國(guó)務(wù)院發(fā)文,,探索開放院外處方,,隨后廣東省食藥監(jiān)局提醒藥店違規(guī)經(jīng)營(yíng)處方藥將被取消經(jīng)營(yíng)處方藥資格。政策的走向,,你看懂了嗎?
五一前,,國(guó)務(wù)院正式發(fā)文明確允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,支持探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息共享,,探索放開院外處方和第三方配送,。緊接著,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布通知,,零售企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)銷售處方藥,,將面臨降級(jí)、剝奪處方藥銷售資格,??磥恚谔幏酵饬鞔髣?shì)之下,,藥店銷售處方藥仍有齟齬,。
5月2號(hào),廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》(下簡(jiǎn)稱“粵食藥監(jiān)辦藥通〔2018〕292號(hào)文 “),,對(duì)處方藥銷售相關(guān)行為做出規(guī)定,。
涉及處方藥的這些行為將被罰取消經(jīng)營(yíng)處方藥資質(zhì)
5類行為一經(jīng)查實(shí),撤銷藥店GSP證書
(一)偽造處方或提供虛假銷售憑證的;
(二)處方藥登記存在虛假行為的;
(三)反復(fù)出現(xiàn)未嚴(yán)格按規(guī)定登記處方藥銷售相關(guān)信息的;
(四)反復(fù)出現(xiàn)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的;
(五)反復(fù)出現(xiàn)因投訴舉報(bào)違規(guī)銷售處方藥并經(jīng)查實(shí)的;
對(duì)于被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品零售企業(yè),,將嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十六條規(guī)定,,6個(gè)月內(nèi)不得重新受理其認(rèn)證申請(qǐng),。
企業(yè)重新申請(qǐng)藥品GSP認(rèn)證,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)按《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法(試行)》第六條規(guī)定調(diào)整其分級(jí)分類經(jīng)營(yíng)范圍,,按一類店經(jīng)營(yíng)范圍核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,,不得經(jīng)營(yíng)處方藥。
國(guó)務(wù)院發(fā)文明確探索院外處方
4月28日,,國(guó)務(wù)院正式下發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào))》(下稱《意見》),,明確允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,支持探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息共享,,探索放開院外處方和第三方配送,,打通在線問診、處方,、藥品配送到家全流程,。
《意見》明確,“對(duì)線上開具的常見病,、慢性病處方,,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送,。探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享,,促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展”,。
可以說,這院外處方對(duì)于藥店是極大的利好,。比如說,,2016年3月,烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院宣布進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域,,啟動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥店計(jì)劃”,為合作藥店提供精準(zhǔn)預(yù)約,、遠(yuǎn)程診療,、電子處方等服務(wù),到2017年底接入藥店近2萬家,。
一面是處方藥院外銷售的契機(jī)已來,,一面是稍越雷池的嚴(yán)厲懲處,看來,,藥品零售企業(yè)在調(diào)整自身行為和發(fā)展方向時(shí)還得多加小心,。