4月23日上午,，十三屆全國人大常委會第十次會議對藥品管理法修訂草案進行分組審議,。
修訂草案第五十八條第四款規(guī)定,，藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥。
對此,，一些全國人大常委會委員在分組審議時指出,，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品已經(jīng)成為社會發(fā)展的一個趨勢，極大地方便了群眾用藥。在管理方式上,，可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售平臺審核,、政府加強監(jiān)管等方式，對互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥的行為進行監(jiān)管,，而不應(yīng)采取完全禁止的方式,。
完全禁止不符合時代發(fā)展要求
在鄭功成委員看來，這一條規(guī)定爭議很大,，從安全的角度來考慮,，禁售是比較好的，但從方便的角度來講,，禁售又沒道理,，現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)消費非常普遍，涉及數(shù)以億計的人,，既要安全又要方便才是最優(yōu)的選擇,。如果在法律中如此“一刀切”地規(guī)定不允許在網(wǎng)上銷售處方藥，確實不符合我們這個時代發(fā)展要求和互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展給老百姓帶來方便的趨勢,。
“法律不要作出‘一刀切’禁止的強制性規(guī)定,，授權(quán)國務(wù)院另行規(guī)定也比現(xiàn)在法律上禁止要好。我贊成允許網(wǎng)絡(luò)銷售,，這是方便老百姓的必要舉措,，但要列出負面清單，有些藥物如麻醉類等可以禁止在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售,，但治感冒等病的藥物則應(yīng)全面放開才好,。因此，建議刪掉這一款,。”鄭功成說,。
在吳恒委員看來，禁止網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的這一規(guī)定還要再斟酌一下,，因為處方藥前提是要有醫(yī)生處方,。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的深入，網(wǎng)上醫(yī)療診斷也將日益成熟,，更多進入到人們生活,，因此處方藥在網(wǎng)上銷售也是可行的。
吳恒認為,，這里先不要完全封死,，可以把該規(guī)定修改為“政府有關(guān)部門要加強對通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥行為的監(jiān)管”。
利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管
2018年,，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,，隨后，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等文件，對互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥作出了比較明確的管理規(guī)定,。
《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》第十八條規(guī)定,，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,，可以為部分常見病,、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送,。
“這說明現(xiàn)有的規(guī)定已經(jīng)有比較明確的管理辦法了，因此建議要落實主體責(zé)任,，創(chuàng)新監(jiān)管,，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和運用大數(shù)據(jù)實現(xiàn)網(wǎng)上藥品銷售的科學(xué)監(jiān)管和社會共治。”呂薇委員說,。
呂薇指出,，通過網(wǎng)絡(luò)購藥已經(jīng)成為社會的需求和比較普遍的現(xiàn)象。所以,，目前關(guān)鍵是在兩方面發(fā)力：一方面,，要對非正規(guī)藥品銷售網(wǎng)站進行打擊;另一方面，要通過完善電子處方和電子簽名,、大數(shù)據(jù)跟蹤等信息手段,，允許網(wǎng)上藥店經(jīng)營處方藥。
江小涓委員提到,，國務(wù)院通過的上述兩個文件,，鼓勵利用第三方平臺合法銷售藥品，支持發(fā)展和完善互聯(lián)網(wǎng)藥品供應(yīng)保障制度,?；揪袷浅钟刑幏剑拍茏尩谌脚渌?。所以,，這一條如果不當(dāng)解讀的話，會對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售帶來影響,，而且“直接”一詞含義的確不清楚,。
江小涓建議，把上述規(guī)定修改為“藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營企業(yè)不得在未持有處方時通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”,。
應(yīng)依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方審核售藥
姒健敏委員認為，現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售已經(jīng)普遍開展，從目前的情況來看還是很好的,，解決了不少問題：
配合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院遠程醫(yī)療等必須有網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營銷售相配合才能完成，這項工作已經(jīng)在展開并已取得很大作用;
緊缺的一些藥品或者是不太常用的藥品,、價廉物美的藥品網(wǎng)上都有供應(yīng),，而醫(yī)院因為一些招標(biāo)、投標(biāo)等區(qū)域和行政的關(guān)系沒有這些藥,，但通過網(wǎng)絡(luò)很容易調(diào)劑采購到,，病人可以及時用到這些治療處方藥品;
網(wǎng)絡(luò)的管理更加容易，且具有大數(shù)據(jù)的支持以后,，對于今后的招投標(biāo),、采購監(jiān)督和國家商業(yè)談判，藥價的公開,、防止腐敗都有極大好處,。當(dāng)然，有一些藥品網(wǎng)絡(luò)上銷售是應(yīng)該禁止的,。比如麻醉品,、精神藥品、生物制劑,，因為涉及特殊的管制,，法律上必須禁止。因此,，建議明確“網(wǎng)絡(luò)禁售麻醉品,、精神類和生物制劑類藥品”。
姒健敏認為,，修訂草案“不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”的規(guī)定,，與“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上遠程醫(yī)療,、已經(jīng)普遍展開的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥”的這一現(xiàn)實和發(fā)展極不相符,，建議刪除，或者進一步明確為“藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營企業(yè)通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥的,，應(yīng)當(dāng)依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子處方或上傳的處方審核售藥，并按照藥品管理法相關(guān)規(guī)定對電子處方或者是上傳的處方留存兩年備查”,。
陳軍委員認為,，這一款制定得非常及時也很到位，是本次修訂草案的一個亮點,，也很受社會和媒體的關(guān)注,。鑒于網(wǎng)絡(luò)銷售具有較大隱蔽性的特點,，因此建議進一步完善國家對處方藥和非處方藥分類的管理制度，希望能夠更加明晰相關(guān)的法律責(zé)任,，加大違法成本,，提高處罰的力度和標(biāo)準(zhǔn)。
