從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，福建建立醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng),，以強化監(jiān)管相對人對醫(yī)療器械法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和理解,，提高全省醫(yī)療器械監(jiān)管水平。
根據(jù)相關(guān)要求,，醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)知識,。福建省食品藥品監(jiān)督管理局在先前試行紙質(zhì)考試取得實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,，組織部分設(shè)區(qū)市局醫(yī)療器械監(jiān)管人員編制匯集醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)規(guī)章題庫５０００多題，建立起醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng),。
目前該系統(tǒng)已經(jīng)啟用,，登陸窗口設(shè)在福建省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站頁面上，企業(yè)經(jīng)過實名注冊后,，憑用戶名和密碼點擊進入?yún)⒓釉诰€考試,，每張試卷５０道判斷題隨機自動生成，考試時間１個小時,，提交試卷即可顯示成績,，成績達６０分以上為合格。
據(jù)了解,，考試系統(tǒng)的投入運行便于各設(shè)區(qū)市監(jiān)管人員在行政許可,、企業(yè)現(xiàn)場驗收或監(jiān)督檢查時，能快捷,、公正,、公平地考核監(jiān)管相對人對醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)規(guī)章知識的掌握情況，提升監(jiān)管工作的效率和工作質(zhì)量,。idwq0005
