一句“支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)…提高藥品零售連鎖率”將會(huì)讓不少單體藥店面對(duì)新抉擇,。政策傾向，資本推波助瀾,，大批單體店要面臨轉(zhuǎn)型或滅亡,。
4月17日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》),。
《意見(jiàn)》分別從11個(gè)角度進(jìn)行敘述,，4項(xiàng)與藥店息息相關(guān),。第一推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營(yíng)，鼓勵(lì)單體加入連鎖,，特別強(qiáng)調(diào)企業(yè)中藥飲片的經(jīng)營(yíng);第二推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”,，鼓勵(lì)藥店跟進(jìn)潮流;第三探索“藥店+診所”、中醫(yī)(國(guó)醫(yī))館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式,，放開(kāi)處方權(quán)限;第四推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)資料電子化。
單體生死劫到來(lái)
《意見(jiàn)》第四項(xiàng)指出,，“鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè),、藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè),，實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng),。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實(shí)行統(tǒng)一法人,、統(tǒng)一字號(hào),、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送,、統(tǒng)一票據(jù),、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理,，提高藥品零售連鎖率,，開(kāi)展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營(yíng)。”
以文件的方式提出支持單體藥店加入連鎖企業(yè),，這也意味著陜西單體接下來(lái)要面臨新抉擇,。
據(jù)了解，從2013年開(kāi)始,，單體藥店就開(kāi)始逐年下滑,。2013年全國(guó)持證單體藥店有27.4萬(wàn)家，2014年為26.3萬(wàn)家,，2015年為24.3萬(wàn)家,，2016年為22.6萬(wàn)家，到了2017年,，就只有22.5萬(wàn)家,，5年內(nèi)減少了近5萬(wàn)家單體。
反觀連鎖門(mén)店,，2013年全國(guó)持證門(mén)店有15.8萬(wàn)家,，2014年為17.1萬(wàn)家，2015年為20.5萬(wàn)家,，2016年為22.1萬(wàn)家,，到了2017年,，就達(dá)到22.9萬(wàn)家，5年內(nèi)增加了5萬(wàn)多家,。
除連鎖企業(yè)在逐年增加外,，其實(shí)，全國(guó)藥店門(mén)店數(shù)基本維持在45萬(wàn)家左右,，這也意味著全國(guó)藥店容量在45萬(wàn)家左右,。結(jié)合政策導(dǎo)向來(lái)看，如若連鎖逐年增加,，那死掉的肯定是單體了,。
其次，這年頭,，大連鎖都不好過(guò),，何況單體?短短幾天，河北最大的藥店石家莊新興藥房連鎖股份有限公司將要被益豐吞并,，一心堂聯(lián)手廣藥金申,、廣藥白云山3億強(qiáng)勢(shì)挺進(jìn)廣東。
強(qiáng)調(diào)飲片經(jīng)營(yíng),，放開(kāi)處方權(quán)限
《意見(jiàn)》第四項(xiàng)還特別強(qiáng)調(diào),，“藥品零售企業(yè)無(wú)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，可經(jīng)營(yíng)滋補(bǔ)養(yǎng)生類(lèi)及藥食同源類(lèi)中藥飲片;有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍,，只經(jīng)營(yíng)定型包裝中藥飲片,，不進(jìn)行處方調(diào)配的，可不配備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備,。”
整個(gè)文件重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)中藥飲片經(jīng)營(yíng),，這無(wú)疑是在給企業(yè)打預(yù)防針，經(jīng)營(yíng)飲片的企業(yè)一定要合法合規(guī),。
此外,，《意見(jiàn)》第六條指出，“支持發(fā)展專(zhuān)業(yè)藥房,，探索“藥店+診所”,、中醫(yī)(國(guó)醫(yī))館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式，培育新興業(yè)態(tài),。允許連鎖企業(yè)在處方來(lái)源上能夠與醫(yī)療單位合作遠(yuǎn)程進(jìn)行慢病診療進(jìn)行處方開(kāi)具,。對(duì)需要長(zhǎng)期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷(xiāo)售，可建立患者檔案,，記錄患者既往用藥情況,、需購(gòu)買(mǎi)藥品的信息以及購(gòu)買(mǎi)者詳細(xì)信息后，憑第一次留存的處方銷(xiāo)售，并保存完整的銷(xiāo)售臺(tái)賬備查,。”
這也是繼廣東,、山東、重慶之后,，又一省對(duì)藥店處方藥經(jīng)營(yíng)的放開(kāi),，這也意味著陜西慢病患者將只需一次提供處方，以后再去藥店買(mǎi)藥就不用處方了,。
附：關(guān)于征求促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展意見(jiàn)的函
各設(shè)區(qū)市,、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū),、韓城市,、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局,，相關(guān)單位：
為了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展,，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)),、商務(wù)部《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、陜西省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)陜西省改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案的通知》(陜政辦發(fā)〔2017〕64號(hào))等文件要求,，結(jié)合我省藥品流通行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,，提出了《關(guān)于促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》，于2018年4月8日至5月31日向各市(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局,、相關(guān)單位征求意見(jiàn),。
聯(lián)系人及電話： 李 霞 029-62288179
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018 年4 月8 日(公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi))
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)
一、推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組
鼓勵(lì)具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)兼并,、重組,、聯(lián)合發(fā)展等模式，促進(jìn)規(guī)范化,、規(guī)?；嘤笮同F(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè),。具備藥品現(xiàn)代物流條件的企業(yè)集團(tuán)收購(gòu),、兼并現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)，在跨市遷址,、企業(yè)重組時(shí),，其儲(chǔ)存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于企業(yè)原開(kāi)辦條件即可,。鼓勵(lì)具備現(xiàn)代物流條件的企業(yè)集團(tuán)對(duì)收購(gòu)、兼并企業(yè)進(jìn)行升級(jí)改造,，參與基層,、農(nóng)村藥品配送服務(wù),。逐步構(gòu)建以大型骨干企業(yè)為主體、以中小企業(yè)為配套補(bǔ)充的現(xiàn)代藥品配送網(wǎng)絡(luò),，在物流配送能力薄弱的地區(qū),，通過(guò)現(xiàn)代企業(yè)運(yùn)作模式，整合,、改造,、提升當(dāng)?shù)厮幤放渌唾Y源。
二,、促進(jìn)藥品倉(cāng)儲(chǔ)資源有效整合
促進(jìn)現(xiàn)代物流批發(fā)企業(yè)規(guī)?；l(fā)展，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,，提升行業(yè)集中度,。鼓勵(lì)具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)在本集團(tuán)內(nèi)企業(yè)(全資或控股子企業(yè))實(shí)施多倉(cāng)協(xié)同配送，參與協(xié)同配送的倉(cāng)庫(kù)數(shù)不作限制,。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)立倉(cāng)庫(kù),，對(duì)實(shí)施異地設(shè)倉(cāng)的企業(yè)類(lèi)別、規(guī)模不作特殊要求,。
三,、推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”
全面鼓勵(lì)、推行“兩票制”,，促使藥品流通企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品建立信息完備的購(gòu)銷(xiāo)記錄，做到票據(jù),、賬目,、貨物、貨款相一致,，隨貨同行單與藥品同行,。企業(yè)銷(xiāo)售藥品按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用信息化手段驗(yàn)證“兩票制”,，逐步推行藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)電子化,、規(guī)范化,。
四,、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營(yíng)
鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu),、兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè),，實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實(shí)行統(tǒng)一法人,、統(tǒng)一字號(hào)、統(tǒng)一采購(gòu),、統(tǒng)一配送,、統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一質(zhì)量,、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理,，提高藥品零售連鎖率，開(kāi)展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營(yíng),。
藥品零售企業(yè)無(wú)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍,，可經(jīng)營(yíng)滋補(bǔ)養(yǎng)生類(lèi)及藥食同源類(lèi)中藥飲片;有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍,，只經(jīng)營(yíng)定型包裝中藥飲片,，不進(jìn)行處方調(diào)配的，可不配備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備,。
五、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”
積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本,、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi),、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì)和作用。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài),。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”,、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式,。支持藥品零售連鎖企業(yè)和有條件的零售單體藥店推行電子處方和執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，鼓勵(lì)搭建聯(lián)通醫(yī)院系統(tǒng),、醫(yī)生,、云藥房平臺(tái)、社區(qū)藥店,、配送系統(tǒng)等電子處方流轉(zhuǎn)信息平臺(tái),，方便患者自主選擇平臺(tái)內(nèi)合作藥店購(gòu)藥。
六、創(chuàng)新藥品零售服務(wù)新模式
支持發(fā)展專(zhuān)業(yè)藥房,，探索“藥店+診所”,、中醫(yī)(國(guó)醫(yī))館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式，培育新興業(yè)態(tài),。允許連鎖企業(yè)在處方來(lái)源上能夠與醫(yī)療單位合作遠(yuǎn)程進(jìn)行慢病診療進(jìn)行處方開(kāi)具,。對(duì)需要長(zhǎng)期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷(xiāo)售，可建立患者檔案,，記錄患者既往用藥情況,、需購(gòu)買(mǎi)藥品的信息以及購(gòu)買(mǎi)者詳細(xì)信息后，憑第一次留存的處方銷(xiāo)售,，并保存完整的銷(xiāo)售臺(tái)賬備查,。
七、支持跨區(qū)域儲(chǔ)存配送藥品
支持藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域設(shè)立“中轉(zhuǎn)庫(kù)”或配送中心,，確保藥品在配送途中的質(zhì)量安全,。鼓勵(lì)大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)打破地區(qū)界限，集中統(tǒng)一配送,。支持連鎖配送遵循源頭可追溯的規(guī)定,，允許連鎖總部自配和總部委托藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域配送。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)集團(tuán)在省內(nèi)跨區(qū)域設(shè)置零售連鎖企業(yè)分部,，可不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，委托本集團(tuán)所屬藥品配送中心或藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送,。
八,、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)資料電子化
鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建第三方信息技術(shù)平臺(tái)，為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種電子資質(zhì)證明材料(不含特殊藥品),。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)主體責(zé)任，第三方信息技術(shù)平臺(tái)服務(wù)企業(yè)對(duì)進(jìn)入平臺(tái)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的電子資質(zhì)證明材料的合法性,、真實(shí)性進(jìn)行審核確認(rèn),，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
九,、推行簡(jiǎn)政利企便民新舉措
以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心,，藥品批發(fā)企業(yè)，可憑企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),，經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)同意后,，向企事業(yè)單位銷(xiāo)售用于職工防暑降溫、防寒防凍防疫,、扶貧捐助以及藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)所需的非處方藥品,。
十,、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任
藥品儲(chǔ)存配送的委托和受托雙方要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺(tái),，實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程信息對(duì)接,、電子數(shù)據(jù)交換與同步，并能夠?qū)崿F(xiàn)資源共享,、數(shù)據(jù)共用,、信息互通和可追溯。
藥品儲(chǔ)存配送的委托方是藥品質(zhì)量和安全的第一責(zé)任人,。委托方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)受托方執(zhí)行GSP規(guī)定及履行合同約定的管理,，至少每年對(duì)受托方進(jìn)行一次全面質(zhì)量審計(jì)，審計(jì)記錄應(yīng)留檔備查,。對(duì)審計(jì)中發(fā)現(xiàn)受托方存在嚴(yán)重違反GSP等規(guī)定或其他違法違規(guī)情況的,，應(yīng)終止委托儲(chǔ)存、配送協(xié)議,，并及時(shí)報(bào)省局及所在地級(jí)以上市局,。藥品儲(chǔ)存配送的受托方應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求在受托范圍內(nèi)儲(chǔ)存、配送藥品,，并保證委托方能對(duì)其委托的藥品收貨,、驗(yàn)收、儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù),、出庫(kù)、運(yùn)輸,、退貨,、召回等過(guò)程進(jìn)行管理和控制。承擔(dān)多家委托業(yè)務(wù)的,，受托方應(yīng)保證各委托方的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)和記錄真實(shí),、完整,、準(zhǔn)確,、互不干擾和混淆，確保藥品信息的全程有效追溯,。
十一,、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管
按照屬地管理的原則，藥品儲(chǔ)存配送委托方,、受托方均為省內(nèi)企業(yè),，或受托方為省內(nèi)企業(yè)的，分別由委托方,、受托方所在地市及市以下食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)其日常監(jiān)管,，雙方所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要采取有效措施加強(qiáng)對(duì)相應(yīng)企業(yè)藥品質(zhì)量,、渠道及儲(chǔ)運(yùn)條件等情況的監(jiān)管，必要時(shí)可對(duì)受托方,、委托方的行為進(jìn)行延伸檢查,，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。省局在組織各類(lèi)飛行檢查,、隨機(jī)抽查工作時(shí),，對(duì)跨市開(kāi)展委托儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)的企業(yè)納入重點(diǎn)檢查范圍,。
國(guó)家總局如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺(tái)新的政策規(guī)定,，從其規(guī)定。本意見(jiàn)內(nèi)容與省局已有相關(guān)文件不一致的,，按本意見(jiàn)執(zhí)行,。
