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□本報記者王瀟雨特約記者羅國金□

聽不見,，說話難，無法工作……耳聾患者在沉寂的世界里承受了太多痛苦,。日前,，我國軍隊科技工作者的“聽覺損傷致聾機制及防治關鍵技術應用”獲2015年國家科技進步獎二等獎。榮譽的背后是課題組22年孜孜不倦的探索,，為更多耳聾患者重返有聲世界帶來了希望,。在國家“973”“863”等19項重點重大課題支持下，該研究項目在世界范圍內首次揭示聲損傷致聾的關鍵機理,，為聽覺損傷的防治找到了新理論依據(jù)并研發(fā)出耳聾救治新藥,；同時，項目組與企業(yè)合作成功開發(fā)首個符合漢語聲調特點的國產人工耳蝸,，打破國外壟斷,，并在臨床工作中不斷創(chuàng)新人工耳蝸精準植入手術技術。
發(fā)現(xiàn)修復黃金時間
噪聲損傷致聾,，為什么有些患者可以治好,，有的卻治不了？這個問題一直是困擾世界醫(yī)學界的難題,。雖然業(yè)界普遍知道,，噪聲引發(fā)耳聾是因為內耳感受聲信號的毛細胞受到太劇烈的刺激遭到損傷,，當毛細胞被完全破壞不能再生就形成了永久性耳聾,，但其中的機理一直成謎,，患者是否可恢復只能靠“運氣”。
必須搞清楚聽覺損傷的確切發(fā)病機制,，才能提高防治水平,。然而，聽覺器官結構復雜又太過精密,，研究極具挑戰(zhàn)性,。頭發(fā)絲直徑在50微米～80微米，而耳蝸毛細胞僅有幾微米,，要借助電子顯微鏡才能開展研究,。項目第一完成人、解放軍總醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任,、全軍聲損傷防護重點實驗室主任楊仕明教授說：“我們從臨床上的患者治療難題入手,，以病理生理為基礎，從器官到細胞再到分子,，逐漸深入系統(tǒng)研究,。”
“在電子顯微鏡下可以看到，感受聲音的毛細胞表面長了很多纖毛,，就像草坪上長滿小草一樣,。這些纖毛還被一條條極纖細的‘繩子’穿起來，這些‘繩子’叫做頂鏈接蛋白,。”楊仕明一邊比劃一邊描述,，“我們發(fā)現(xiàn)當毛細胞受到聲損傷時‘繩子’會斷。神奇的是,，這些‘繩子’具有自我修復功能,，在輕度損傷初期可以自己接上，這時患者的聽力也就恢復了,。但如果損傷嚴重,，纖毛掉了，‘繩子’就不能自己恢復鏈接了,。這也就解釋了為什么有人聽完過于吵鬧的音樂后感覺聽力下降,，并且耳朵嗡嗡的不舒服，但第二天聽力就好了,；為什么有人開始覺得不舒服,，后來聽力逐步下降甚至徹底聽不到了。然后,，我們給毛細胞進行電極記錄,，判斷它是否還有生理功能時發(fā)現(xiàn)，即使纖毛掉了，毛細胞本身沒有完全損壞,，還會存活約2周,，這2周就是我們救治的黃金時間。”
據(jù)此,，項目組在國際上首次提出了“毛細胞纖毛損傷模型”,，并指出毛細胞損傷干預修復的時間窗為1周～2周。2009年,，相關論文發(fā)表在美國神經(jīng)科學學會會刊《神經(jīng)科學雜志》上,，并被《自然》引用，研究結果也在美國,、歐洲的聽覺研究機構得到印證,。哈佛大學戴維教授認為，該研究結果提供了毛細胞纖毛損傷后可修復的最確切證據(jù),，是聲損傷機理研究里程牌式的研究成果,。同時，這一模型也為防治藥物的研發(fā)提供了依據(jù),。“毛細胞的頂鏈接蛋白和纖毛受到損傷時,，我們給患者神經(jīng)營養(yǎng)因子和改善內耳微循環(huán)的藥物，可以借助頂鏈接蛋白的自我修復功能,，減輕損傷修復聽力,。”通過二三十年的研究，課題組成功篩選出中成藥骨參片,，能幫助患者爭取聽覺修復機會,。2008年，骨參片獲得國家新藥證書,，臨床應用1萬多例,，提高了耳聾、耳鳴治療效果,。
打破進口人工耳蝸壟斷
目前,，重度耳聾患者重返有聲世界的最好方法是進行人工耳蝸植入術。數(shù)據(jù)顯示,，我國需要人工耳蝸的患者至少有100萬人,。但由于人工耳蝸技術壁壘高，該領域一度被國外3家人工耳蝸企業(yè)壟斷,，且沒有專門針對漢語四聲的產品,。這些產品價格不菲，每套在15萬元~30萬元之間,，適用于國人的人工耳蝸急需研發(fā),。
“漢語變化多樣，對信號識別技術提出了更高的要求，”楊仕明介紹,，項目組聯(lián)合浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司,，經(jīng)過10年的臨床試驗，研發(fā)出針對漢語聲調的Etone言語編碼處理策略,，其能更準確地捕捉漢語聲調的變化,。經(jīng)臨床效果評估,，植入國產耳蝸的患者漢語林氏六音,、單音節(jié)和雙音節(jié)識別率高于植入國外同類產品的患者。更重要的是,，國產耳蝸的價格為每套10萬元以下,。
“第一例手術植入患者是一位退伍老兵。他在戰(zhàn)斗中因噪聲造成雙側重度耳聾,，無法語言溝通,，幾乎喪失勞動能力。植入諾爾康耳蝸后,，他能拿起手機打電話做生意,，像換了一個人。”楊仕明欣慰地笑了,。據(jù)統(tǒng)計,，這一具有自主知識產權的國產耳蝸迄今已成功植入2130例，第一批植入已超過5年,，充分證明了安全性,。該耳蝸2013年獲歐盟CE認證，2015年進入國家人工耳蝸搶救項目的采購目錄,，遠銷西班牙,、印度、哥倫比亞,、巴西等15個國家,。
在1毫米的空間里尋求突破
有了國產耳蝸，植入技術又是一重考驗,。常規(guī)植入,，創(chuàng)口直徑只有1毫米大小，位置,、方式都要精確,，才能不產生副作用。通俗地說就是在“顯微鏡下穿針”,。同時,，對于耳蝸結構和神經(jīng)走形異常、并發(fā)癥復雜的患者，手術風險成倍增加,。
耳蝸骨化是人工耳蝸移植最具挑戰(zhàn)性的手術,。耳蝸腔內縫隙被封住了，用常規(guī)方法很難把尖端直徑僅0.6毫米的半透明的軟性電極植入內耳,。課題組在國際上率先應用CT精準尋找植入縫隙,，已成功植入數(shù)十例。另一類疑難病例是嚴重中耳畸形傳導性耳聾患者,。楊仕明介紹：“對于有殘余聽力的孩子,，植入要特別小心，不能破壞殘存聽力功能,，需要在適當?shù)奈恢媒尤肼晿蛘駝幼訋椭糯舐曇?。我們磨?lsquo;骨迷路’留下‘膜迷路’，相當于在生雞蛋上磨去蛋殼保留蛋膜,，將聲橋振動子放在新打開的1毫米骨窗上,，在國際上首先創(chuàng)立了先天耳畸形的第三窗植入新術式。”
截至目前,，項目組成功完成中國首例振動聲橋,、骨錨式助聽器、超軟耳蝸電極等最新聽覺植入手術,，總共為2600多例（其中包括591例疑難復雜病例）患者實施植入手術,，總體成功率達到99.5%，耳蝸植入術后99%耳聾患者重獲聽覺,，經(jīng)過言語康復90%以上能開口說話,，70%能夠正常學習、生活和工作,。
“下一步,，我們希望通過基因修復技術和干細胞治療，從本質上修復在時間窗里損傷的毛細胞,，恢復聽覺神經(jīng)功能,。同時要進一步拓展人工耳蝸的功能，目前的人工耳蝸只能夠恢復患者的部分聽覺,。我們要給患者更‘完整’的聽覺,。另外，要聯(lián)合國內外頂尖研究機構,，研發(fā)一系列成體系自主創(chuàng)新的聽覺植入和智能助聽產品,。比如，現(xiàn)在人工耳蝸分為植入體和體外機兩部分,，屬于半植入式,，我們想研發(fā)可全部植入的產品,。”楊仕明說。

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