5月16日是李雪(化名)最后一次化療的日子,。一周多前，她的主治醫(yī)生希望她能在化療前買到“赫賽汀”,?？墒撬I不到。
“全國都出現(xiàn)了斷貨,。跑遍了很多老家附近的醫(yī)院,，都找不到這種藥物，這還是被納入醫(yī)保的一種藥,。”乳腺癌患者李雪告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者,。
2017年7月，赫賽汀被納入國家醫(yī)保目錄,，這種原來每支2萬元左右的乳腺癌治療藥物,，患者只需要花費(fèi)不到原價(jià)十分之一的錢便可使用。赫賽汀需求激增,，全國多地出現(xiàn)短缺,。
對此，5月31日下午,，藥企羅氏制藥答復(fù)澎湃新聞記者稱,，該公司已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局申請將供應(yīng)中國市場的赫賽汀，由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地,。目前,，這一請求已經(jīng)于5月30日晚正式得到批準(zhǔn)，但生物制品企業(yè)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)放行均耗時(shí)較長,，全面改善赫賽汀在中國市場的供應(yīng)情況仍需一定的時(shí)間,。
患者：如果不想中斷治療，只能自己找藥
2017年12月,，來自河北的李雪被診斷出“乳腺癌III期”,，她隨后前往北京一家醫(yī)院開展治療,，當(dāng)月就完成了一次手術(shù)，2018年1月開始在這家醫(yī)院化療,，直到5月初,，她已經(jīng)完成了5次化療，之后還需要進(jìn)行放療,。
5月16日,，李雪最后一次化療。早在一周多前,，她的主治醫(yī)生希望她能在化療前買到赫賽汀,。
“這種藥聽醫(yī)生說能對治療起到很好的效果，我去了當(dāng)?shù)?河北)一家醫(yī)院,，一開始不給輸,，說我沒有在那里治療，不是他們的病人,。”李雪告訴澎湃新聞記者,，她所有的手術(shù)、放化療都在北京的醫(yī)院完成,，當(dāng)她過了幾天再去咨詢河北這家醫(yī)院時(shí),，就面臨了缺藥的問題。
赫賽汀,，通用名“曲妥珠單抗”,，是一種分子靶向治療藥物。一名腫瘤領(lǐng)域的醫(yī)生告訴澎湃新聞記者,，這一藥物并非對所有的乳腺癌患者有效,，它僅僅對乳腺癌患者中HER-2受體擴(kuò)增的患者有效，約20%-30%的乳腺癌患者為HER-2陽性,，就像打靶一樣,，這一藥物通過與HER-2受體結(jié)合，精確治療HER-2擴(kuò)增的乳腺癌患者,，可降低乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)率,，可以說是部分乳腺癌患者的救命藥,。
李雪稱,，自己跑遍了很多老家附近的醫(yī)院，都找不到這種藥物,。她加入了乳腺癌患者群,，群里許多人反映買不到這種藥。也有一些醫(yī)院工作人員告訴她,，這一藥物被“限購”,，“就是并不是想買多少都可以買到,，還有一些醫(yī)院規(guī)定只有住院病人才能用，門診病人不可以,。”
“聽醫(yī)生說,，像我這樣的病人，赫賽汀21天就要輸一次,，一輸就要輸一年,，等于一年需要18支藥。”李雪擔(dān)憂這種缺藥的情況短期內(nèi)不能得到解決,，“如果不想中斷治療,，只能自己找藥。”
“缺藥給病人帶來的后果,，一是影響療效,，二是影響生存期。”前述腫瘤領(lǐng)域醫(yī)生表示,，對于一些原本可以治療好的病人來說,，一部分病人可能因?yàn)闆]有這個(gè)藥物，治不好,，或者活的時(shí)間會更短,。”
醫(yī)院：赫賽汀供應(yīng)時(shí)斷時(shí)續(xù)
原本赫賽汀非常昂貴。
2017年7月,，國家人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價(jià)格談判結(jié)果,，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，赫賽汀即名列其中,。經(jīng)過談判,，原先赫賽汀每支零售價(jià)格為19800元，隨后支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元,，降幅近七成,。
據(jù)前述腫瘤領(lǐng)域醫(yī)生介紹，在一個(gè)治療周期里,，患者至少要注射14支,。各地醫(yī)保能報(bào)銷掉70-80%，也就意味著花1500元左右就可以買到一支赫賽汀,，這對很多人來說在承受范圍內(nèi),。
除了醫(yī)保政策優(yōu)惠，中國癌癥基金會也在全國指定一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展赫賽汀患者援助項(xiàng)目,。中國癌癥基金會官網(wǎng)稱,，這是一項(xiàng)慈善項(xiàng)目，是向那些適合使用赫賽汀治療的貧困或低收入腫瘤患者提供援助,，由企業(yè)向基金會贈藥,，該援助項(xiàng)目辦公室會依據(jù)患者的用量,，援助患者完成一個(gè)治療療程(為期一年)最多不超過8支藥品。
業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞記者透露,，在赫賽汀剛被納入醫(yī)保時(shí),，慈善捐贈活動并未馬上終止，這意味著部分患者既可享受醫(yī)保政策帶來的優(yōu)惠,，同時(shí)還可以享受慈善捐贈,。這一項(xiàng)目在2017年10月停止。
缺藥的現(xiàn)象不僅出現(xiàn)在北京,，2018年以來,，河北、江蘇,、浙江,、上海等地也相繼有患者反映赫賽汀買不到的情況。上海一家醫(yī)院藥劑科工作人員透露,，“這段時(shí)間赫賽汀一直很緊張,，一會兒有，一會兒沒有,。”
時(shí)斷時(shí)有的情況也出現(xiàn)在國內(nèi)其他醫(yī)院,。北京青年報(bào)5月31日報(bào)道稱，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院甲乳外科微信公眾號在2月27日發(fā)布緊急通知稱,，因廠家供貨不足,，赫賽汀暫時(shí)停用，“實(shí)在買不到,，敬請諒解,。”雖然醫(yī)院表示3月5日將恢復(fù)用藥，但3月27日,，醫(yī)院再次宣布缺藥,，這一情況直到4月8日才得到恢復(fù)。
上述報(bào)道還援引了河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院對赫賽汀缺貨的回應(yīng)：“在赫賽汀降價(jià)進(jìn)入國家醫(yī)保后,，使用赫賽汀的患者人數(shù)劇增,，造成赫賽汀在全國范圍內(nèi)供不應(yīng)求，各地均出現(xiàn)斷貨的情況,，預(yù)計(jì)供應(yīng)緊張狀況短期內(nèi)難以改善,。”該醫(yī)院表示，赫賽汀每次到貨后,，都及時(shí)全部投入藥房銷售,。但由于到貨數(shù)量很少，無法滿足臨床需求,，經(jīng)常處于斷貨狀態(tài),，大部分時(shí)間藥房無藥可售。
藥企：將更換高產(chǎn)能生產(chǎn)基地
公開資料顯示,，赫賽汀由美國基因泰克公司研發(fā),，并于1998年經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)在美國上市，由于在HER-2擴(kuò)增乳腺癌患者中的良好效果,，銷量年年上升,，于2002年9月份在中國上市。2009年,，該公司被羅氏制藥收購,。
5月31日下午，羅氏制藥在發(fā)給澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者的答復(fù)中明確,，2017年7月,，該公司赫賽汀被納入國家醫(yī)保目錄，極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。各地政府積極響應(yīng),，在3個(gè)月內(nèi)新的醫(yī)保目錄便在大部分省市落地執(zhí)行，較以往醫(yī)保目錄更新后落地執(zhí)行大幅提速,，全國范圍內(nèi)對赫賽汀的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增,。
在用藥需求激增的情況下，羅氏制藥方面承認(rèn)了現(xiàn)有生產(chǎn)基地已經(jīng)不能滿足中國患者需求,。
對此,，羅氏制藥方面稱，針對赫賽汀在中國市場的供應(yīng)情況,，該公司已經(jīng)積極采取多項(xiàng)切實(shí)措施,，包括在全球范圍內(nèi)貫徹“中國市場優(yōu)先”的措施，目前供應(yīng)中國市場赫賽汀的生產(chǎn)基地已啟用最大產(chǎn)能的生產(chǎn)方式;同時(shí)公司積極優(yōu)化物流渠道,，促進(jìn)提升配送效率,，在各省市區(qū)域間進(jìn)行統(tǒng)籌供應(yīng)調(diào)配等。
如何解決赫賽汀缺藥現(xiàn)狀?羅氏制藥方面答復(fù),，為滿足赫賽汀在中國市場未來的持續(xù)供應(yīng),，此前已申請將供應(yīng)中國市場的赫賽汀，由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地,。
5月30日晚,，羅氏制藥就收到了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對供應(yīng)中國市場赫賽汀轉(zhuǎn)換生產(chǎn)基地的批準(zhǔn)。
“國家藥品監(jiān)督管理局本次對赫賽汀轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地加速審評審批的決定,，充分考慮到了廣大中國患者對赫賽汀的實(shí)際需求,，也體現(xiàn)了中國政府始終將人民健康福祉放在首位的理念，我公司對國家藥品監(jiān)督管理局快速決策和大力支持表示衷心的感謝。”羅氏制藥負(fù)責(zé)人表示,。
但羅氏制藥方面也同時(shí)表示,，相對于傳統(tǒng)的化學(xué)藥品，生物制品企業(yè)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)放行均耗時(shí)較長,，藥品進(jìn)口后根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,，還必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)合格后方可投放市場,，“盡管高產(chǎn)能生產(chǎn)基地已經(jīng)獲得批準(zhǔn),，全面改善赫賽汀在中國市場的供應(yīng)情況仍需一定的時(shí)間。”
