廣東省東莞市加強亞運會東莞賽區(qū)周邊醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查
近期，根據(jù)《東莞市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)2010年亞運會食品藥品安全監(jiān)督保障工作方案》,，廣東省東莞市食品藥品監(jiān)督管理局采取有力措施,，切實加強亞運東莞賽區(qū)周邊地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查，確保用械安全,。
一是重點檢查比賽場地周邊生產(chǎn)企業(yè),。按照省局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢查要求進行全面檢查，從檢查情況來看,，該地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)原材料購進記錄齊全,，供應(yīng)商經(jīng)過評審，證照齊全,，生產(chǎn)過程文件較為完整,，生產(chǎn)記錄填寫良好能追溯，整體質(zhì)量體系運行良好,。
二是對賽區(qū)重點區(qū)域經(jīng)營企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查,。重點檢查重點區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)26家，重點查處各類無證經(jīng)營,、超范圍經(jīng)營,、降低經(jīng)營條件經(jīng)營的行為；查處擅自變更經(jīng)營地址、變更企業(yè)名稱,、法定代表人等許可證登記事項,，以及醫(yī)療器械購進渠道是否合法規(guī)范，購進銷售記錄是否真實完整,，是否存在經(jīng)營未經(jīng)注冊,、無合格證明、過期,、失效或者淘汰醫(yī)療器械等各類違法違規(guī)經(jīng)營行為,。共發(fā)出責(zé)令改正書6份，未發(fā)現(xiàn)違法企業(yè),。
三是對亞運會定點醫(yī)院及賽場周邊地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)用械情況進行檢查,。對東莞市亞運會定點醫(yī)院的用藥用械情況進行全面監(jiān)督檢查,，督促按照法律法規(guī)要求用藥用械,，全面確保亞運會用藥用械環(huán)節(jié)安全有效。與此同時,，以市體育中心為中心,，對周邊所有醫(yī)療機構(gòu)進行“地毯式”檢查，共檢查33家醫(yī)療機構(gòu),。idwq0005
