本報訊 (記者羅乃瑩)近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,,決定修訂通關藤注射液(消癌平注射液)說明書,,對通關藤注射液(消癌平注射液)增加警示語,并對其藥品說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】項進行修訂,。
公告要求,,通關藤注射液(消癌平注射液)每支裝20毫升(靜脈注射)與通關藤注射液(消癌平注射液)每支裝2毫升(肌內(nèi)注射)兩類產(chǎn)品說明書中應增加過敏反應警示語,明確警示“應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用”,。通關藤注射液(消癌平注射液)說明書【禁忌】項應明確“孕婦禁用”,,【注意事項】項明確“嚴格掌握用法用量”“應單獨使用”“本品在兒童中使用的安全性和有效性尚不明確,不建議使用”,。通關藤注射液(消癌平注射液)【不良反應】項應增加發(fā)熱,、寒戰(zhàn)、游走性肌肉痛,、關節(jié)疼痛,、皮疹、多汗,、乏力,、呼吸困難等內(nèi)容。