4月23日上午,，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議對(duì)藥品管理法修訂草案進(jìn)行分組審議。
修訂草案第五十八條第四款規(guī)定,，藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。
對(duì)此,，一些全國(guó)人大常委會(huì)委員在分組審議時(shí)指出,，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品已經(jīng)成為社會(huì)發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)，極大地方便了群眾用藥,。在管理方式上,，可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)審核、政府加強(qiáng)監(jiān)管等方式,，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥的行為進(jìn)行監(jiān)管,，而不應(yīng)采取完全禁止的方式。
完全禁止不符合時(shí)代發(fā)展要求
在鄭功成委員看來(lái),，這一條規(guī)定爭(zhēng)議很大,，從安全的角度來(lái)考慮，禁售是比較好的,，但從方便的角度來(lái)講,，禁售又沒(méi)道理，現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)非常普遍,，涉及數(shù)以億計(jì)的人,，既要安全又要方便才是最優(yōu)的選擇。如果在法律中如此“一刀切”地規(guī)定不允許在網(wǎng)上銷售處方藥,，確實(shí)不符合我們這個(gè)時(shí)代發(fā)展要求和互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展給老百姓帶來(lái)方便的趨勢(shì),。
“法律不要作出‘一刀切’禁止的強(qiáng)制性規(guī)定，授權(quán)國(guó)務(wù)院另行規(guī)定也比現(xiàn)在法律上禁止要好,。我贊成允許網(wǎng)絡(luò)銷售,，這是方便老百姓的必要舉措,，但要列出負(fù)面清單，有些藥物如麻醉類等可以禁止在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售,，但治感冒等病的藥物則應(yīng)全面放開(kāi)才好,。因此，建議刪掉這一款,。”鄭功成說(shuō),。
在吳恒委員看來(lái)，禁止網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的這一規(guī)定還要再斟酌一下,，因?yàn)樘幏剿幥疤崾且嗅t(yī)生處方,。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的深入，網(wǎng)上醫(yī)療診斷也將日益成熟,，更多進(jìn)入到人們生活,，因此處方藥在網(wǎng)上銷售也是可行的。
吳恒認(rèn)為,，這里先不要完全封死,，可以把該規(guī)定修改為“政府有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥行為的監(jiān)管”。
利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管
2018年,，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》,，隨后，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等文件,，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥作出了比較明確的管理規(guī)定,。
《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》第十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,，可以為部分常見(jiàn)病、慢性病患者在線開(kāi)具處方,。在線開(kāi)具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送,。
“這說(shuō)明現(xiàn)有的規(guī)定已經(jīng)有比較明確的管理辦法了，因此建議要落實(shí)主體責(zé)任,，創(chuàng)新監(jiān)管,，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和運(yùn)用大數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上藥品銷售的科學(xué)監(jiān)管和社會(huì)共治。”呂薇委員說(shuō),。
呂薇指出,，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥已經(jīng)成為社會(huì)的需求和比較普遍的現(xiàn)象。所以,，目前關(guān)鍵是在兩方面發(fā)力：一方面,，要對(duì)非正規(guī)藥品銷售網(wǎng)站進(jìn)行打擊;另一方面,，要通過(guò)完善電子處方和電子簽名、大數(shù)據(jù)跟蹤等信息手段,，允許網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)處方藥,。
江小涓委員提到，國(guó)務(wù)院通過(guò)的上述兩個(gè)文件,，鼓勵(lì)利用第三方平臺(tái)合法銷售藥品，支持發(fā)展和完善互聯(lián)網(wǎng)藥品供應(yīng)保障制度,?；揪袷浅钟刑幏剑拍茏尩谌脚渌?。所以,，這一條如果不當(dāng)解讀的話，會(huì)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售帶來(lái)影響,，而且“直接”一詞含義的確不清楚,。
江小涓建議，把上述規(guī)定修改為“藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在未持有處方時(shí)通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥”,。
應(yīng)依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方審核售藥
姒健敏委員認(rèn)為，現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售已經(jīng)普遍開(kāi)展,，從目前的情況來(lái)看還是很好的,，解決了不少問(wèn)題：
配合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院遠(yuǎn)程醫(yī)療等必須有網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)銷售相配合才能完成,，這項(xiàng)工作已經(jīng)在展開(kāi)并已取得很大作用;
緊缺的一些藥品或者是不太常用的藥品,、價(jià)廉物美的藥品網(wǎng)上都有供應(yīng)，而醫(yī)院因?yàn)橐恍┱袠?biāo),、投標(biāo)等區(qū)域和行政的關(guān)系沒(méi)有這些藥,，但通過(guò)網(wǎng)絡(luò)很容易調(diào)劑采購(gòu)到，病人可以及時(shí)用到這些治療處方藥品;
網(wǎng)絡(luò)的管理更加容易,，且具有大數(shù)據(jù)的支持以后,，對(duì)于今后的招投標(biāo)、采購(gòu)監(jiān)督和國(guó)家商業(yè)談判,，藥價(jià)的公開(kāi),、防止腐敗都有極大好處。當(dāng)然,，有一些藥品網(wǎng)絡(luò)上銷售是應(yīng)該禁止的,。比如麻醉品、精神藥品,、生物制劑,，因?yàn)樯婕疤厥獾墓苤?，法律上必須禁止。因此,，建議明確“網(wǎng)絡(luò)禁售麻醉品,、精神類和生物制劑類藥品”。
姒健敏認(rèn)為,，修訂草案“不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥”的規(guī)定,，與“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上遠(yuǎn)程醫(yī)療,、已經(jīng)普遍展開(kāi)的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥”的這一現(xiàn)實(shí)和發(fā)展極不相符,，建議刪除，或者進(jìn)一步明確為“藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥的,，應(yīng)當(dāng)依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子處方或上傳的處方審核售藥，并按照藥品管理法相關(guān)規(guī)定對(duì)電子處方或者是上傳的處方留存兩年備查”,。
陳軍委員認(rèn)為,，這一款制定得非常及時(shí)也很到位，是本次修訂草案的一個(gè)亮點(diǎn),，也很受社會(huì)和媒體的關(guān)注,。鑒于網(wǎng)絡(luò)銷售具有較大隱蔽性的特點(diǎn)，因此建議進(jìn)一步完善國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥分類的管理制度,，希望能夠更加明晰相關(guān)的法律責(zé)任,，加大違法成本，提高處罰的力度和標(biāo)準(zhǔn),。
