上海市發(fā)布通知,,全市藥店大檢查,,重點查3類藥店:一是既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)人員流動頻繁,、配備不到位的;二是存在藥師不在崗銷售甲類OTC,、處方藥等違規(guī)行為;三是執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的,。
4月24日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治的通知》(以下簡稱“整治通知”),。
整治通知稱,,根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》(以下簡稱《通知》)要求,結(jié)合本市實際,,現(xiàn)決定于2019年4月至9月期間在全市范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治,。
另外,整治通知強調(diào),,注重整治實效,。各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)充分發(fā)揮市場綜合執(zhí)法優(yōu)勢,提高檢查的針對性和實效性,,運用“四不兩直”“錯時監(jiān)管”“疑點延伸”等方式,,將“掛證”行為的檢查貫穿到經(jīng)營行為監(jiān)管的全過程,查實問題,,嚴(yán)肅處置,。
同時,強化部門聯(lián)動,。在信息排查中加強與人社部門溝通,,確保相關(guān)信息完整準(zhǔn)確;在整治中發(fā)現(xiàn)涉嫌“掛證”人員屬于醫(yī)務(wù)人員的,及時通報衛(wèi)生行政管理部門;對存在“掛證”行為的醫(yī)保定點藥店,,及時通報醫(yī)保管理部門,。
檢查對象和檢查內(nèi)容
檢查對象:上海市所有藥品零售企業(yè),將既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)人員流動頻繁,、配備不到位,,存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥等違規(guī)行為和執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的零售藥店作為重點檢查對象,。
檢查內(nèi)容:將整治與藥品零售企業(yè)日常經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查相結(jié)合,,以培訓(xùn)記錄、考勤記錄(包括紙質(zhì)記錄和藥品零售遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)考勤記錄),、藥品驗收入庫記錄,、藥師用藥指導(dǎo)記錄、處方藥銷售審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師社保繳費情況等信息的核對為抓手,,系統(tǒng)檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員,、藥學(xué)服務(wù)人員在崗履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)情況,督促藥品零售企業(yè)貫徹落實GSP管理要求,。
檢查時間安排
2019年4月1日-9月30日,,為期半年,分為三個階段:
第一階段:組織自查階段(4月1日-4月30日):各區(qū)市場監(jiān)管局部署轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)根據(jù)《通知》規(guī)定的內(nèi)容開展自查,,形成自查報告,,于4月30日前報送所在區(qū)市場監(jiān)管局,并對自查情況進行核實統(tǒng)計,。凡存在“掛證”行為或不能按規(guī)定在崗履職的執(zhí)業(yè)藥師,,應(yīng)在4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第二階段:集中檢查階段(5月1日-8月31日):各區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)藥品零售企業(yè)自查情況及重點檢查內(nèi)容,,以及“雙隨機,、一公開”要求,結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實際開展集中檢查,。市藥監(jiān)局將在5月中旬聯(lián)合本市人社部門進行零售藥店執(zhí)業(yè)藥師社保信息核對,,將相關(guān)情況推送給各區(qū)市場監(jiān)管局,便于監(jiān)管人員有針對性地進行排查,、核實,。對于檢查發(fā)現(xiàn)的“掛證”以及其他藥品經(jīng)營違法違規(guī)行為,,一律按照《通知》要求依法從嚴(yán)查處,。
第三階段:總結(jié)階段(9月1日-9月30日):各區(qū)市場監(jiān)管局在集中整治結(jié)束后將專項整治情況報送市藥監(jiān)局,市藥監(jiān)局對檢查進行匯總和總結(jié),,完成“掛證”人員的后續(xù)處置,,并對問題集中的藥品零售連鎖企業(yè)進行約談。