日前，由中國工程院院士陳香美領(lǐng)銜,，中國人民解放軍總醫(yī)院和蘇中藥業(yè)集團等單位聯(lián)合完成的“IgA腎病中西醫(yī)結(jié)合證治規(guī)律與診療關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)研及應用”項目獲得2016年度國家科技進步獎一等獎,。
據(jù)悉，此次國家科學技術(shù)獎勵大會在北京人民大會堂舉行,，共授獎149項成果,，其中有6項醫(yī)藥衛(wèi)生成果獲獎。“IgA腎病中西醫(yī)結(jié)合證治規(guī)律與診療關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)研及應用”項目是將中醫(yī)的整體觀融入西醫(yī)臨床實踐中,，從中西醫(yī)結(jié)合的角度揭示IgA腎病進展新機制,，成功建立了中西醫(yī)結(jié)合治療IgA腎病的新方案，其學術(shù)價值及社會經(jīng)濟效益得到國內(nèi)外認可,。
值得關(guān)注的是,，該研究成果集中體現(xiàn)了蘇中集團黃葵膠囊的核心價值，可謂產(chǎn)學研貫通,，是協(xié)同創(chuàng)新,、院企合作的典范，真正做到了科技成果的產(chǎn)業(yè)化,、市場化發(fā)展,。這是腎臟疾病臨床研究上的又一重大突破，也是蘇中藥業(yè)的一大進步,。
黃葵膠囊是蘇中藥業(yè)以“黃蜀葵花”為單方研制成功的獨家專利產(chǎn)品,，是國家醫(yī)保品種。該藥功能主治清利濕熱,、解毒消腫,，用于慢性腎炎之濕熱癥，癥見浮腫,、腰痛、蛋白尿,、血尿,、舌苔黃膩等,。
黃蜀葵花分布廣泛、資源豐富,。據(jù)《本草綱目》記載：其花氣味甘,、寒、滑,、無毒,，主治小便淋及催生，治諸惡瘡膿水久不瘥者,，作末敷之即愈,，為瘡家要藥，消疽腫,，浸油涂湯火傷等,。在現(xiàn)代醫(yī)學中，黃蜀葵花的主要有效成分為黃酮類,，可起到保護足細胞,、抗炎、抗纖維化,、抗氧化,、降低循環(huán)免疫復合物等藥理作用，相關(guān)研究發(fā)表在《Journal of Ethnopharmacology（生物學雜志）》《中華腎臟病雜志》等核心期刊,。
把好源頭關(guān)
藥材好,，藥才好。為保證黃蜀葵藥材品質(zhì)優(yōu)良,，蘇中藥業(yè)早在2000年即開始對黃蜀葵優(yōu)良種源進行篩選,，確定黃蜀葵的最佳種源。僅僅是種子,，蘇中藥業(yè)就拿下了5項有關(guān)專利,，以保護多年來的技術(shù)積累。此外,，為保證黃蜀葵花的一致性,、產(chǎn)品統(tǒng)一性、安全可控性,，蘇中藥業(yè)斥資千萬元構(gòu)建黃蜀葵花GAP種植基地,，從源頭上保證藥材的質(zhì)量。
全流程質(zhì)量監(jiān)管
除了把好源頭關(guān),，蘇中藥業(yè)還制定了高于國家標準的企業(yè)標準,，規(guī)范黃葵膠囊的工藝質(zhì)量管理，實現(xiàn)了全流程質(zhì)量管理的標準化,，隨時隨地進行質(zhì)量監(jiān)控,，形成“全流程質(zhì)量監(jiān)管,、數(shù)字化信息存儲”，保證產(chǎn)品的安全高效,。黃葵膠囊自上市以來,，已有超過15000例的腎臟病患者參與了相關(guān)的臨床研究，該藥獲得了廣大臨床醫(yī)生的廣泛認可,。
由陳香美院士牽頭,，“黃葵治療原發(fā)性腎小球疾病有效性及安全性的臨床研究”結(jié)果表明，對414例慢性腎?。–KD）患者治療24周后,，黃葵組24小時尿蛋白下降率明顯優(yōu)于對比藥物，且安全性高,，可長期服用,。該項研究發(fā)表在《Am J Kidney Dis（美國腎臟病雜志）》，是腎病中成藥最高級別循證醫(yī)學證據(jù),。
“千年黃蜀葵花,，今日黃葵膠囊”是陳院士給予黃葵膠囊的高度評價，也是對黃葵膠囊未來發(fā)展的美好期許,。為了積累更多的循證醫(yī)學證據(jù),，蘇中藥業(yè)再接再厲，啟動了“治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物黃葵膠囊IV期臨床研究”,。該項目由陳香美院士進行頂層設(shè)計,，按照國際標準進行，有106家三甲醫(yī)院,、4000例受試者共同參與,，是中成藥治療慢性腎臟病最大規(guī)模隨機對照研究。該項目獲得國家認可,，入選國家“十二五”科技重大新藥創(chuàng)制項目,。
此外，蘇中藥業(yè)主動與國際接軌,，目前正在與法國合作的“黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究”,，是法方政府批準的唯一中醫(yī)藥國際合作項目。當前,，蘇中黃葵膠囊正以自信的風姿迎世界挑戰(zhàn),，并堅定地走在循證醫(yī)學的道路上。
創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展
藥物創(chuàng)新是本土藥企不斷發(fā)展的動力源泉,。一直以來,，蘇中藥業(yè)倡導“用科技創(chuàng)造健康”，堅持“中學為體，西學為用”的理念,，在五千年不斷臨床驗證的漢藥配方下,，堅持自主創(chuàng)新，大幅度增加研發(fā)投入,，建立國家級博士后工作站、院士工作站和省級技術(shù)中心,，并與中國社會科學院密切合作,，以科技為先導，強化產(chǎn)品科技含量,，成功開發(fā)出16個國家三類以上獨家專利新藥,。其中，黃葵膠囊,、止喘靈注射液,、清宣止咳顆粒等被國家五部委評為國家重點新產(chǎn)品。
以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,，以創(chuàng)新優(yōu)勢贏取競爭優(yōu)勢,。蘇中藥業(yè)建立了產(chǎn)學研相結(jié)合的創(chuàng)新體制，實現(xiàn)了依靠科技創(chuàng)新調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,，大力推進重大科技成果產(chǎn)業(yè)化，讓科技創(chuàng)新真正成為推動蘇中藥業(yè)發(fā)展的第一生產(chǎn)力,。
蘇中藥業(yè)參與該項目的研究,，并獲得國家科技進步獎一等獎，是對蘇中藥業(yè)科研創(chuàng)新的一種認可和鼓勵,。該項目將進一步加快醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化進程,，成為蘇中藥業(yè)新的經(jīng)濟增長點，同時也為IgA腎病患者用藥提供了更好的選擇,，創(chuàng)造更大的社會效益,。
未來，蘇中藥業(yè)將充分利用自身的人才資源,、產(chǎn)品研發(fā)和市場開拓綜合優(yōu)勢,，引進人才、引進項目,、引進資金,，推動中藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展,，造福更多人,。（青澤）
