6月11日,，一條有關(guān)四價流感病毒裂解疫苗獲批上市的消息從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)傳出，引起公眾關(guān)注,。由此,，很容易聯(lián)想到幾個月前——2017年冬~2018年春全國各地流感疫情明顯增高的情況。那么,，新疫苗的批準上市與上次流感有何聯(lián)系?新疫苗與原有流感疫苗有何不同?如何讓流感疫苗更好發(fā)揮免疫保護作用?
注冊審評提速滿足用藥急需
世界衛(wèi)生組織(WHO)調(diào)查顯示,，全球每年約5%~10%的成人和20%~30%的兒童罹患季節(jié)性流感，導致全球300萬~500萬住院病例和25萬~50萬人死亡,。在我國,，每年約有高達6500萬~1.9億人感染流行性感冒。
“流感來臨時,，醫(yī)院就診率,、住院率上升，醫(yī)療單位負擔重,?；颊卟l(fā)癥嚴重，死亡率增加,，生命受到嚴重威脅,。”中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶特別強調(diào)了流感和普通感冒的不同。他認為,，目前,，接種疫苗仍然是預防流感的最好手段。安全有效,、覆蓋率高的流感疫苗成為公眾緊迫需求,。
在四價流感病毒裂解疫苗研發(fā)和審評注冊過程中，為全面評估該創(chuàng)新疫苗的安全性及有效性,，國家藥監(jiān)部門各相關(guān)單位采取全程跟進,、開放審評、前瞻指導,、程序聯(lián)動等方式,，在充分借鑒國內(nèi)外創(chuàng)新藥品研發(fā),、評價經(jīng)驗基礎(chǔ)上，嚴格把關(guān),，確保了注冊工作的科學,、客觀、高效,。
記者了解到,，華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請受理時間分別為今年2月和5月,，6月4日前后轉(zhuǎn)入行政審批,，8日獲批上市，審批速度前所未有,，這充分得益于藥品審評審批制度改革,。目前，抗癌藥,、兒童用藥,、疫苗是優(yōu)先審評的重點關(guān)注對象。據(jù)悉,，國內(nèi)多家企業(yè)的流感疫苗也正處在加速審評過程中,。
四價疫苗覆蓋率更高
由于流感病毒易變異，所以WHO每年都會對即將流行的流感病毒株進行預測,，并提出全球流感病毒株的推薦意見,，疫苗企業(yè)據(jù)此生產(chǎn)當年的流感疫苗。既然是預測,，就難免有偏差,。2017年底流行的優(yōu)勢病毒是BY型流感病毒，正好不在當年采用的流感疫苗預防范圍內(nèi),。
與以往我國普遍使用的三價流感疫苗相比,，此次獲批的四價流感病毒裂解疫苗對病毒毒株的覆蓋率更高。四價疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1,、A3,、BV型病毒以外，還包含BY型流感病毒,。后者即為2017年~2018年我國流感季流行的主要病毒株,。因此，四價流感病毒裂解疫苗的上市,，形成對我國流感病毒疫苗品種的有力補充,，它將與三價流感疫苗一起在我國防控季節(jié)性流感疫情中發(fā)揮重要作用。
提高接種率迫在眉睫
在今年年初的2018年流感防治工作有關(guān)情況發(fā)布會上,，中國疾病預防控制中心副主任馮子健表示：“我國流感疫苗的接種率不到2%,。”他提供的一組數(shù)據(jù)顯示,，我國每年大約有2600萬人份流感疫苗供應(yīng)市場，但只接種了2000多萬人份,。
接種率比較低,，流感疫苗就不能很好地發(fā)揮保護作用。王華慶認為,，其中原因是多方面的：公眾對流感帶來的嚴重后果和負擔認知不足;對流感疫苗認識不足,，擔心疫苗安全性及疫苗作用有限;流感疫苗屬于第二類疫苗，遵循自愿自費接種的原則,，這也會影響公眾接種意愿;接種流感疫苗并非一勞永逸,，每年需要接種，保護效果屬于中等程度,，也導致接種率偏低,。
對于提高流感疫苗的接種率,，王華慶認為,，首先，要做好科普宣傳,，引導公眾正確認識疾病的危害,、接種疫苗的必要性和重要性;其次，要對衛(wèi)生專業(yè)人員進行針對性培訓,，讓專業(yè)人員講解流感的危害和接種疫苗的正確信息;第三,，要提高接種疫苗的可及性和服務(wù)質(zhì)量，使群眾能夠享受到更便利的接種服務(wù),。
