電影《我不是藥神》近日大火,，其中表現(xiàn)的進口抗癌藥貴,、病人用藥難的主題，再度引發(fā)社會各界關(guān)注,。在電影中用于治療慢粒白血病的“諾瓦”公司生產(chǎn)的“格列寧”,，售價高達4萬元一瓶，而印度生產(chǎn)的仿制藥價格僅為500元,，卻能和原版達到類似的效果,。
據(jù)記者了解， “格列寧”的原型——瑞士諾華公司生產(chǎn)的格列衛(wèi)(通用名：甲磺酸伊馬替尼)在2013年4月專利保護失效之后,，2013年6月到2014年10月間三款國產(chǎn)仿制藥拿到了生產(chǎn)批文,。但這些仿制藥的藥效仍面臨質(zhì)疑，這也讓格列衛(wèi)繼續(xù)維持高價銷售,。
近日,，澎湃新聞記者獲悉，江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼(商品名：昕維)已經(jīng)通過了國家仿制藥一致性評價,，是國內(nèi)首個通過評價的國產(chǎn)產(chǎn)品,，這意味著，昕維達到了與格列衛(wèi)一致的效果,。
而這有可能進一步拉低國內(nèi)市場該類藥品的進口藥價格,。
據(jù)丁香園旗下的Insight 藥品數(shù)據(jù)庫信息顯示，江蘇豪森藥業(yè)于7月5日收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品伊馬替尼的《藥品補充申請批件》,，國家藥審中心審評建議為通過一致性評價,。
格列衛(wèi)2002年在中國上市，當時的定價為23500元(100mg*120),。進入中國市場的第二年,，格列衛(wèi)就加入了中華慈善總會的患者援助項目，即買三盒贈六盒，起初該福利政策僅對低?；颊哌m用,，后來又擴大到全部患者群體。按照一般的用量,，格列衛(wèi)一日服用4粒,，即便加入了援助計劃，患者使用格列衛(wèi)的年花費依然將近10萬,。
2015年陸勇代購藥品案爆發(fā),，格列衛(wèi)承諾降價，定價從23500元降至21000元左右,。按照買三盒贈六盒的福利,，該藥品的實際價格已經(jīng)降至7000元/盒。
當然,，這比國產(chǎn)仿制藥的價格仍要高出不少,。
根據(jù)某藥品電商網(wǎng)站的價格信息，江蘇豪森的昕維(100mg*60)售價為1885元,，相同規(guī)格的石藥歐意生產(chǎn)的諾利寧定價為675元;而正大天晴生產(chǎn)的格尼可(100mg*12)則為380元,。諾利寧的定價最低，昕維,、格尼可的價格約為格列衛(wèi)的一半,。
進口與國產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼在江蘇、四川,、北京的中標價對比
盡管如此,，格列衛(wèi)在專利到期以后，并沒有喪失市場優(yōu)勢,，依然是慢粒白血病治療領(lǐng)域需求量最大的藥物,。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示,，原研廠家諾華的格列衛(wèi) (銷售額為 15.4 億元)市場份額最高,，為80.29%,，江蘇豪森的昕維(銷售額為2.1億元)市場份額為10.97%，正大天晴的格尼可 (銷售額為1.6億元) 市場份額為8.53%,，石藥歐意的諾利寧市場份額為0.21%,。
一般而言，進口原研藥在專利期過了之后,，由于大量廉價國產(chǎn)仿制藥的出現(xiàn),，往往會面臨斷崖式的銷量下跌。這一情況之所以沒有在格列衛(wèi)上發(fā)生,，主要原因可能是此前國產(chǎn)仿制藥的藥效不敵原版產(chǎn)品,，并且可能出現(xiàn)副作用,。
仿制藥一致性評價是我國目前針對國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量良莠不齊而展開的一項旨在肅清市場的重點工作。2016年3月5日,，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(下稱《意見》),，要求對國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥在2018年底前完成一致性評價，以證明與原研藥藥效一致,。
有分析認為,，隨著國產(chǎn)仿制藥得到一致性評價的認可，將進一步分割格列衛(wèi)的市場份額,，患者可以以更低的用藥成本獲得相同的治療效果,。
