根據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)領(lǐng)域規(guī)模,、投資并購(gòu)及未來(lái)增長(zhǎng)潛力判斷，以下5大領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲磥?lái)一段時(shí)間內(nèi)的發(fā)展熱點(diǎn),。
早期篩查診斷
液體活檢,、DNA捕獲與擴(kuò)增等技術(shù)的突破使早期篩查診斷技術(shù)再一次有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。
早期篩查診斷分為遺傳病早期篩查與腫瘤早期篩查,。遺傳病早期篩查是指產(chǎn)前篩查和通過(guò)基因檢測(cè)的方法來(lái)判斷患某種遺傳病的概率;腫瘤早期篩查是指在有臨床癥狀之前通過(guò)液體活檢,、基因測(cè)序等手段實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和診斷。
當(dāng)前早期篩查診斷的市場(chǎng)已經(jīng)起航,，相關(guān)產(chǎn)品對(duì)于疾病的早期發(fā)現(xiàn),、診斷、全病程精準(zhǔn)管理的應(yīng)用價(jià)值正在不斷放大,，有望成為體外診斷領(lǐng)域最具增長(zhǎng)潛力的方向,。
全球早期篩查診斷技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展目前還處于初級(jí)階段,，但相關(guān)技術(shù)進(jìn)展迅速,。
2017年03月，發(fā)表于《自然·遺傳學(xué)》(Nature Genetics)雜志上的一篇與高通量甲基化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)新技術(shù)相關(guān)的文章受到國(guó)內(nèi)外媒體的關(guān)注,。這項(xiàng)技術(shù)由美國(guó)加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校生物工程系張鹍教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā),，在檢測(cè)癌癥的同時(shí)，還能確定腫瘤在體內(nèi)的生長(zhǎng)位置,，為癌癥早期診斷提供了新的方向,。未來(lái)，早期篩查技術(shù)將向更高的靈敏度和特異性,、更快的檢測(cè)周期,，以及更便宜的檢測(cè)費(fèi)用方向發(fā)展。
2016 年初成立的 Grail 公司,，由 Illumina,、Bill Gates、Jeff Bezos 等投資成立，同年開(kāi)始開(kāi)展腫瘤早期篩查檢測(cè)服務(wù),。2017 年 3 月,，該公司宣布獲得 9 億美元 B 輪首期融資，成為 2017 年上半年醫(yī)療器械領(lǐng)域規(guī)模最大的融資事件,。眾多行業(yè)巨頭和投資公司都紛紛看好早期篩查市場(chǎng),，由此有可能引發(fā)早期篩查診斷領(lǐng)域新一輪的投資熱潮。
心血管介入植入器械
心血管疾病是世界范圍的頭號(hào)健康殺手,，根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估算約占全球死亡總數(shù)的 30%,。從全球醫(yī)療器械各領(lǐng)域市場(chǎng)份額來(lái)看，心血管相關(guān)器械是僅次于體外診斷的第二大市場(chǎng),。除先天性缺損等特殊情況,，由于粥樣動(dòng)脈硬化導(dǎo)致的冠狀動(dòng)脈病變、心臟瓣膜嚴(yán)重受損等,，都需要通過(guò)介入植入器械進(jìn)行干預(yù)治療,。其中，
心血管支架和人工心臟是兩個(gè)重要的發(fā)展方向,，圍繞心血管疾病從“周邊”到“核心”提供解決方案,。
全球血管支架系統(tǒng)主要由雅培、波士頓科學(xué)(Boston Scientific),、美敦力(Medtronic)等公司主導(dǎo),，分別采取全生物降解的 PLA 技術(shù)路線和關(guān)注支架內(nèi)皮化的表面處理/部分降解路線。
雅培公司推出的新一代全吸收式生物血管支架Absorb GT1植入人體后2～3年將逐步降解,。人工心臟相關(guān)技術(shù)也進(jìn)展迅速,，目前 SynCardia 公司生產(chǎn)的整體式人工心臟已經(jīng)擺脫了復(fù)雜的輔助設(shè)備，患者可以通過(guò)便攜式設(shè)備獨(dú)立活動(dòng)并可以在家進(jìn)行電量補(bǔ)充,，甚至可以進(jìn)行輕度鍛煉,，產(chǎn)品的使用體驗(yàn)感正不斷改善。此外,，輔助式人工心臟技術(shù)目前已經(jīng)相對(duì)成熟,，被用于患者的終生治療。
可以預(yù)見(jiàn)在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi),，心血管介入植入器械將繼續(xù)保持其原有的市場(chǎng)地位,。同時(shí)，隨著技術(shù)的改進(jìn)和產(chǎn)品價(jià)格的進(jìn)一步下降,，全球市場(chǎng)有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭,，相關(guān)產(chǎn)品和企業(yè)將迎來(lái)更大的發(fā)展空間。
人工智能影像診斷
人工智能依靠強(qiáng)大的圖像識(shí)別和深度學(xué)習(xí)技術(shù),，能夠精確而高效地識(shí)別圖像特征和規(guī)律,，因此也是醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展的一個(gè)重要方向,。
人工智能在影像診斷器械領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括三個(gè)方面，
一是基于放射影像的輔助診斷(CAD)系統(tǒng),，幫助醫(yī)生提高診療效率;
二是病理影像診斷,，確保診斷結(jié)果的客觀穩(wěn)定;
三是放療輔助勾勒。
相關(guān)產(chǎn)品正在往這三個(gè)方面拓展,。
國(guó)外涉及人工智能結(jié)合醫(yī)學(xué)影像的公司相對(duì)起步較早,，相關(guān)的企業(yè)有 IBM Waston、AlphaGo 的締造者 DeepMind,，以及 Butterfly Network 等,。目前基于深度學(xué)習(xí)的醫(yī)學(xué)影像識(shí)別準(zhǔn)確率已經(jīng)能夠達(dá)到 90% 以上，輔助診斷效果顯著,。未來(lái),，技術(shù)將在提高診斷的敏感性和特異性方面進(jìn)一步突破，一方面是獲得大量標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù),，另一方面是提升算法的頂層設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化水平,。
未來(lái)，人工智能診斷有望完美契合高端醫(yī)學(xué)診斷器械迅速發(fā)展壯大,，實(shí)現(xiàn)對(duì)更多病種的高效率診斷,，并加速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
個(gè)體化定制器械
3D 打印被認(rèn)為是“可以引發(fā)全球制造業(yè)巨大變革”的技術(shù),，隨著這項(xiàng)技術(shù)向醫(yī)療器械的滲透,，個(gè)性化定制器械迎來(lái)了全新的時(shí)代。
全球 3D 打印醫(yī)療器械的應(yīng)用領(lǐng)域主要包括三類：
一類是體外醫(yī)療器械,，如醫(yī)療模型,、假肢、齒科手術(shù)模板等;第二類是個(gè)性化植入物,，如顱骨修復(fù),、頸椎人工椎體及人工關(guān)節(jié)等;第三類是常規(guī)植入物，如關(guān)節(jié)柄的表面修飾,、種植牙,、補(bǔ)片等,。
3D 打印技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步以及個(gè)體化醫(yī)療的巨大市場(chǎng)需求正在推動(dòng)這個(gè)領(lǐng)域迅速發(fā)展,。
目前，全球 3D 打印醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要公司有 3D 系統(tǒng)公司(3D Systems Corporation),、史賽克(Stratasys),、雷尼紹(Renishaw plc)、EOS(Electro Optical Systems)等,。骨科器材類的 3D 打印器械近幾年已初步投入使用,，其個(gè)性化,、小批量和高精度的特點(diǎn)在 3D 膝關(guān)節(jié)、3D 髖關(guān)節(jié),、3D 關(guān)鍵骨等領(lǐng)域都體現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì),。另外，3D 打印應(yīng)用于口腔醫(yī)學(xué)的修復(fù)領(lǐng)域,、正畸領(lǐng)域,、種植領(lǐng)域和頜內(nèi)外科領(lǐng)域的相關(guān)設(shè)備和產(chǎn)品也正在逐步興起。
全球范圍內(nèi) 3D 打印醫(yī)療器械的研發(fā)制造正在蓬勃開(kāi)展,。2017 年 6 月,，GE Additive 和 Stryker 公司簽署了合作協(xié)議，共同支持和推動(dòng) 3D 打印醫(yī)療器械,。預(yù)計(jì)未來(lái)將有更多個(gè)性化的醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò) 3D 打印高度自動(dòng)化和提高效率的方式制造并投入市場(chǎng),，該領(lǐng)域前景可期。
醫(yī)療機(jī)器人
在數(shù)字健康技術(shù)自動(dòng)化的全球趨勢(shì)下,，手術(shù)機(jī)器人,、診療機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等發(fā)展迅速,。醫(yī)療機(jī)器人突破了傳統(tǒng)醫(yī)療模式的局限,，能夠獲得更高的操作精度、隨意縮放的影像和遠(yuǎn)程操控的自由度,。根據(jù)波士頓咨詢公司的數(shù)據(jù),，目前醫(yī)療機(jī)器人的每年?duì)I收大約為 40 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)定在 15% 以上,，產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)入迅速擴(kuò)增階段,。
目前，全球醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)化或具備產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)的是手術(shù)機(jī)器人和外骨骼康復(fù)機(jī)器人,。
其中,，Intuitive Surgucal 是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，其明星產(chǎn)品達(dá)·芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)占到全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)約 1/2 的份額;以色列 ReWalk 公司則是外骨骼康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),。從市場(chǎng)分布來(lái)看,，歐美地區(qū)的醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額，尤其是美國(guó)處于領(lǐng)先地位,，Intuitive Surgical,、Stryker Corporation、TransEnterix,、Accuray Inc.,、Mazor、Ekso Bionics,、Hansen Medical 等美國(guó)公司都屬于行業(yè)龍頭企業(yè),。
截至目前,，全球已經(jīng)有 300 家醫(yī)院開(kāi)始使用達(dá)·芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)，還有 2000 家在申請(qǐng)使用,。醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)巨大的前沿性,、戰(zhàn)略性、成長(zhǎng)性和帶動(dòng)性已經(jīng)顯現(xiàn),，各國(guó)紛紛出臺(tái)政策加速推進(jìn),，預(yù)期未來(lái)產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)大爆發(fā)。
