近日,，香港交易所官網(wǎng)信息顯示,，去年8月完成1.02億美元B輪融資的東曜藥業(yè)正式遞交上市申請書，工銀國際為其獨(dú)家保薦人,。
1,、缺錢的“命”
東曜藥業(yè)為臺灣東洋藥品于2010年在蘇州投資設(shè)立的全資子公司，專業(yè)從事抗腫瘤新藥研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,。
對創(chuàng)新研發(fā)型藥企而言，“燒錢”這事兒,，一般“人”根本扛不住,。普遍存在的巨額資金需求往往連接著各路資本。根據(jù)WIND數(shù)據(jù)查詢,，東曜藥業(yè)曾于2018年8月完成1.02億美元的B輪融資,，約合人民幣6.8億元。但相較于其他未盈利赴港上市的制藥企業(yè)而言,，其融資輪數(shù),、額度都處下風(fēng),，既不如華領(lǐng)醫(yī)藥經(jīng)過5輪融資，也未如信達(dá)生物一級市場虹吸總計(jì)5.62億美元,。
這種情況下,，不難看出東曜藥業(yè)急著上市的心意。原因?yàn)楹?無他,，只因缺錢,。
招股書顯示，2017年,、2018年東曜藥業(yè)營業(yè)收入分別是5160.8萬元,、3921.9萬元,。作為一家未盈利企業(yè),，其收益來自于：
(i)與商業(yè)化S-1(一種經(jīng)大鵬藥品許可的腫瘤藥物)有關(guān)的營銷服務(wù)傭金;
(ii)向若干制藥公司提供CDMO及CMO服務(wù);
(iii)收取的對外授出的TAB014許可費(fèi)。
與此同時(shí),，研發(fā)支出增幅明顯,。東曜藥業(yè)在2017年、2018年研發(fā)開支分別是1.06億元及1.89億元,。除去研發(fā)費(fèi)用的大量支出,，2018年?duì)I收同比2017年下降了24%，員工福利開支也由2017年的1980萬元增至2018年的3975萬元,，使得虧損進(jìn)一步放大,。
截至2018年12月31日，東曜藥業(yè)虧損達(dá)到2.69億元,。相比2017年虧損的1.49億元,，增量近乎翻倍。
招股書中也顯示,，此次東曜藥業(yè)申請上市,，為的是募集資金支持一系列核心藥物的研發(fā)和商業(yè)推出。而根據(jù)東曜自己的預(yù)期,，公司未來的研發(fā)開支將進(jìn)一步提升且會延續(xù)虧損狀態(tài),，導(dǎo)致現(xiàn)金流存在缺口，相信這也是東曜藥業(yè)急著選擇港交所上市的根本原因,。
2,、過硬的主
目前，東曜藥業(yè)產(chǎn)品系列包括七種在研生物藥及五種在研化學(xué)藥物,。在研藥物當(dāng)中,，最先進(jìn)的在研生物藥兼核心藥物TAB008，目前正在進(jìn)行第Ⅲ期臨床試驗(yàn),，預(yù)計(jì)于2020年底至2021年初推出,。
東曜藥業(yè)在研產(chǎn)品管線
該藥物是一種抗VEGFmAb藥物及貝伐珠單抗的在研生物類似藥,，以羅氏公司開發(fā)的貝伐珠單抗原研藥產(chǎn)品阿瓦斯汀的品牌名稱出售。阿瓦斯汀一直是最廣泛使用的抗VEGFmAb藥物,，自2004年進(jìn)入市場以來,，其有效性及安全性具有豐富的實(shí)際證據(jù)。根據(jù)弗若斯特沙利文資料,，2017年全球貝伐珠單抗市場達(dá)到76億美元,。2017年中國貝伐珠單抗市場達(dá)到人民幣17億元，預(yù)計(jì)2022年將增長至人民幣88億元,，年復(fù)合增長率為38.6%,。
目前，國家藥監(jiān)局僅批準(zhǔn)貝伐珠單抗兩種適應(yīng)癥轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)和非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌(nsNSCLC),，相比于美國FDA已批準(zhǔn)六種和歐盟EMA已批準(zhǔn)的七種適應(yīng)癥,，東曜藥業(yè)認(rèn)為貝伐珠單抗在中國的整體潛力是巨大的，預(yù)計(jì)會有nsNSCLC及mCRC以外的其他新適應(yīng)癥獲批,。
另外據(jù)醫(yī)藥觀瀾報(bào)道,，新近臨床研究證明，貝伐珠單抗可以提高PD-L1抑制劑在多個(gè)腫瘤類型中的療效,。為此,，東曜藥業(yè)與蘇州康寧杰瑞在今年3月達(dá)成合作，共同開發(fā)針對KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性靶點(diǎn)抗體)與TAB008(人源化VEGF抗體)聯(lián)合用藥的創(chuàng)新療法,。
除了核心藥物貝伐珠單抗生物類似藥外,，東曜藥業(yè)的ADC藥物TAA013也備受關(guān)注。作為含有曲妥珠及司他明的在研ADC藥物,，TAA013有望成為Kadcyla的替代藥物,，用于轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)二期治療。目前該藥物正在進(jìn)行第Ⅰ期臨床試驗(yàn),，預(yù)期于2022年底完成第Ⅲ期臨床試驗(yàn),，并于2023年推出。
3,、前景不明的出場秀
不得不說,，擁有相對豐富產(chǎn)品線的東曜藥業(yè)，上市是有底氣的,，畢竟真正的技術(shù)和核心競爭力是不爭的事實(shí),。
成也蕭何敗蕭何，東曜的上市依賴于擁有的核心研發(fā)產(chǎn)品,，但風(fēng)險(xiǎn)也在于,，一旦所期待的核心產(chǎn)品未能上市或者不能迅速占有市場份額獲得可觀利潤，將嚴(yán)重影響公司的收入并對后續(xù)藥物的研發(fā)投入產(chǎn)生不利影響,。同時(shí),，核心產(chǎn)品能否打得過國內(nèi)一眾競爭對手也尚未明朗化,。
值得注意的是，貝伐珠單抗原研藥產(chǎn)品阿瓦斯汀早已在國內(nèi)上市使用,，并被納入2017年2月發(fā)布的最新版《醫(yī)保藥品目錄》,，其保護(hù)專利將于2019年到期，廣闊的市場前景吸引了眾多“分食”的企業(yè),。
貝伐珠單抗中國市場規(guī)模變化
新浪醫(yī)藥根據(jù)公開資料整理發(fā)現(xiàn),，參與競爭的不乏恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物,、齊魯制藥等老牌實(shí)力藥企,，且多在臨床Ⅲ期階段，與東曜藥業(yè)TAB008處在同一起跑線上,。
圖表顯示,，除原研產(chǎn)品上市外，信達(dá)生物,、齊魯制藥兩家企業(yè)已經(jīng)申請上市,，等到專利到期后,，東曜藥業(yè)可能并非是最先上市該藥物的企業(yè),，作為追趕者能否保價(jià)又有量，這是需要回答的一道難題,。
另一個(gè)值得注意的點(diǎn)是：盡管在研ADC藥物TAA013有望成為Kadcyla的實(shí)惠替代藥物,，迎接廣闊的市場空間(根據(jù)弗若斯特沙利文資料，中國針對HER2陽性乳腺癌的ADC產(chǎn)品市場預(yù)計(jì)將在2024年達(dá)到人民幣14億元),，但該藥物尚處在早期研發(fā)階段,，距離真正推出還需不少的時(shí)間，短期內(nèi)難對公司經(jīng)營狀況進(jìn)行改善,。
對于東曜藥業(yè)來說,，現(xiàn)在是一場廣闊市場中核心產(chǎn)品進(jìn)入臨床III期的出場秀，能否秀的出彩?仍待驗(yàn)證,。
