國務(wù)院發(fā)文,探索開放院外處方,,隨后廣東省食藥監(jiān)局提醒藥店違規(guī)經(jīng)營處方藥將被取消經(jīng)營處方藥資格,。政策的走向,你看懂了嗎?
五一前,,國務(wù)院正式發(fā)文明確允許依托醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,,支持探索醫(yī)療機構(gòu)處方與藥品零售信息共享,探索放開院外處方和第三方配送,。緊接著,,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布通知,零售企業(yè)違規(guī)經(jīng)營銷售處方藥,,將面臨降級,、剝奪處方藥銷售資格??磥?,在處方外流大勢之下,藥店銷售處方藥仍有齟齬,。
5月2號,,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》(下簡稱“粵食藥監(jiān)辦藥通〔2018〕292號文 “),,對處方藥銷售相關(guān)行為做出規(guī)定,。
涉及處方藥的這些行為將被罰取消經(jīng)營處方藥資質(zhì)
5類行為一經(jīng)查實,,撤銷藥店GSP證書
(一)偽造處方或提供虛假銷售憑證的;
(二)處方藥登記存在虛假行為的;
(三)反復(fù)出現(xiàn)未嚴(yán)格按規(guī)定登記處方藥銷售相關(guān)信息的;
(四)反復(fù)出現(xiàn)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的;
(五)反復(fù)出現(xiàn)因投訴舉報違規(guī)銷售處方藥并經(jīng)查實的;
對于被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的藥品零售企業(yè),將嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十六條規(guī)定,,6個月內(nèi)不得重新受理其認證申請,。
企業(yè)重新申請藥品GSP認證,發(fā)證機關(guān)應(yīng)按《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》第六條規(guī)定調(diào)整其分級分類經(jīng)營范圍,,按一類店經(jīng)營范圍核發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》和《藥品經(jīng)營許可證》,,不得經(jīng)營處方藥。
國務(wù)院發(fā)文明確探索院外處方
4月28日,,國務(wù)院正式下發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(國辦發(fā)〔2018〕26號)》(下稱《意見》),,明確允許依托醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,支持探索醫(yī)療機構(gòu)處方與藥品零售信息共享,,探索放開院外處方和第三方配送,,打通在線問診、處方,、藥品配送到家全流程,。
《意見》明確,“對線上開具的常見病,、慢性病處方,,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送,。探索醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享,,促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展”,。
可以說,這院外處方對于藥店是極大的利好,。比如說,,2016年3月,烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院宣布進入藥品流通領(lǐng)域,,啟動“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥店計劃”,,為合作藥店提供精準(zhǔn)預(yù)約、遠程診療,、電子處方等服務(wù),,到2017年底接入藥店近2萬家。
一面是處方藥院外銷售的契機已來,,一面是稍越雷池的嚴(yán)厲懲處,,看來,,藥品零售企業(yè)在調(diào)整自身行為和發(fā)展方向時還得多加小心。