廣東省東莞市加強(qiáng)亞運(yùn)會(huì)東莞賽區(qū)周邊醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查
近期,，根據(jù)《東莞市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)2010年亞運(yùn)會(huì)食品藥品安全監(jiān)督保障工作方案》,，廣東省東莞市食品藥品監(jiān)督管理局采取有力措施,，切實(shí)加強(qiáng)亞運(yùn)東莞賽區(qū)周邊地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查，確保用械安全。
一是重點(diǎn)檢查比賽場(chǎng)地周邊生產(chǎn)企業(yè)。按照省局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢查要求進(jìn)行全面檢查,，從檢查情況來(lái)看，該地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)原材料購(gòu)進(jìn)記錄齊全,，供應(yīng)商經(jīng)過(guò)評(píng)審,，證照齊全，生產(chǎn)過(guò)程文件較為完整,，生產(chǎn)記錄填寫(xiě)良好能追溯,，整體質(zhì)量體系運(yùn)行良好。
二是對(duì)賽區(qū)重點(diǎn)區(qū)域經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查,。重點(diǎn)檢查重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)26家,，重點(diǎn)查處各類無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng),、降低經(jīng)營(yíng)條件經(jīng)營(yíng)的行為,；查處擅自變更經(jīng)營(yíng)地址、變更企業(yè)名稱,、法定代表人等許可證登記事項(xiàng),，以及醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法規(guī)范，購(gòu)進(jìn)銷售記錄是否真實(shí)完整,，是否存在經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明,、過(guò)期,、失效或者淘汰醫(yī)療器械等各類違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。共發(fā)出責(zé)令改正書(shū)6份,，未發(fā)現(xiàn)違法企業(yè),。
三是對(duì)亞運(yùn)會(huì)定點(diǎn)醫(yī)院及賽場(chǎng)周邊地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械情況進(jìn)行檢查。對(duì)東莞市亞運(yùn)會(huì)定點(diǎn)醫(yī)院的用藥用械情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,，督促按照法律法規(guī)要求用藥用械,，全面確保亞運(yùn)會(huì)用藥用械環(huán)節(jié)安全有效。與此同時(shí),，以市體育中心為中心,，對(duì)周邊所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行“地毯式”檢查，共檢查33家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。idwq0005
