4106批次藥品被查封，大半為中藥材及其飲片,。中藥材及其飲片,、中成藥成為2018年整治的重點。
不合格中藥材,、中成藥占比86%
近日,，藥智網(wǎng)公布了“2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告”。數(shù)據(jù)顯示,， 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品,。
據(jù)了解，本次分析報告涉及的不合格藥品分為中藥材(藥材及其飲片),、中成藥,、化學(xué)藥、生物藥,、藥包材,、輔料及其它七種類型。其中,，不合格中藥材有2618批次,，占比64%;不合格中成藥有917批次，占比22%;中藥材,、中成藥合計占比達到86%,。
在不合格中藥材品種中，紅花數(shù)量最多,，113個(以不合格批次計,，下同);白礬排名第二，86個;地龍85,，排名第三,。此外，2017新上榜的藥材有還白礬,、土鱉蟲,、砂仁、人參、粉葛,、谷精草,、黨參、冰片,、白及,、菊花、葛根,、地楓皮,、醋沒藥等。
至于不合格原因,，包括性狀,、含量測定、灰分,、鑒別,、有關(guān)物質(zhì)、水分,、二氧化硫殘留,、裝量差異、重金屬,、浸出物等差異問題,。且以性狀檢查問題最突出，占比35%,。
食藥總局、中醫(yī)藥管理局坦言要整治
據(jù)了解,，中藥材及其飲片在政策的鼓勵下,，近兩年發(fā)展迅猛，但也因此埋下了禍根,，質(zhì)量問題也逐年攀升,。針對這一突出問題，食藥總局,、中醫(yī)藥管理局局長都坦言2018年要加大力度整治,。
2018年1月底，在全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上,，食藥總局局長畢井泉提出,，醫(yī)藥行業(yè)的專項整治成為食藥總局2018年工作重點之一，中藥飲片,、注射劑,、多組分生化制劑、中藥提取物、臨床數(shù)據(jù)核查,、化妝品等六大類是稽查重點,。另提出中藥飲片的質(zhì)量需追根溯源，凡是檢驗不合格的飲片,，一定要追查到底,，直至追到生產(chǎn)源頭。
同時,，國家中醫(yī)藥管理局局長王國強也曾坦言,，“有人說中醫(yī)可能毀在中藥上，這不是危言聳聽,。我著急的是,，再好的大夫即便是國醫(yī)大師，你開的方子再好但抓的藥不行,，百姓吃了沒效果,，那就會毀掉中醫(yī)。”
今年兩會前,，王國強再回應(yīng),，為了更好地提供中醫(yī)藥服務(wù)，先解決有沒有的問題,，再解決好不好的問題,。
如此看來，2018年的監(jiān)管重點非中藥材,、中藥飲片莫屬了,。
整治風(fēng)波已至
昨日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的“2018年湖北省藥品化妝品監(jiān)管工作要點”中第七條“開展突出問題專項檢查”指出,，“開展中藥飲片專項檢查,，重點打擊染色增重、摻雜使假,、外購飲片貼牌銷售等“潛規(guī)則”性質(zhì)的違法行為,。開展注射劑專項檢查，重點核查原料或藥材來源,、工藝穩(wěn)定性,、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制、無菌保障水平,、批與批之間的差異,。鞏固已有成果，繼續(xù)抓住多組分生化藥品,、中藥提取物合法來源等幾個重點問題深入整治,。”
可見,，對于中藥材及其飲片的整治已在路上。
其次,，中藥材及其飲片也將是藥店違法經(jīng)營過不去的“坎”,。2017年6月底，食藥總局將“以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,，非法加工中藥飲片” 列為十大整治重點,。
加強品質(zhì)才有未來
有業(yè)內(nèi)人士表示，越多的品質(zhì)爆光,，說明國家越來越重視中醫(yī)藥,，如此，中醫(yī)將不會毀于中藥,。中藥飲片的健康發(fā)展不能依賴加大監(jiān)管及處罰整治力度,，而是企業(yè)的對品質(zhì)的認知和自律。追求品質(zhì)的企業(yè),，一定會是經(jīng)得起馳騁考驗的“剩者”!
所以,，加強中藥材及其飲片品質(zhì)的管理、建設(shè),、經(jīng)營,，企業(yè)才有未來。
