HHS的這份訂單是依據賽諾菲巴斯德與美國政府之間已簽署的一項全國流行疾病應急儲備合同簽訂的,該合同允許HHS購買用于預防可能造成大面積流行疾病的疫苗,。除了HHS這份訂單以外,,該公司還與其他國家政府討論如何應對各個國家對甲型病毒(H1N1)疫苗的需求。
新型疫苗所需要的劑量目前還尚未決定,,這將取決于最早在8月份開始進行的臨床試驗結果,。疫苗最終的配方、灌裝和分銷目前還沒有確定,。該訂單總價值為1.9億美元,。
賽諾菲巴斯德正等待接收來自美國疾病預防和控制中心(CDC)的毒株以便用于疫苗生產。一旦接收該毒株,,公司將開始全力準備用于疫苗生產的毒株,。在獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的毒株許可證書后,賽諾菲巴斯德將在6月份準備開始以商業(yè)規(guī)模來生產這一疫苗,。公司目前估計將在數月內擁有第一批大罐濃縮疫苗原液,,一旦獲得毒株,將可以更準確的計算時間,,毒株的研發(fā)正在進行之中,。
賽諾菲巴斯德在美國的Swiftwater, Pa和法國的瓦德瑞爾都有流感疫苗的生產基地。為HHS生產新型甲型流感(H1N1)疫苗,,首批疫苗的生產將在最近獲得流感疫苗生產許可的位于Swiftwater, Pa的生產基地進行,。一旦Swiftwater的另外一處生產基地結束季節(jié)性流感疫苗的生產,,位于Swiftwater 的兩處生產基地就都可以生產甲型(H1N1)疫苗了。 感谢您访问我们的网站,您可能还对以下资源感兴趣: