阿斯利康和安進近日宣布,，F(xiàn)DA授予了tezepelumab突破性療法認定,，用于治療沒有嗜酸性粒細胞表型的嚴重哮喘患者。阿斯利康首席醫(yī)療官肖恩·博恩(Sean Bohen)表示,，這種阻斷上皮細胞因子的藥物是令人興奮,，因為它有可能治療更廣泛的重癥哮喘患者。FDA的這一決定是基于IIb期PATHWAY研究的數(shù)據(jù),，阿斯利康和安進去年報告這項研究符合其主要臨床終點,。

        PATHWAY試驗的結果顯示，584名有哮喘急性發(fā)作史和哮喘未控制的患者,，三個tezepelumab組的年度哮喘急性發(fā)作率分別降低了61%,、71%和66%。該療法還顯著降低了惡化率,，且與基線血液嗜酸性粒細胞計數(shù)或其他2型炎癥生物標志物無關,，并且證明了肺功能和哮喘控制的改善。目前正在進行的III期PATHFINDER臨床試驗,、NAVIGATOR研究和SOURCE研究正在著力證明tezepelumab的長期有效性和安全性,。

        原始出處：

        http://www.firstwordpharma.com/node/1589684#axzz5QaW6VbCj