□本報(bào)記者 崔芳 　　日前，國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）首次發(fā)表針灸臨床試驗(yàn)陽性結(jié)果,，證實(shí)中醫(yī)電針能有效控制女性壓力性尿失禁,。此事在中醫(yī)科研界引起極大反響。該科研團(tuán)隊(duì)是如何在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》創(chuàng)下“陽性”紀(jì)錄的,？對(duì)中國中醫(yī)科研有何啟示,？ 　　前期設(shè)計(jì)是核心 　　“眾所周知，近年來,，中醫(yī)針灸正在被越來越多的國家和地區(qū)認(rèn)可,。但與此同時(shí)，針灸國際化還存在許多問題,，其一就是療效評(píng)價(jià),。”中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、此次針灸陽性結(jié)果臨床科研團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜專家劉保延坦言,，在我國期刊上發(fā)表的針灸臨床文獻(xiàn)中,，非隨機(jī)化個(gè)案報(bào)道、專家經(jīng)驗(yàn),、小樣本的臨床病例總結(jié)研究占到絕大多數(shù),。這樣研究得出的療效結(jié)論往往不客觀、真實(shí)性差,、可靠性低,，不可能得到國際普遍承認(rèn)。 　　如何做好針灸療效評(píng)價(jià),，讓西醫(yī)世界的人們也能認(rèn)可,？劉保延稱，此次科研讓團(tuán)隊(duì)成員深深體會(huì)到,，必須全程,、徹底“整頓”舊觀念，樹立全新的科研思路,。首先,，要改變重立項(xiàng)、輕成果的錯(cuò)誤觀念,。“以前中醫(yī)界科研特別關(guān)注立項(xiàng),，完成任務(wù)就算大功告成,。至于任務(wù)完成得怎么樣，有什么程度的科研成果產(chǎn)出,，卻并不重視,。”劉保延直言，這次為JAMA努力的過程,，讓大家意識(shí)到,，臨床研究的設(shè)計(jì)非常關(guān)鍵，前期的準(zhǔn)備,、預(yù)實(shí)驗(yàn)是核心,。 　　其次，科研設(shè)計(jì)要符合國際科研“游戲規(guī)則”,，細(xì)分試驗(yàn),。往常大多是總體研究，恨不得一次回答所有問題,。這次團(tuán)隊(duì)針對(duì)針灸治療女性尿失禁研究,，分成了多組來進(jìn)行，分別回答針灸有效沒效,，作用機(jī)制如何,，優(yōu)勢(shì)在哪里，對(duì)哪一種壓力性尿失禁效果好等問題,。最終得到JAMA認(rèn)可,，跟這一研究思路和設(shè)計(jì)有很大關(guān)系。 　　再次,，整個(gè)研究過程中,，臨床治療、觀察,、數(shù)據(jù)收集,、質(zhì)量控制等都要過硬。“中醫(yī)針灸再博大精深,，我們的科研文章也只能表達(dá)我們能證明的，不能想當(dāng)然擴(kuò)展,。”劉保延總結(jié),，“總之，規(guī)定動(dòng)作一定要做到位,，因?yàn)橐坏┯新┒淳秃茈y被認(rèn)可,；自選動(dòng)作不要太多，不精確反而難達(dá)成共識(shí),。” 　　不把高標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)?shù)箅y 　　“我對(duì)JAMA是有意見的,。”一位中醫(yī)專家直言,，因?yàn)榇饲霸摽飶奈纯沁^任何一篇關(guān)于針灸臨床試驗(yàn)陽性（有效）結(jié)果的文章。但與此同時(shí),，該刊物卻刊登了不少外國研究者的針灸臨床試驗(yàn)陰性（無效）結(jié)果,。“問題是，這些刊發(fā)的研究不少選題,、方法等漏洞百出,，即使一個(gè)普通醫(yī)學(xué)碩士都能輕易找出問題。”該專家表示,，此次陽性結(jié)果論文被JAMA刊發(fā),，讓他意識(shí)到，如果研究足夠過硬,，依然有機(jī)會(huì)征服挑剔甚至有偏見的審稿人,。 　　這一征服過程充滿艱辛。課題牽頭人,、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院針灸科主任醫(yī)師劉志順說,，一定要拿出中醫(yī)針灸的優(yōu)勢(shì)病種作為研究目標(biāo)。“發(fā)病率高,、目前西醫(yī)沒啥好辦法的,，才對(duì)西醫(yī)世界有吸引力。”他解釋,，選擇尿失禁,，正是因?yàn)榘ㄔ摽圃趦?nèi)的多個(gè)醫(yī)院針灸科室都已在臨床反復(fù)驗(yàn)證、療效有把握,、此前研究有基礎(chǔ),。 　　即便如此，文章投出3個(gè)月后,，反饋還是讓研究人員意外,。“一下子發(fā)回近200個(gè)問題，改完又要求跟我們通電話,。”劉保延說,，上述反應(yīng)讓研究團(tuán)隊(duì)備受鼓舞。因?yàn)榉答伒膯栴}雖然多,，但都是非常有建設(shè)性的,，比如哪個(gè)字怎么寫、哪個(gè)段落怎么表達(dá)更準(zhǔn)確等,。后來一通電話,，對(duì)方直言文章寫得很好，但是“你們有沒有外邊的人幫著寫？有沒有付費(fèi),？針灸療效這么好,，你們指標(biāo)、對(duì)照選擇有沒有問題”,？如果沒有開放的心胸,，這些問題可能被認(rèn)為挑釁、苛刻,，但該團(tuán)隊(duì)一一作了認(rèn)真解釋,、答復(fù)。“之后JAMA很快就反饋可以采用了,。”劉保延介紹,，甚至該雜志還建議增加了不少中醫(yī)針灸穴位圖等材料輔助說明研究，并專門約了一篇國外知名專家撰寫文章《針刺和身心復(fù)雜的聯(lián)系》,，對(duì)中國的此次針灸科研進(jìn)行正面解讀,。 　　“過去，國外研究同行認(rèn)為中國的中醫(yī)科研大都基于傳統(tǒng)文獻(xiàn),、傳統(tǒng)理論,、專家共識(shí)，花拳繡腿,，缺乏實(shí)證證據(jù),。我們習(xí)慣性把這認(rèn)為是中醫(yī)國際化發(fā)展過程中會(huì)遇到的挑戰(zhàn)。但此次我們得到的經(jīng)驗(yàn)之一,，就是理解,、包容他們提出的問題，其實(shí)是來自另一個(gè)醫(yī)學(xué)體系的世界提出的疑問,。”中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所所長(zhǎng)喻曉春表示,，即使有上千年的療效，要推廣,、讓人家認(rèn)可,，也要拿出當(dāng)代的證據(jù)，要遵循世界公認(rèn)的研究方法,、規(guī)矩,。這是必須提醒中醫(yī)藥人注意的。 　　為年輕一代增添信心 　　在上海中醫(yī)藥大學(xué)研究生院院長(zhǎng)陳躍來教授看來,，此次被JAMA認(rèn)可,，還向業(yè)內(nèi)提示，對(duì)中醫(yī)傳統(tǒng)理論要多些信心,、多些堅(jiān)守?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》有云：“內(nèi)閉不得溲,，刺足少陰,、太陽與骶上以長(zhǎng)針……”此次研究的取穴、應(yīng)用,，就是選擇了上述位置,，并用現(xiàn)代手段驗(yàn)證出來了。 　　這也是該研究參與專家,、北京東直門醫(yī)院趙吉平教授感觸最深的部分,。“從文章刊發(fā)的第一時(shí)間，我的微信朋友圈就被刷屏了,，能看得出來,，年輕的同仁們尤其振奮。”趙吉平認(rèn)為,，它讓新一代中醫(yī)人,、中醫(yī)學(xué)生對(duì)自己所從事的這份事業(yè)更堅(jiān)定了信心，這份意義遠(yuǎn)大于文章發(fā)表本身,。 　　“中醫(yī)針灸在我國有著上千年的歷史,，一直發(fā)揮著效用。絕不是這篇文章一發(fā),，針灸就科學(xué)了,，沒有這篇文章，針灸就不科學(xué)了,。”中國中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng),、中國工程院院士張伯禮表示，古老的科學(xué),，需要現(xiàn)代科學(xué)的證據(jù),。這次的成果讓他在興奮之余，想起1999年在香港召開的世界衛(wèi)生組織關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床評(píng)價(jià)的會(huì)議紀(jì)要中的一句話：世界要以開放的頭腦接受傳統(tǒng)醫(yī)藥,，但傳統(tǒng)醫(yī)藥存在的前提是療效,，而療效存在的關(guān)鍵是研究方法的科學(xué)性。“中醫(yī)能解決很多實(shí)際問題,。我們應(yīng)該對(duì)自己多些信心,，做出更多努力，也希望外界給中醫(yī)多點(diǎn)時(shí)間和寬松的氛圍,。”