上述負(fù)責(zé)人稱,,抗菌藥分三線管理,即非限制抗菌藥,、限制類抗菌藥物,、特殊使用抗菌藥物。一般各個(gè)地區(qū)或各個(gè)醫(yī)院都有自已的規(guī)定,,醫(yī)師使用抗菌藥物會(huì)根據(jù)權(quán)限分級(jí),。江蘇此次收回醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定抗菌藥物分級(jí)的權(quán)限,統(tǒng)一由江蘇省衛(wèi)計(jì)委制定,。不過,,本次還是放寬了兒童用藥限制,有兒科的醫(yī)院和兒童醫(yī)院可多增加1個(gè)兒童劑型規(guī)格,。
《目錄》中收錄207個(gè)抗菌藥物,,和此前的版本相比,數(shù)量上只增加了一個(gè),;從品種上看,,新版增加頭孢西酮和卡蘆莫南進(jìn)入特殊使用管理,,調(diào)出金霉素(之前為非限制使用)?!赌夸洝匪⒌囊?guī)則由原來(lái)的5條增加到8條,,其中有兩條增加規(guī)則引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注,被認(rèn)為是“限抗令”趨嚴(yán)信號(hào),。
上述兩條加注是:除本目錄內(nèi)的含抗菌藥物復(fù)合(方)制劑外,,其他含抗菌藥物成分的復(fù)合(方)制劑,均按所含抗菌藥物的最高級(jí)別管理,;規(guī)定未收錄的抗菌藥物品種規(guī)格應(yīng)參照特殊使用級(jí)別管理,,并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門備案。
這也意味著,,沒有被列入這些名單的抗菌藥物全部都被列入了特殊級(jí)別,,且不得在門診使用。對(duì)其臨床應(yīng)用限制較為明顯,。
按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委規(guī)定,,特殊使用級(jí)別的抗菌藥物指的是具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物,;2.需要嚴(yán)格控制使用,,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效,、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物,;4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用,。
此外,,記者對(duì)兩個(gè)版本目錄進(jìn)行比對(duì)發(fā)現(xiàn),新版目錄中對(duì)部分抗菌藥物的監(jiān)管狀態(tài)有嚴(yán)有松:1.磺芐西林由限制級(jí)調(diào)為非限制級(jí),;2.舒巴坦,、夫西地酸兩個(gè)品種由特殊使用級(jí)下調(diào)為限制級(jí)。特別是舒巴坦,,原來(lái)只限于三級(jí)醫(yī)院使用,,調(diào)整后,可在急診及住院使用,;3.替考拉寧盡管仍列入特殊用藥級(jí)別,,但解除僅限于三級(jí)醫(yī)院使用的規(guī)定的限制,;4.約束頭孢西丁,、頭孢地嗪的管理,僅限住院患者使用,,門診不得使用,。