日前，由中國(guó)工程院院士陳香美領(lǐng)銜,，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院和蘇中藥業(yè)集團(tuán)等單位聯(lián)合完成的“IgA腎病中西醫(yī)結(jié)合證治規(guī)律與診療關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)研及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得2016年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),。
據(jù)悉,，此次國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在北京人民大會(huì)堂舉行，共授獎(jiǎng)149項(xiàng)成果,，其中有6項(xiàng)醫(yī)藥衛(wèi)生成果獲獎(jiǎng),。“IgA腎病中西醫(yī)結(jié)合證治規(guī)律與診療關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)研及應(yīng)用”項(xiàng)目是將中醫(yī)的整體觀融入西醫(yī)臨床實(shí)踐中，從中西醫(yī)結(jié)合的角度揭示IgA腎病進(jìn)展新機(jī)制,，成功建立了中西醫(yī)結(jié)合治療IgA腎病的新方案,，其學(xué)術(shù)價(jià)值及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益得到國(guó)內(nèi)外認(rèn)可。
值得關(guān)注的是,，該研究成果集中體現(xiàn)了蘇中集團(tuán)黃葵膠囊的核心價(jià)值,，可謂產(chǎn)學(xué)研貫通，是協(xié)同創(chuàng)新,、院企合作的典范,，真正做到了科技成果的產(chǎn)業(yè)化,、市場(chǎng)化發(fā)展。這是腎臟疾病臨床研究上的又一重大突破,，也是蘇中藥業(yè)的一大進(jìn)步,。
黃葵膠囊是蘇中藥業(yè)以“黃蜀葵花”為單方研制成功的獨(dú)家專利產(chǎn)品，是國(guó)家醫(yī)保品種,。該藥功能主治清利濕熱,、解毒消腫，用于慢性腎炎之濕熱癥,，癥見(jiàn)浮腫,、腰痛、蛋白尿,、血尿,、舌苔黃膩等。
黃蜀葵花分布廣泛,、資源豐富,。據(jù)《本草綱目》記載：其花氣味甘、寒,、滑,、無(wú)毒，主治小便淋及催生,，治諸惡瘡膿水久不瘥者,，作末敷之即愈，為瘡家要藥,，消疽腫,，浸油涂湯火傷等。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,，黃蜀葵花的主要有效成分為黃酮類,，可起到保護(hù)足細(xì)胞、抗炎,、抗纖維化,、抗氧化、降低循環(huán)免疫復(fù)合物等藥理作用,，相關(guān)研究發(fā)表在《Journal of Ethnopharmacology（生物學(xué)雜志）》《中華腎臟病雜志》等核心期刊,。
把好源頭關(guān)
藥材好，藥才好,。為保證黃蜀葵藥材品質(zhì)優(yōu)良,，蘇中藥業(yè)早在2000年即開始對(duì)黃蜀葵優(yōu)良種源進(jìn)行篩選，確定黃蜀葵的最佳種源,。僅僅是種子,，蘇中藥業(yè)就拿下了5項(xiàng)有關(guān)專利,，以保護(hù)多年來(lái)的技術(shù)積累。此外,，為保證黃蜀葵花的一致性,、產(chǎn)品統(tǒng)一性、安全可控性,，蘇中藥業(yè)斥資千萬(wàn)元構(gòu)建黃蜀葵花GAP種植基地,，從源頭上保證藥材的質(zhì)量。
全流程質(zhì)量監(jiān)管
除了把好源頭關(guān),，蘇中藥業(yè)還制定了高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，規(guī)范黃葵膠囊的工藝質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)了全流程質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化,，隨時(shí)隨地進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,，形成“全流程質(zhì)量監(jiān)管,、數(shù)字化信息存儲(chǔ)”,，保證產(chǎn)品的安全高效。黃葵膠囊自上市以來(lái),，已有超過(guò)15000例的腎臟病患者參與了相關(guān)的臨床研究,，該藥獲得了廣大臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。
由陳香美院士牽頭,，“黃葵治療原發(fā)性腎小球疾病有效性及安全性的臨床研究”結(jié)果表明,，對(duì)414例慢性腎病（CKD）患者治療24周后,，黃葵組24小時(shí)尿蛋白下降率明顯優(yōu)于對(duì)比藥物,，且安全性高，可長(zhǎng)期服用,。該項(xiàng)研究發(fā)表在《Am J Kidney Dis（美國(guó)腎臟病雜志）》,，是腎病中成藥最高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
“千年黃蜀葵花,，今日黃葵膠囊”是陳院士給予黃葵膠囊的高度評(píng)價(jià),，也是對(duì)黃葵膠囊未來(lái)發(fā)展的美好期許。為了積累更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),，蘇中藥業(yè)再接再厲,，啟動(dòng)了“治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物黃葵膠囊IV期臨床研究”。該項(xiàng)目由陳香美院士進(jìn)行頂層設(shè)計(jì),，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,，有106家三甲醫(yī)院、4000例受試者共同參與,，是中成藥治療慢性腎臟病最大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照研究,。該項(xiàng)目獲得國(guó)家認(rèn)可,，入選國(guó)家“十二五”科技重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。
此外,，蘇中藥業(yè)主動(dòng)與國(guó)際接軌,，目前正在與法國(guó)合作的“黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究”，是法方政府批準(zhǔn)的唯一中醫(yī)藥國(guó)際合作項(xiàng)目,。當(dāng)前,，蘇中黃葵膠囊正以自信的風(fēng)姿迎世界挑戰(zhàn)，并堅(jiān)定地走在循證醫(yī)學(xué)的道路上,。
創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展
藥物創(chuàng)新是本土藥企不斷發(fā)展的動(dòng)力源泉,。一直以來(lái)，蘇中藥業(yè)倡導(dǎo)“用科技創(chuàng)造健康”,，堅(jiān)持“中學(xué)為體,，西學(xué)為用”的理念，在五千年不斷臨床驗(yàn)證的漢藥配方下,，堅(jiān)持自主創(chuàng)新,，大幅度增加研發(fā)投入，建立國(guó)家級(jí)博士后工作站,、院士工作站和省級(jí)技術(shù)中心,，并與中國(guó)社會(huì)科學(xué)院密切合作，以科技為先導(dǎo),，強(qiáng)化產(chǎn)品科技含量,，成功開發(fā)出16個(gè)國(guó)家三類以上獨(dú)家專利新藥。其中,，黃葵膠囊,、止喘靈注射液、清宣止咳顆粒等被國(guó)家五部委評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,。
以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,，以創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)贏取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。蘇中藥業(yè)建立了產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體制,，實(shí)現(xiàn)了依靠科技創(chuàng)新調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，大力推進(jìn)重大科技成果產(chǎn)業(yè)化,，讓科技創(chuàng)新真正成為推動(dòng)蘇中藥業(yè)發(fā)展的第一生產(chǎn)力,。
蘇中藥業(yè)參與該項(xiàng)目的研究，并獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),，是對(duì)蘇中藥業(yè)科研創(chuàng)新的一種認(rèn)可和鼓勵(lì),。該項(xiàng)目將進(jìn)一步加快醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，成為蘇中藥業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),，同時(shí)也為IgA腎病患者用藥提供了更好的選擇,，創(chuàng)造更大的社會(huì)效益,。
未來(lái)，蘇中藥業(yè)將充分利用自身的人才資源,、產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)開拓綜合優(yōu)勢(shì),，引進(jìn)人才、引進(jìn)項(xiàng)目,、引進(jìn)資金,，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展,，造福更多人,。（青澤）
