根據(jù)全球醫(yī)療器械市場領(lǐng)域規(guī)模,、投資并購及未來增長潛力判斷,，以下5大領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲磥硪欢螘r間內(nèi)的發(fā)展熱點。
早期篩查診斷
液體活檢,、DNA捕獲與擴增等技術(shù)的突破使早期篩查診斷技術(shù)再一次有了實質(zhì)性的進展,。
早期篩查診斷分為遺傳病早期篩查與腫瘤早期篩查。遺傳病早期篩查是指產(chǎn)前篩查和通過基因檢測的方法來判斷患某種遺傳病的概率;腫瘤早期篩查是指在有臨床癥狀之前通過液體活檢,、基因測序等手段實現(xiàn)對腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和診斷,。
當前早期篩查診斷的市場已經(jīng)起航，相關(guān)產(chǎn)品對于疾病的早期發(fā)現(xiàn),、診斷,、全病程精準管理的應(yīng)用價值正在不斷放大，有望成為體外診斷領(lǐng)域最具增長潛力的方向,。
全球早期篩查診斷技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展目前還處于初級階段,，但相關(guān)技術(shù)進展迅速。
2017年03月,，發(fā)表于《自然·遺傳學(xué)》(Nature Genetics)雜志上的一篇與高通量甲基化無創(chuàng)檢測新技術(shù)相關(guān)的文章受到國內(nèi)外媒體的關(guān)注,。這項技術(shù)由美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校生物工程系張鹍教授團隊開發(fā)，在檢測癌癥的同時,，還能確定腫瘤在體內(nèi)的生長位置,，為癌癥早期診斷提供了新的方向。未來,，早期篩查技術(shù)將向更高的靈敏度和特異性,、更快的檢測周期,，以及更便宜的檢測費用方向發(fā)展。
2016 年初成立的 Grail 公司,，由 Illumina,、Bill Gates、Jeff Bezos 等投資成立,，同年開始開展腫瘤早期篩查檢測服務(wù),。2017 年 3 月，該公司宣布獲得 9 億美元 B 輪首期融資,，成為 2017 年上半年醫(yī)療器械領(lǐng)域規(guī)模最大的融資事件,。眾多行業(yè)巨頭和投資公司都紛紛看好早期篩查市場，由此有可能引發(fā)早期篩查診斷領(lǐng)域新一輪的投資熱潮,。
心血管介入植入器械
心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手,，根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估算約占全球死亡總數(shù)的 30%。從全球醫(yī)療器械各領(lǐng)域市場份額來看,，心血管相關(guān)器械是僅次于體外診斷的第二大市場,。除先天性缺損等特殊情況，由于粥樣動脈硬化導(dǎo)致的冠狀動脈病變,、心臟瓣膜嚴重受損等,，都需要通過介入植入器械進行干預(yù)治療。其中,，
心血管支架和人工心臟是兩個重要的發(fā)展方向,，圍繞心血管疾病從“周邊”到“核心”提供解決方案。
全球血管支架系統(tǒng)主要由雅培,、波士頓科學(xué)(Boston Scientific),、美敦力(Medtronic)等公司主導(dǎo)，分別采取全生物降解的 PLA 技術(shù)路線和關(guān)注支架內(nèi)皮化的表面處理/部分降解路線,。
雅培公司推出的新一代全吸收式生物血管支架Absorb GT1植入人體后2～3年將逐步降解,。人工心臟相關(guān)技術(shù)也進展迅速，目前 SynCardia 公司生產(chǎn)的整體式人工心臟已經(jīng)擺脫了復(fù)雜的輔助設(shè)備,，患者可以通過便攜式設(shè)備獨立活動并可以在家進行電量補充,，甚至可以進行輕度鍛煉，產(chǎn)品的使用體驗感正不斷改善,。此外,，輔助式人工心臟技術(shù)目前已經(jīng)相對成熟，被用于患者的終生治療,。
可以預(yù)見在未來一段時間內(nèi),，心血管介入植入器械將繼續(xù)保持其原有的市場地位。同時，隨著技術(shù)的改進和產(chǎn)品價格的進一步下降,，全球市場有望繼續(xù)保持高速增長的勢頭,，相關(guān)產(chǎn)品和企業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。
人工智能影像診斷
人工智能依靠強大的圖像識別和深度學(xué)習(xí)技術(shù),，能夠精確而高效地識別圖像特征和規(guī)律,，因此也是醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展的一個重要方向。
人工智能在影像診斷器械領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括三個方面,，
一是基于放射影像的輔助診斷(CAD)系統(tǒng),，幫助醫(yī)生提高診療效率;
二是病理影像診斷,，確保診斷結(jié)果的客觀穩(wěn)定;
三是放療輔助勾勒,。
相關(guān)產(chǎn)品正在往這三個方面拓展。
國外涉及人工智能結(jié)合醫(yī)學(xué)影像的公司相對起步較早,，相關(guān)的企業(yè)有 IBM Waston,、AlphaGo 的締造者 DeepMind，以及 Butterfly Network 等,。目前基于深度學(xué)習(xí)的醫(yī)學(xué)影像識別準確率已經(jīng)能夠達到 90% 以上,，輔助診斷效果顯著。未來,，技術(shù)將在提高診斷的敏感性和特異性方面進一步突破,，一方面是獲得大量標準化的數(shù)據(jù)，另一方面是提升算法的頂層設(shè)計和數(shù)據(jù)的標準化水平,。
未來,，人工智能診斷有望完美契合高端醫(yī)學(xué)診斷器械迅速發(fā)展壯大，實現(xiàn)對更多病種的高效率診斷,，并加速實現(xiàn)商業(yè)化,。
個體化定制器械
3D 打印被認為是“可以引發(fā)全球制造業(yè)巨大變革”的技術(shù)，隨著這項技術(shù)向醫(yī)療器械的滲透,，個性化定制器械迎來了全新的時代,。
全球 3D 打印醫(yī)療器械的應(yīng)用領(lǐng)域主要包括三類：
一類是體外醫(yī)療器械，如醫(yī)療模型,、假肢,、齒科手術(shù)模板等;第二類是個性化植入物，如顱骨修復(fù),、頸椎人工椎體及人工關(guān)節(jié)等;第三類是常規(guī)植入物,，如關(guān)節(jié)柄的表面修飾、種植牙,、補片等,。
3D 打印技術(shù)的持續(xù)進步以及個體化醫(yī)療的巨大市場需求正在推動這個領(lǐng)域迅速發(fā)展。
目前,，全球 3D 打印醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要公司有 3D 系統(tǒng)公司(3D Systems Corporation),、史賽克(Stratasys),、雷尼紹(Renishaw plc)、EOS(Electro Optical Systems)等,。骨科器材類的 3D 打印器械近幾年已初步投入使用,，其個性化、小批量和高精度的特點在 3D 膝關(guān)節(jié),、3D 髖關(guān)節(jié),、3D 關(guān)鍵骨等領(lǐng)域都體現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。另外,，3D 打印應(yīng)用于口腔醫(yī)學(xué)的修復(fù)領(lǐng)域,、正畸領(lǐng)域、種植領(lǐng)域和頜內(nèi)外科領(lǐng)域的相關(guān)設(shè)備和產(chǎn)品也正在逐步興起,。
全球范圍內(nèi) 3D 打印醫(yī)療器械的研發(fā)制造正在蓬勃開展,。2017 年 6 月，GE Additive 和 Stryker 公司簽署了合作協(xié)議,，共同支持和推動 3D 打印醫(yī)療器械,。預(yù)計未來將有更多個性化的醫(yī)療器械產(chǎn)品通過 3D 打印高度自動化和提高效率的方式制造并投入市場，該領(lǐng)域前景可期,。
醫(yī)療機器人
在數(shù)字健康技術(shù)自動化的全球趨勢下,，手術(shù)機器人、診療機器人,、康復(fù)機器人等發(fā)展迅速,。醫(yī)療機器人突破了傳統(tǒng)醫(yī)療模式的局限，能夠獲得更高的操作精度,、隨意縮放的影像和遠程操控的自由度,。根據(jù)波士頓咨詢公司的數(shù)據(jù)，目前醫(yī)療機器人的每年營收大約為 40 億美元,，年復(fù)合增長率穩(wěn)定在 15% 以上,，產(chǎn)業(yè)鏈進入迅速擴增階段。
目前,，全球醫(yī)療機器人領(lǐng)域已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)化或具備產(chǎn)業(yè)化趨勢的是手術(shù)機器人和外骨骼康復(fù)機器人,。
其中，Intuitive Surgucal 是手術(shù)機器人領(lǐng)域的領(lǐng)軍者,，其明星產(chǎn)品達·芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)占到全球手術(shù)機器人市場約 1/2 的份額;以色列 ReWalk 公司則是外骨骼康復(fù)機器人領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),。從市場分布來看，歐美地區(qū)的醫(yī)療機器人企業(yè)占據(jù)了較大的市場份額,，尤其是美國處于領(lǐng)先地位,，Intuitive Surgical、Stryker Corporation、TransEnterix,、Accuray Inc.,、Mazor、Ekso Bionics,、Hansen Medical 等美國公司都屬于行業(yè)龍頭企業(yè),。
截至目前，全球已經(jīng)有 300 家醫(yī)院開始使用達·芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng),，還有 2000 家在申請使用,。醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)巨大的前沿性、戰(zhàn)略性,、成長性和帶動性已經(jīng)顯現(xiàn),，各國紛紛出臺政策加速推進，預(yù)期未來產(chǎn)業(yè)有望迎來大爆發(fā),。
