本報訊 (記者付東紅)北京大學藥學院屠鵬飛教授團隊的研究成果“基于活性成分中藥質量控制新技術及在藥材和紅花注射液等中的應用”,,日前榮獲2015年度國家科學技術進步獎二等獎,。該項目針對中藥普遍存在的藥效物質不明確、指標性成分與功效相關性不強,、單指標或少數(shù)指標性成分的含量測定難以有效控制其質量等熱點問題,,以功效相關活性成分研究為切入點,建立了基于活性成分的中藥整體質量控制系列新技術和新方法,,并成功用于藥材,、飲片、中成藥的質量控制,,顯著提升了中藥質控水平,,促進了中藥標準體系建設和相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 屠鵬飛介紹,,該項目建立了中藥活性成分快速發(fā)現(xiàn)新技術,,創(chuàng)建了擁有自主知識產(chǎn)權的中藥成分質譜數(shù)據(jù)庫和基于液相—紫外光譜—多級質譜記錄的中藥成分信息庫,極大提升了中藥活性成分研究效率,。在闡明藥效成分的基礎上,,研究團隊提出以多種活性成分含量測定結合指紋圖譜整體控制的質控模式,建立了多種指紋圖譜檢測和評價方法,,并用于遠志,、紅花,、大黃等32種藥材指紋圖譜及沉香,、熊膽,、羌活等名貴或易混藥材特征圖譜研究。同時,,建立中藥成分快速在線定性定量分析方法,,攻克了中藥整體質量控制的關鍵技術難題。 該研究還建立起41種藥材及其飲片,、柴胡注射液和槐耳顆粒等4種中成藥的質量標準,,完成了紅花、參麥等5種注射液再評價研究和標準提升,,建立了紅花和參麥注射液自動化在線控制生產(chǎn)線,;將指紋圖譜檢測標準引入保健藥酒“勁酒”的質量控制,保障了產(chǎn)品質量的穩(wěn)定一致,。以上標準的實施,,近3年實現(xiàn)直接經(jīng)濟效益137億元。