6月4日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2018年藥品跟蹤檢查計(jì)劃》(以下簡稱《檢查計(jì)劃》),,決定對201家藥品生產(chǎn)企業(yè)逐一開展現(xiàn)場檢查,。
如何科學(xué)地做好藥品檢查工作?如何更有效地提高監(jiān)管效能?如何更好地維護(hù)人民群眾用藥安全?國家藥監(jiān)局此次公布的《檢查計(jì)劃》給出了明確答案,就是要打好藥品檢查“組合拳”,,切實(shí)保證藥品質(zhì)量,。
突出問題導(dǎo)向“打拳”,有效防控風(fēng)險(xiǎn),。此次發(fā)布的《檢查計(jì)劃》將藥品檢查與藥品檢驗(yàn),、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報(bào)等方面發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險(xiǎn)信號密切結(jié)合起來,,突出問題導(dǎo)向,,增強(qiáng)藥品檢查靶向性和針對性,讓有限的檢查資源用在“刀刃”上,,切實(shí)防控藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患,。
集中優(yōu)勢兵力“打拳”,形成強(qiáng)壓態(tài)勢,。今年以來,,《中國醫(yī)藥報(bào)》推出了“我是藥品檢查員”系列報(bào)道,介紹了部分優(yōu)秀檢查員的先進(jìn)事跡,。經(jīng)過多年系統(tǒng)的培養(yǎng)和實(shí)踐,,一大批專家型、實(shí)戰(zhàn)型國家級檢查員擔(dān)當(dāng)起了藥品檢查重任,,正是這支“招之即來,、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝”的檢查員隊(duì)伍,,為藥品檢查的順利開展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。同時(shí),通過逐月開展檢查,、檢查計(jì)劃不對外公開,、飛行檢查“回頭看”、根據(jù)需要適時(shí)增加被檢查企業(yè)名單等方式,,有效提高了國家藥品檢查的震懾力,,遏制了違法違規(guī)造假行為。
善用信息公開“打拳”,,落實(shí)主體責(zé)任,。按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持藥品檢查“雙隨機(jī)、一公開”原則,,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)公開曝光,,運(yùn)用好檢查結(jié)果,善用資格罰,,將違法違規(guī)者納入“黑名單”,,聯(lián)合懲戒,讓造假者寸步難行,,從而督促企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,,主動(dòng)排查潛在風(fēng)險(xiǎn),規(guī)規(guī)矩矩做良心藥,。
藥品安全監(jiān)管任重道遠(yuǎn),,藥品檢查永遠(yuǎn)在路上。要把藥品安全記在心上,、扛在肩上,、抓在手上,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,,防控風(fēng)險(xiǎn)隱患,,打好藥品檢查“組合拳”,查出隱患,,打出權(quán)威,,規(guī)范與藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員的行為,確保人民群眾用藥安全有效,。