1月11日，2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在成都召開,。國家食.品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）黨組成員,、副局長邊振甲到會并作了《立足監(jiān)管為民，深入改革創(chuàng)新,，努力開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新局面》的重要講話,，充分肯定了2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成績和經(jīng)驗，深刻分析了當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢和任務(wù),對做好2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了明確的要求,。
 
SFDA醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭在會上作了《科學監(jiān)管,、開拓創(chuàng)新，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平》的工作報告,，全面總結(jié)了2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,，并明確部署了2012年的主要任務(wù)和工作要求。并從完善監(jiān)管政策,、醫(yī)療器械注冊管理,、標準體系建設(shè),、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、不良事件監(jiān)測和檢測機構(gòu)管理等6個方面,，總結(jié)了醫(yī)療器械監(jiān)督管理取得的重要進展,。邊振甲指出醫(yī)療器械監(jiān)管工作將面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。

首先,，《國家藥品安全規(guī)劃（2011～2015年）》（下稱《規(guī)劃》）的實施,，對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了新要求。邊振甲指出,，《規(guī)劃》已經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議討論通過,，即將發(fā)布，“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務(wù)進一步明確,?！兑?guī)劃》對醫(yī)療器械標準提高、檢測機構(gòu)建設(shè),、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系監(jiān)管,、不良事件監(jiān)測等工作全部量化到具體數(shù)值，對人才隊伍建設(shè),、法規(guī)理論研究和信息化建設(shè)也都提出了新的要求,。

其次，公眾用械安全意識的不斷提高,，對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了新要求,。對于民眾所關(guān)心的問題，SFDA將深入研究政策性問題,，加強對各地工作的監(jiān)督和指導,。此外，醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展,，對醫(yī)療器械監(jiān)管工作也提出了新要求,。“十二五”期間,，國家將繼續(xù)對食.品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加大投入力度,。

與此同時，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了新要求,。雖然隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展,，新的醫(yī)療器械特別是藥械組合產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械監(jiān)管的廣度不斷擴大,，監(jiān)管的難度不斷增加,，監(jiān)管問題的不確定性不斷加劇,，但邊振甲表示,，只要緊緊把握機遇,，正視問題，大膽創(chuàng)新,，及時采取有效措施予以解決,，醫(yī)療器械監(jiān)管水平一定會得到全面提升。

2012年是我國醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展進程中十分重要的一年,，深化醫(yī)改,、加強食.品藥品監(jiān)管的任務(wù)都很重。對于做好2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,，邊振甲提出了加大監(jiān)管力度,，保障用械安全；深化監(jiān)管機制改革,，創(chuàng)新監(jiān)管模式,；狠抓工作落實，確保工作實效,；加強調(diào)研學習,，提高監(jiān)管能力；加強黨風廉政建設(shè),，樹立清正廉潔的系統(tǒng)形象等5項要求,，并寄望監(jiān)管工作者以更大的決心，團結(jié)奮斗,，改革創(chuàng)新,，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，努力開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作新局面,。