近日食藥監(jiān)總局通過全面篩查國內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊藥品,遴選出相同活性成分,、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在500個以上的34個品種,,和相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在50個以上的16個品種,,發(fā)布了第一批過度重復(fù)藥品品種目錄,,包括維C、甲硝唑,、阿司匹林,、安乃近、頭孢類等常見藥品,。
這批過度重復(fù)藥品已有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報(bào)投產(chǎn),,市場需求已飽和或接近飽和,食藥監(jiān)總局提醒社會投資方和相關(guān)企業(yè)慎行投資經(jīng)營決策,。
發(fā)布重復(fù)藥品品種目錄是食藥監(jiān)總局推進(jìn)藥品注冊審批制度改革的重要舉措,,下一步將繼續(xù)完善藥品注冊信息發(fā)布制度,引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項(xiàng)和選題,,避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費(fèi),。
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9批次食品添加劑不合格
昨天,食藥監(jiān)總局公布了近期食品添加劑專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果,,抽取產(chǎn)品1567個批次,,其中有9個批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。
食藥監(jiān)總局本次抽檢覆蓋全國31個省份的食品添加劑獲證生產(chǎn)企業(yè),,在生產(chǎn)企業(yè)成品庫中抽取主導(dǎo)產(chǎn)品,,依據(jù)食品添加劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)。檢驗(yàn)中,,共抽取產(chǎn)品1567個批次,,其中9個批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。不合格指標(biāo)包括:感官,、干燥減量,、酸值、pH值、脂肪,、總灰分,、己烷殘留量、總有機(jī)溶劑殘留量,、非活性磷酸鹽,、醚中溶解度和檸檬酸、草酸,、磷酸,、酒石酸等。
食藥監(jiān)總局表示,,已督促相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門按照相關(guān)法律法規(guī),,對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)依法處置,加大查處和監(jiān)管力度,,進(jìn)一步督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)食品安全責(zé)任,。目前,問題產(chǎn)品已依法嚴(yán)厲查處,,責(zé)令6家企業(yè)停產(chǎn)整改,,已對4家企業(yè)實(shí)施處罰,已將1家企業(yè)移交公安部門立案查處,。