國家食.品藥品監(jiān)管局每年采用不同的形式對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行督查,。2011年10月，國家食.品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司王寶亭司長在一次醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上說,，自2002年底我國開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作以來,，可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量逐年增加，其中2005年～2008年連續(xù)4年成倍增長,。

從每年醫(yī)療器械查辦案件的來源看,，每年都有一定比例的案件來自舉報投訴。

因此,，要建立舉報投訴處理制度,、保密制度和獎勵制度。暢通投訴舉報渠道,，落實專人負責,，對舉報信息要保密。對案情較大,、情況較復雜的舉報,，行動前要有方案，必要時要備幾套方案,，并進行事前踩點摸底,，聯(lián)系相關部門配合。此外,，多數(shù)舉報人反映的是大概情況,，并未提供確切的證據(jù)，所以如有可能,，要盡量與舉報人員聯(lián)系,，取得舉報人員的信任，以得到更多,、更準確,、更有價值的線索。