Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮組成的固定劑量復(fù)方藥物膠囊,，該藥于2018年10月底獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),，是第一個(gè)也為唯一一個(gè)將雌二醇和孕酮結(jié)合在單個(gè)口服膠囊中的生物相同(bio-identical)激素組合療法,，該藥適應(yīng)癥：每日口服一粒,，作為一種激素替代療法，用于治療因女性更年期引起的中度至重度血管舒縮癥狀(通常稱為“潮熱或潮紅”),。
Bijuva將提供一種經(jīng)證實(shí)的平衡,，即減少中度至重度潮熱的生物相同雌二醇，聯(lián)合降低子宮內(nèi)膜風(fēng)險(xiǎn)的生物相同孕酮,。需要指出的是,，“生物相同”是指雌二醇和黃體酮，其在分子結(jié)構(gòu)上與女性體內(nèi)自然循環(huán)的激素相同,。目前沒(méi)有證據(jù)表明生物相同的激素比合成的激素更安全或更有效,。
更年期是女性正常生活階段的過(guò)渡期，通常發(fā)生在平均51歲開(kāi)始的時(shí)候,。根據(jù)美國(guó)人口普查局的數(shù)據(jù),，美國(guó)大約有4300萬(wàn)女性處于更年期(45-64歲)，女性在更年期中超過(guò)三分之一的生活伴有更年期相關(guān)病癥,。
隨著卵巢停止產(chǎn)生激素,，循環(huán)雌激素水平降低，常常引起管舒縮癥狀(VMS,，也稱潮熱/潮紅),，以及睡眠和情緒紊亂和泌尿生殖系統(tǒng)問(wèn)題。潮熱(包括盜汗)是最常見(jiàn)的癥狀,，發(fā)生在80%的女性身上,，并且可能使人衰弱，并在絕經(jīng)后持續(xù)數(shù)年,。盡管伴有這些麻煩的癥狀,，許多女性并不尋求治療。
TherapeuticsMD公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事Brian Bernick博士表示：“我們很高興為女性,、醫(yī)療保健提供者和藥劑師提供一種生物相同激素療法,。Bijuva將作為一個(gè)重要的新選擇，幫助管理高達(dá)80%的更年期婦女經(jīng)歷的中度到重度血管舒縮癥狀,。”
