4106批次藥品被查封,，大半為中藥材及其飲片,。中藥材及其飲片,、中成藥成為2018年整治的重點,。
不合格中藥材、中成藥占比86%
近日,，藥智網公布了“2017年藥品質量不合格數據年度分析報告”,。數據顯示， 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品,。
據了解,，本次分析報告涉及的不合格藥品分為中藥材(藥材及其飲片)、中成藥,、化學藥,、生物藥、藥包材,、輔料及其它七種類型,。其中，不合格中藥材有2618批次,，占比64%;不合格中成藥有917批次,，占比22%;中藥材、中成藥合計占比達到86%,。
在不合格中藥材品種中,，紅花數量最多，113個(以不合格批次計,，下同);白礬排名第二,，86個;地龍85，排名第三,。此外,，2017新上榜的藥材有還白礬、土鱉蟲,、砂仁,、人參、粉葛,、谷精草,、黨參、冰片,、白及,、菊花、葛根,、地楓皮,、醋沒藥等。
至于不合格原因,，包括性狀,、含量測定、灰分,、鑒別,、有關物質,、水分、二氧化硫殘留,、裝量差異,、重金屬、浸出物等差異問題,。且以性狀檢查問題最突出,，占比35%。
食藥總局,、中醫(yī)藥管理局坦言要整治
據了解，中藥材及其飲片在政策的鼓勵下,，近兩年發(fā)展迅猛,，但也因此埋下了禍根，質量問題也逐年攀升,。針對這一突出問題,，食藥總局、中醫(yī)藥管理局局長都坦言2018年要加大力度整治,。
2018年1月底,，在全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議上，食藥總局局長畢井泉提出,，醫(yī)藥行業(yè)的專項整治成為食藥總局2018年工作重點之一,，中藥飲片、注射劑,、多組分生化制劑,、中藥提取物、臨床數據核查,、化妝品等六大類是稽查重點,。另提出中藥飲片的質量需追根溯源，凡是檢驗不合格的飲片,，一定要追查到底,，直至追到生產源頭。
同時,，國家中醫(yī)藥管理局局長王國強也曾坦言,，“有人說中醫(yī)可能毀在中藥上，這不是危言聳聽,。我著急的是,，再好的大夫即便是國醫(yī)大師，你開的方子再好但抓的藥不行,，百姓吃了沒效果,，那就會毀掉中醫(yī),。”
今年兩會前，王國強再回應,，為了更好地提供中醫(yī)藥服務,，先解決有沒有的問題，再解決好不好的問題,。
如此看來,，2018年的監(jiān)管重點非中藥材、中藥飲片莫屬了,。
整治風波已至
昨日,，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的“2018年湖北省藥品化妝品監(jiān)管工作要點”中第七條“開展突出問題專項檢查”指出，“開展中藥飲片專項檢查,，重點打擊染色增重,、摻雜使假、外購飲片貼牌銷售等“潛規(guī)則”性質的違法行為,。開展注射劑專項檢查,，重點核查原料或藥材來源、工藝穩(wěn)定性,、關鍵環(huán)節(jié)的控制,、無菌保障水平、批與批之間的差異,。鞏固已有成果,，繼續(xù)抓住多組分生化藥品、中藥提取物合法來源等幾個重點問題深入整治,。”
可見,，對于中藥材及其飲片的整治已在路上。
其次,，中藥材及其飲片也將是藥店違法經營過不去的“坎”,。2017年6月底，食藥總局將“以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售,，非法加工中藥飲片” 列為十大整治重點,。
加強品質才有未來
有業(yè)內人士表示，越多的品質爆光,，說明國家越來越重視中醫(yī)藥,，如此，中醫(yī)將不會毀于中藥,。中藥飲片的健康發(fā)展不能依賴加大監(jiān)管及處罰整治力度,，而是企業(yè)的對品質的認知和自律。追求品質的企業(yè)，一定會是經得起馳騁考驗的“剩者”!
所以,，加強中藥材及其飲片品質的管理,、建設、經營,，企業(yè)才有未來,。
