醫(yī)療器械作為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品已廣泛用于疾病預(yù)防,、診斷,、治療、保健和康復(fù),，成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的重要診療手段,。近年來，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,，公眾對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性提出了更高的要求,，而標(biāo)準(zhǔn)是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效的最基本的手段,，因此加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作具有重要意義,。
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是保證醫(yī)療器械安全有效的基礎(chǔ)手段，也是政府行使監(jiān)督管理職權(quán)的重要依據(jù),，更是我國醫(yī)療器械產(chǎn)品開拓國際市場(chǎng)的先決條件,。當(dāng)前,，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展階段并初顯規(guī)模，但在管理方面仍然存在著一些制約醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的重要問題,。本文在總結(jié)我國醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,，分析標(biāo)準(zhǔn)管理中存在的問題，并提出了進(jìn)一步的建議,。
醫(yī)療器械作為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品已廣泛用于疾病預(yù)防,、診斷、治療,、保健和康復(fù),，成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的重要診療手段。近年來,，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展,，公眾對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性提出了更高的要求。另外,，在經(jīng)濟(jì)全球化的大環(huán)境下,，醫(yī)療器械技術(shù)貿(mào)易壁壘也成為影響我國醫(yī)療器械發(fā)展的重要因素。idxdy0003
