癌疫苗尚在三期臨床研究階段,，并未獲得中國藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市許可,。
此前，沃森生物旗下上海潤澤在2015年獲得了蓋茨基金會(huì)提供的500萬美元項(xiàng)目基金,，用于宮頸癌疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，并盡快通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,。根據(jù)協(xié)議,，在疫苗獲得中國上市許可后，上海潤澤將在承諾在至少5年的時(shí)間內(nèi),，以約定價(jià)格向多個(gè)低收入國家供應(yīng)充足的宮頸癌疫苗,。
此外，廈門萬泰公司的二價(jià)疫苗已獲得足夠的臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù),，目前正處在等待國家藥監(jiān)局的注冊(cè)審批階段,。
熱情不高的接種點(diǎn)
在疫苗流通的利益鏈條上，除去接種疫苗的用戶和疫苗廠家,，還需要注意一個(gè)環(huán)節(jié)：基層接種點(diǎn),。盡管有眾多用戶表達(dá)了接種熱情，但與民眾擁有最廣泛接觸面的基層接種點(diǎn),，對(duì)于二類疫苗的態(tài)度熱情有限,。
此前，有業(yè)內(nèi)人士告訴騰訊《一線》,，2016年山東非法疫苗案后,，部分地方政府推行了針對(duì)二類疫苗的零差率銷售政策，“取消了原有藥費(fèi)加成,，多少錢進(jìn)多少錢出”;另一些地方雖然仍然允許加價(jià),，但幅度有限，受到嚴(yán)格控制,。這一政策讓部分接種點(diǎn)無錢可掙,，缺乏工作熱情,，“掙不到錢，自然不算業(yè)績,，不計(jì)入考核,，憑白增加了工作量”。
然而,，也有接種點(diǎn)愿意利用這個(gè)機(jī)會(huì),，讓用戶體驗(yàn)到自家的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，以爭取用戶在其他領(lǐng)域的惠顧——例如大族都安診所,，宮頸癌疫苗接種的生意雖然不掙錢,，但可以為用戶提供與之配套的篩查服務(wù)，或者更為全面的女性備孕“套餐”,。
此前,，宮頸癌疫苗于內(nèi)地上市前，人們通常借道香港注射疫苗：希望注射疫苗的人群蜂擁而至,，使得當(dāng)?shù)鼐艃r(jià)宮頸癌疫苗價(jià)格飛漲,，而后直接斷貨。醫(yī)美社區(qū)“新氧”上有用戶分享經(jīng)驗(yàn)說,，她花費(fèi)了2900港幣(約合2400元人民幣)完成了一共三針的疫苗接種流程,。
(騰訊《一線》 李偉對(duì)本文亦有貢獻(xiàn))
