新基（Celgene）近日宣布,，口服藥物Otezla（apremilast）獲FDA批準，用于適合光療和系統(tǒng)療法的中度至重度斑塊型銀屑?。≒laque Psoriasis）成人患者的治療,。Otezla是一種口服、選擇性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑,，該藥是FDA批準的首個也是唯一一個用于斑塊型銀屑病治療的PDE4抑制劑,。

Otezla將為廣泛的斑塊型銀屑病患者群體提供一種有價值的治療選擇，包括以前使用過生物制劑或常規(guī)系統(tǒng)性藥物治療的患者群體,。銀屑?。╬soriasis）是一種由不受控免疫反應導致的皮膚慢性炎癥性疾病，全球患者總數(shù)超過1.25億人,。

Otezla的獲批,，是基于2項研究（ESTEEM-1和ESTEEM-2）的主要療效和安全性數(shù)據(jù)。這2項研究均為多中心,、隨機,、雙盲、安慰劑對照研究,，在中度至重度斑塊型銀屑?。≒laque Psoriasis）成人患者中開展。研究中,，Otezla使患者斑塊型銀屑病病情取得了顯著且具有臨床意義的改善,。此前，F(xiàn)DA已于今年3月批準Otezla用于活動性銀屑病性關節(jié)炎（PsA）成人患者的治療,。

Otezla銷售峰值超20億美元

業(yè)界認為,，盡管面臨著注射型藥物腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑的競爭，尤其是艾伯維的Humira（阿達木單抗）和輝瑞/安進的Entrel（etanercept）,，但Otezla用藥不需要常規(guī)的實驗室監(jiān)測，且是一種口服藥物,，相比市售藥物,，Otezla具有巨大優(yōu)勢，將為患者和醫(yī)生提供一種重要的治療選擇,。

evaluatePharma此前預測,，Otezla在2018年的銷售額將達到12.19億美元，而此次FDA批準Otezla新適應癥,，業(yè)界預期,，Otezla的銷售峰值有望突破20億美元。