阿斯利康和安進(jìn)近日宣布,，F(xiàn)DA授予了tezepelumab突破性療法認(rèn)定,，用于治療沒(méi)有嗜酸性粒細(xì)胞表型的嚴(yán)重哮喘患者,。阿斯利康首席醫(yī)療官肖恩·博恩(Sean Bohen)表示,，這種阻斷上皮細(xì)胞因子的藥物是令人興奮,，因?yàn)樗锌赡苤委煾鼜V泛的重癥哮喘患者。FDA的這一決定是基于IIb期PATHWAY研究的數(shù)據(jù),，阿斯利康和安進(jìn)去年報(bào)告這項(xiàng)研究符合其主要臨床終點(diǎn),。

        PATHWAY試驗(yàn)的結(jié)果顯示，584名有哮喘急性發(fā)作史和哮喘未控制的患者,，三個(gè)tezepelumab組的年度哮喘急性發(fā)作率分別降低了61%,、71%和66%。該療法還顯著降低了惡化率，且與基線血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)或其他2型炎癥生物標(biāo)志物無(wú)關(guān),，并且證明了肺功能和哮喘控制的改善,。目前正在進(jìn)行的III期PATHFINDER臨床試驗(yàn)、NAVIGATOR研究和SOURCE研究正在著力證明tezepelumab的長(zhǎng)期有效性和安全性,。

        原始出處：

        http://www.firstwordpharma.com/node/1589684#axzz5QaW6VbCj