從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，福建建立醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng),，以強(qiáng)化監(jiān)管相對(duì)人對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和理解，提高全省醫(yī)療器械監(jiān)管水平,。
根據(jù)相關(guān)要求,，醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī),、規(guī)章和相關(guān)知識(shí),。福建省食品藥品監(jiān)督管理局在先前試行紙質(zhì)考試取得實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織部分設(shè)區(qū)市局醫(yī)療器械監(jiān)管人員編制匯集醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)規(guī)章題庫(kù)５０００多題,，建立起醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng),。
目前該系統(tǒng)已經(jīng)啟用，登陸窗口設(shè)在福建省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站頁(yè)面上,，企業(yè)經(jīng)過(guò)實(shí)名注冊(cè)后,，憑用戶名和密碼點(diǎn)擊進(jìn)入?yún)⒓釉诰€考試，每張?jiān)嚲恚担暗琅袛囝}隨機(jī)自動(dòng)生成,，考試時(shí)間１個(gè)小時(shí),，提交試卷即可顯示成績(jī)，成績(jī)達(dá)６０分以上為合格,。
據(jù)了解,，考試系統(tǒng)的投入運(yùn)行便于各設(shè)區(qū)市監(jiān)管人員在行政許可、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收或監(jiān)督檢查時(shí),，能快捷,、公正、公平地考核監(jiān)管相對(duì)人對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)規(guī)章知識(shí)的掌握情況,，提升監(jiān)管工作的效率和工作質(zhì)量,。idwq0005
