6月4日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2018年藥品跟蹤檢查計劃》(以下簡稱《檢查計劃》),,決定對201家藥品生產(chǎn)企業(yè)逐一開展現(xiàn)場檢查。
如何科學(xué)地做好藥品檢查工作?如何更有效地提高監(jiān)管效能?如何更好地維護人民群眾用藥安全?國家藥監(jiān)局此次公布的《檢查計劃》給出了明確答案,,就是要打好藥品檢查“組合拳”,,切實保證藥品質(zhì)量。
突出問題導(dǎo)向“打拳”,,有效防控風(fēng)險,。此次發(fā)布的《檢查計劃》將藥品檢查與藥品檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測,、投訴舉報等方面發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險信號密切結(jié)合起來,,突出問題導(dǎo)向,增強藥品檢查靶向性和針對性,,讓有限的檢查資源用在“刀刃”上,,切實防控藥品風(fēng)險隱患。
集中優(yōu)勢兵力“打拳”,,形成強壓態(tài)勢,。今年以來,《中國醫(yī)藥報》推出了“我是藥品檢查員”系列報道,,介紹了部分優(yōu)秀檢查員的先進事跡,。經(jīng)過多年系統(tǒng)的培養(yǎng)和實踐,一大批專家型,、實戰(zhàn)型國家級檢查員擔(dān)當(dāng)起了藥品檢查重任,,正是這支“招之即來、來之能戰(zhàn),、戰(zhàn)之能勝”的檢查員隊伍,,為藥品檢查的順利開展奠定了堅實基礎(chǔ)。同時,,通過逐月開展檢查,、檢查計劃不對外公開、飛行檢查“回頭看”,、根據(jù)需要適時增加被檢查企業(yè)名單等方式,,有效提高了國家藥品檢查的震懾力,遏制了違法違規(guī)造假行為,。
善用信息公開“打拳”,,落實主體責(zé)任。按照“四個最嚴”要求,,堅持藥品檢查“雙隨機,、一公開”原則,對發(fā)現(xiàn)的問題及時公開曝光,,運用好檢查結(jié)果,,善用資格罰,,將違法違規(guī)者納入“黑名單”,聯(lián)合懲戒,,讓造假者寸步難行,,從而督促企業(yè)全面落實主體責(zé)任,主動排查潛在風(fēng)險,,規(guī)規(guī)矩矩做良心藥,。
藥品安全監(jiān)管任重道遠,藥品檢查永遠在路上,。要把藥品安全記在心上,、扛在肩上、抓在手上,,堅持問題導(dǎo)向,,防控風(fēng)險隱患,打好藥品檢查“組合拳”,,查出隱患,,打出權(quán)威,規(guī)范與藥品相關(guān)機構(gòu)和人員的行為,,確保人民群眾用藥安全有效,。