本報(bào)訊 （記者秦宇龍）日前,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,，決定啟動(dòng)實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，確定首批九個(gè)重點(diǎn)研究項(xiàng)目,，其中包括以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥安全評(píng)價(jià)研究,。
首批啟動(dòng)的九個(gè)行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目分別為細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)與監(jiān)管體系研究、納米類(lèi)藥物安全性評(píng)價(jià)及質(zhì)量控制研究,、以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥安全評(píng)價(jià)研究,、上市后藥品的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)方法研究、藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)研究,、人工智能醫(yī)療器械安全有效性評(píng)價(jià)研究,、醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究、真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的方法學(xué)研究,、化妝品安全性評(píng)價(jià)方法研究,。
國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M通過(guò)監(jiān)管工具,、標(biāo)準(zhǔn)、方法等系列創(chuàng)新,，經(jīng)過(guò)3~5年的努力,，制定一批監(jiān)管政策、審評(píng)技術(shù)規(guī)范指南,、檢查檢驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù),、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，有效解決影響和制約藥品創(chuàng)新,、質(zhì)量,、效率的突出性問(wèn)題，加快實(shí)現(xiàn)藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化,。
