我國每年新發(fā)癌癥病例超350萬,,發(fā)病率和死亡率近年均不斷攀升,。而初步統(tǒng)計(jì)顯示,我國已上市抗癌藥品138種,,2017年總費(fèi)用約為1300億元,。癌癥治療昂貴費(fèi)用給群眾帶來沉重負(fù)擔(dān)。從5月1日,,政府多招齊發(fā),,通過啟動降稅、集中談價和采購,、醫(yī)保準(zhǔn)入談判,、加快審批程序等多項(xiàng)措施,劍指天價抗癌藥,。
大招一:給抗癌藥降稅
從李克強(qiáng)總理在兩會上透露將實(shí)施“進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅”開始,,廣州淋巴瘤患者李珊(化名)就一直關(guān)注抗癌藥降價的消息。她目前用的一種治療淋巴瘤的新藥,,一個月光藥費(fèi)就要支出5萬元,。
好消息來得比想象得更快。4月12日,,李克強(qiáng)總理在國務(wù)院常務(wù)會議上宣布,,決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅,。4月23日,國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布公告,,自今年5月1日起,,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥等28項(xiàng)藥品進(jìn)口關(guān)稅,,從3%-6%降到零,。
4月27日,財(cái)政部官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》,,5月1日起,,抗癌藥的增值稅將降低到3%,進(jìn)口抗癌藥的增值稅也同步減征,。南方日報(bào)記者查看發(fā)現(xiàn),,列入第一批降稅清單的抗癌藥品,包括103種抗癌藥品制劑和51種抗癌藥品原料藥,。如肺癌患者使用的進(jìn)口靶向藥吉非替尼,、奧希替尼,國產(chǎn)靶向藥??颂婺岬?,乳腺癌患者使用的曲妥珠單抗、他莫昔芬等等,。廣州醫(yī)科大學(xué)腫瘤內(nèi)科醫(yī)生劉美媛告訴記者,,“臨床用到的抗癌藥已經(jīng)基本都在其中。”
上海交通大學(xué)醫(yī)療服務(wù)指數(shù)研究所所長曹健告訴南方日報(bào)記者,,目前,,我國對于進(jìn)口藥品的最惠國稅率在3%—6%之間,而藥品增值稅普通稅率為16%,。這兩項(xiàng)稅率的降低,,無疑將減輕癌癥患者的醫(yī)療費(fèi)用支出,。
大招二:談判+集中采購
不過,,光憑稅率降低,對于需要支付昂貴治療費(fèi)用的癌癥患者來說,,仍是“杯水車薪”,。曹健認(rèn)為,降稅難以從根本上解決進(jìn)口抗癌藥價格過高的問題,,“我們需要建立藥品的動態(tài)調(diào)整機(jī)制,,盡可能把更多臨床價值高、治療急需的藥品納入醫(yī)保支付范圍,,才能夠有效降低患者醫(yī)療費(fèi)用支出,。”
4月28日,,國務(wù)院新聞辦公室召開新聞發(fā)布會,發(fā)布更多降低抗癌藥品費(fèi)用的“組合拳”,。
國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新介紹,,除了進(jìn)口藥品零關(guān)稅外,5月1日起對已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價和采購,。3家以上企業(yè)生產(chǎn)的,,擬開展專項(xiàng)集中招標(biāo);生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的,通過談判,、撮合等方式,,鼓勵形成全國統(tǒng)一采購價格。對未納入醫(yī)保的抗癌藥,,實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判,。擬由醫(yī)保部門組織專家評審并開展準(zhǔn)入談判,將符合條件藥品納入醫(yī)保藥品目錄范圍,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照談判價格網(wǎng)上采購,。
談判帶來的降價已有成功經(jīng)驗(yàn)。2017年,,人社部主導(dǎo)的中國醫(yī)保準(zhǔn)入首次國家談判,,44種擬談判藥品最終有36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄,與2016年平均零售價相比,,談判藥品平均降幅達(dá)44%,,最高降幅達(dá)70%。
國家衛(wèi)生健康委員會藥政司司長于競進(jìn)表示,,“2016年以來,,原國家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源和社會保障部針對部分專利,、獨(dú)家藥品,,分別組織開展了國家藥品價格談判試點(diǎn)和國家醫(yī)保目錄談判。截至今年4月18日,,兩批談判的17種抗癌藥品因降價節(jié)約資金41.7億元,,加上納入醫(yī)保目錄后報(bào)銷的部分,共為患者減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)62.4億元,。”
抗癌藥降價落地仍需時間
5月1日起實(shí)施的諸多降價措施,,何時可以落地?
勃林格殷格翰有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴南方日報(bào)記者,目前正在評估和計(jì)算5月1日起實(shí)施的抗癌藥降稅政策給公司成本帶來的影響,,“我們承諾會把所有節(jié)約的成本讓渡給患者,。但評估和計(jì)算工作的完成需要一些時間。”記者也詢問了上海羅氏,、輝瑞等其他跨國制藥企業(yè),,均尚未有明確時間表,。
業(yè)內(nèi)人士也指出,進(jìn)口抗癌藥的降幅多少,,還要與廠家營銷策略,、藥品招標(biāo)等多項(xiàng)因素掛鉤,患者短期內(nèi)就可以買到降價藥的可能性不大,。
廣證恒生新三板研究總監(jiān)趙巧敏認(rèn)為,,預(yù)計(jì)抗癌藥系列新政實(shí)施后,將大大提高進(jìn)口抗癌藥的市場占有率,,同時帶動國產(chǎn)抗癌藥價格下降和創(chuàng)新研發(fā)的動力,,患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)降低的同時也有更多的用藥選擇。
浙江貝達(dá)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,,此次調(diào)整抗癌藥品增值稅,,體現(xiàn)了國家對抗癌制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)心和鼓勵。據(jù)悉,,此前包括貝達(dá)藥業(yè)公司董事長丁列明博士等在內(nèi)的醫(yī)藥界全國人大代表多次建議通過稅收政策促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,,“對企業(yè)來講,將降低企業(yè)稅負(fù)成本,,可以有機(jī)會在創(chuàng)新藥物的研發(fā)上投入更多,,提升國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新和市場競爭力,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級,,最終惠及患者”,。
不過,貝達(dá)旗下的肺癌靶向藥??颂婺釙簳r沒有進(jìn)一步降價的消息,。依照國新辦發(fā)布會透露的信息,2016年以來國家已談判的17個抗癌藥,,因前期降幅較大且約定期限尚未到期,,仍然執(zhí)行前期談判價格。
抗癌藥降價后是否能惠及終端,,還存在“最后一公里”難題,。此前貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明接受記者采訪時也指出,??颂婺犭m然在談判后進(jìn)入醫(yī)保目錄,,但要進(jìn)入醫(yī)院終端仍要面臨藥占比控制,、“二次議價”等多重困難,。
曾益新也表示,降低抗癌藥品費(fèi)用,,做好供應(yīng)保障,,涉及研發(fā)注冊,、生產(chǎn)流通、采購使用,、醫(yī)保支付和財(cái)政稅收等多個環(huán)節(jié)和多個部門,,迫切需要加強(qiáng)部門協(xié)作,引導(dǎo)各方有序參與,。