上述負(fù)責(zé)人稱,,抗菌藥分三線管理,,即非限制抗菌藥、限制類抗菌藥物,、特殊使用抗菌藥物,。一般各個地區(qū)或各個醫(yī)院都有自已的規(guī)定,醫(yī)師使用抗菌藥物會根據(jù)權(quán)限分級,。江蘇此次收回醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定抗菌藥物分級的權(quán)限,,統(tǒng)一由江蘇省衛(wèi)計委制定。不過,,本次還是放寬了兒童用藥限制,,有兒科的醫(yī)院和兒童醫(yī)院可多增加1個兒童劑型規(guī)格。
《目錄》中收錄207個抗菌藥物,,和此前的版本相比,,數(shù)量上只增加了一個;從品種上看,,新版增加頭孢西酮和卡蘆莫南進(jìn)入特殊使用管理,,調(diào)出金霉素(之前為非限制使用)?!赌夸洝匪⒌囊?guī)則由原來的5條增加到8條,,其中有兩條增加規(guī)則引發(fā)市場關(guān)注,被認(rèn)為是“限抗令”趨嚴(yán)信號,。
上述兩條加注是:除本目錄內(nèi)的含抗菌藥物復(fù)合(方)制劑外,,其他含抗菌藥物成分的復(fù)合(方)制劑,均按所含抗菌藥物的最高級別管理,;規(guī)定未收錄的抗菌藥物品種規(guī)格應(yīng)參照特殊使用級別管理,,并報省衛(wèi)生計生委及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門備案。
這也意味著,,沒有被列入這些名單的抗菌藥物全部都被列入了特殊級別,,且不得在門診使用,。對其臨床應(yīng)用限制較為明顯。
按照國家衛(wèi)計委規(guī)定,,特殊使用級別的抗菌藥物指的是具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),,不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴(yán)格控制使用,,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物,;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物,;4.價格昂貴的抗菌藥物,。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
此外,,記者對兩個版本目錄進(jìn)行比對發(fā)現(xiàn),,新版目錄中對部分抗菌藥物的監(jiān)管狀態(tài)有嚴(yán)有松:1.磺芐西林由限制級調(diào)為非限制級;2.舒巴坦,、夫西地酸兩個品種由特殊使用級下調(diào)為限制級,。特別是舒巴坦,原來只限于三級醫(yī)院使用,,調(diào)整后,,可在急診及住院使用;3.替考拉寧盡管仍列入特殊用藥級別,,但解除僅限于三級醫(yī)院使用的規(guī)定的限制,;4.約束頭孢西丁、頭孢地嗪的管理,,僅限住院患者使用,,門診不得使用。