本報訊 （首席記者譚嘉）由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所杜冠華團隊領(lǐng)銜開展的化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用項目,，建立了國內(nèi)唯一的化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系,，發(fā)現(xiàn)了2000余種新晶型和上百種藥物優(yōu)勢晶型,，為我國創(chuàng)新藥開發(fā)和仿制藥突破國際技術(shù)壁壘提供了技術(shù)支撐,。該成果日前榮獲2016年度國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎。

　　化學(xué)藥物晶型是指藥物分子按一定規(guī)律堆積而成的固體物質(zhì),。使用不同的藥用晶型狀態(tài),，會影響到藥品的安全性、有效性和質(zhì)量,。該項成果是由醫(yī)科院藥物所等6家單位歷經(jīng)10余年努力,，近百名科研和生產(chǎn)人員參與完成。項目在我國創(chuàng)建了從化學(xué)藥物晶型的發(fā)現(xiàn)到制備,、鑒別到分析,、評價到成藥,、標(biāo)準(zhǔn)到質(zhì)控、研發(fā)到生產(chǎn)的完整技術(shù)鏈,。創(chuàng)新性地構(gòu)建了藥物晶型結(jié)構(gòu)設(shè)計新技術(shù),，解決了新晶型的發(fā)現(xiàn)和制備技術(shù)難題；創(chuàng)建了晶型藥物小動物生物利用度評價新技術(shù),，攻克了晶型藥物生物評價的技術(shù)難題,；率先提出了優(yōu)勢藥物晶型新概念，創(chuàng)建了優(yōu)勢藥物晶型評價新技術(shù),，完成對藥品的晶型綜合評價,；項目首次在國際上提出化學(xué)藥物晶型純度新概念，創(chuàng)建固體藥物晶型定量分析新技術(shù)，解決了晶型定量檢測技術(shù)難題,，促進國產(chǎn)藥的國際化,。

　　目前，應(yīng)用該項目技術(shù)已獲得國內(nèi)外晶型發(fā)明專利授權(quán)78項,，專利轉(zhuǎn)化率超過80%,。