達拉斯——據急診醫(yī)學學會年會上公布的一項隨機,、雙盲的前瞻性臨床試驗,,對乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因復方片劑即為??巳铝?,經證實可有效替代靜脈用普魯氯嗪作為急診科單純性急性偏頭痛的一線治療藥物。
費城愛因斯坦醫(yī)療中心急診科醫(yī)生Kenneth R. Deitch指出,,在本研究中??巳铝峙c普魯氯嗪同等有效,但無需靜脈注射,,是急性頭痛的良好選擇且無嚴重的惡心和嘔吐,。
在這項包含71例患者的研究中,兩種療法在60分鐘內顯示了明顯且相當的疼痛緩解效果,。普魯氯嗪治療組有10例,、對乙酰氨基酚、阿司匹林以及咖啡因(AAC)治療組有3例在前120分鐘內發(fā)生煩躁不安和(或)肌肉痙攣,。在隨訪24小時后,,各組約有90%的患者稱會再使用受試藥物。所有的受試者均滿足國際頭痛學會偏頭痛或很可能的偏頭痛的標準,,并被隨機分配接受10 mg普魯氯嗪2分鐘內靜脈推注治療加安慰劑,,或2片仿制藥AAC復方片,每片均含有250 mg的對乙酰氨基酚,、250 mg阿司匹林以及65 mg咖啡因及安慰劑靜注,。主要終點為治療后60 分鐘時0-100分的視覺模擬量表的疼痛減少程度。普魯氯嗪治療組的疼痛平均減少47分,,而AAC治療組平均減少37分,,差異無統(tǒng)計學意義。
另外,,如果患者在60分鐘后報告疼痛緩解不充分,,則解除研究代碼,,并由醫(yī)生為其開具一種他們所選擇的搶救治療藥物,在大多數情況下為阿片類藥物,。各組均有10例患者需要在60分鐘后使用搶救藥物,。本研究最初多納入了10例患者——普魯氯嗪治療組的6例和AAC組的4例,這部分患者在60分鐘的分界點之前要求服用阿片類藥物或其他藥物,,因此被排除在外,。
Deitch醫(yī)生指出,偏頭痛或臆想的偏頭痛每年的急診科就診量多達數百萬計,。指南因急診科偏頭痛治療的不同而異,,并非建立在強有力的證據基礎之上??诜樽硭幨亲畛i_具的藥物,,但國際頭痛學會考慮到其嚴重的副作用,不推薦將其作為一線治療藥物,,這些副作用表現為惡心,、便秘以及有導致濫用或過度使用的潛能。其他指南提倡使用曲坦類藥物,,但因其有心血管風險,,故未得到急診科醫(yī)生的青睞。普魯氯嗪是急診科最常用于治療急性偏頭痛的處方藥,,屬于多巴胺受體激動劑,,也未經美國食品藥品管理局批準用于治療偏頭痛。不過,,該藥在這種情況下的超標簽使用有充分的證據。隨機臨床試驗證明,,普魯氯嗪與麻醉藥同等有效,,甚至可能比舒馬曲坦更有效。靜坐不能和肌張力障礙是普魯氯嗪常見的副作用,,這些不良影響往往嚴重到需要使用搶救藥物苯海拉明,,這會延長急診科的入住時間。
AAC(??巳铝郑┦俏┮猾@得FDA批準用于治療偏頭痛的非處方藥,。其不良反應比普魯氯嗪輕,但AAC迄今在急診科內仍極少被用作急性偏頭痛的一線治療藥物,。這在一定的程度上是由于相關的證據缺乏,。但即便在與普魯氯嗪的直接比較隨機試驗中經證實具有一定的療效,??巳铝秩允且环N口服藥物,,而醫(yī)患雙方認為,,如果頭痛嚴重到讓人到急診科就診的地步,那患者則希望接受的是靜脈注射用藥,,醫(yī)生們也希望能為他們這么做,。隨著在輕中度偏頭痛患者中該藥具備了有效的強證據,這種情況隨著大多數患者將??巳铝肿鳛樘弁淳徑馑幙赡軙兴挠^,。
Deithch醫(yī)生報告沒有與本研究有關的經濟利益沖突,本研究未獲得商業(yè)支持,。
費城愛因斯坦醫(yī)療中心急診科醫(yī)生Kenneth R. Deitch指出,,在本研究中??巳铝峙c普魯氯嗪同等有效,但無需靜脈注射,,是急性頭痛的良好選擇且無嚴重的惡心和嘔吐,。
在這項包含71例患者的研究中,兩種療法在60分鐘內顯示了明顯且相當的疼痛緩解效果,。普魯氯嗪治療組有10例,、對乙酰氨基酚、阿司匹林以及咖啡因(AAC)治療組有3例在前120分鐘內發(fā)生煩躁不安和(或)肌肉痙攣,。在隨訪24小時后,,各組約有90%的患者稱會再使用受試藥物。所有的受試者均滿足國際頭痛學會偏頭痛或很可能的偏頭痛的標準,,并被隨機分配接受10 mg普魯氯嗪2分鐘內靜脈推注治療加安慰劑,,或2片仿制藥AAC復方片,每片均含有250 mg的對乙酰氨基酚,、250 mg阿司匹林以及65 mg咖啡因及安慰劑靜注,。主要終點為治療后60 分鐘時0-100分的視覺模擬量表的疼痛減少程度。普魯氯嗪治療組的疼痛平均減少47分,,而AAC治療組平均減少37分,,差異無統(tǒng)計學意義。
另外,,如果患者在60分鐘后報告疼痛緩解不充分,,則解除研究代碼,,并由醫(yī)生為其開具一種他們所選擇的搶救治療藥物,在大多數情況下為阿片類藥物,。各組均有10例患者需要在60分鐘后使用搶救藥物,。本研究最初多納入了10例患者——普魯氯嗪治療組的6例和AAC組的4例,這部分患者在60分鐘的分界點之前要求服用阿片類藥物或其他藥物,,因此被排除在外,。
Deitch醫(yī)生指出,偏頭痛或臆想的偏頭痛每年的急診科就診量多達數百萬計,。指南因急診科偏頭痛治療的不同而異,,并非建立在強有力的證據基礎之上??诜樽硭幨亲畛i_具的藥物,,但國際頭痛學會考慮到其嚴重的副作用,不推薦將其作為一線治療藥物,,這些副作用表現為惡心,、便秘以及有導致濫用或過度使用的潛能。其他指南提倡使用曲坦類藥物,,但因其有心血管風險,,故未得到急診科醫(yī)生的青睞。普魯氯嗪是急診科最常用于治療急性偏頭痛的處方藥,,屬于多巴胺受體激動劑,,也未經美國食品藥品管理局批準用于治療偏頭痛。不過,,該藥在這種情況下的超標簽使用有充分的證據。隨機臨床試驗證明,,普魯氯嗪與麻醉藥同等有效,,甚至可能比舒馬曲坦更有效。靜坐不能和肌張力障礙是普魯氯嗪常見的副作用,,這些不良影響往往嚴重到需要使用搶救藥物苯海拉明,,這會延長急診科的入住時間。
AAC(??巳铝郑┦俏┮猾@得FDA批準用于治療偏頭痛的非處方藥,。其不良反應比普魯氯嗪輕,但AAC迄今在急診科內仍極少被用作急性偏頭痛的一線治療藥物,。這在一定的程度上是由于相關的證據缺乏,。但即便在與普魯氯嗪的直接比較隨機試驗中經證實具有一定的療效,??巳铝秩允且环N口服藥物,,而醫(yī)患雙方認為,,如果頭痛嚴重到讓人到急診科就診的地步,那患者則希望接受的是靜脈注射用藥,,醫(yī)生們也希望能為他們這么做,。隨著在輕中度偏頭痛患者中該藥具備了有效的強證據,這種情況隨著大多數患者將??巳铝肿鳛樘弁淳徑馑幙赡軙兴挠^,。
Deithch醫(yī)生報告沒有與本研究有關的經濟利益沖突,本研究未獲得商業(yè)支持,。