研究者評估了來自阿根廷、德國等 17 個中心內(nèi) 250 例接受 Acurate TA 經(jīng)導管主動脈瓣膜置換的患者,。
患者的平均年齡大于 80 歲,,平均主動脈瓣跨瓣壓差為 43.2 ± 17.4 mm Hg,平均胸外科醫(yī)師協(xié)會評分為 8 ± 5.9%,,EuroSCORE 評分為 22.3 ± 12.7%,,93% 的患者為心功能 III/IV 級(NYHA 分級)的心力衰竭,所有患者均接受多學科心臟團隊的治療,。
研究發(fā)現(xiàn),,手術的成功率為 98%。有 2 例為“瓣中瓣”手術,,3 例轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)外科手術,。30 天的死亡率為 6.8%,卒中率為 2.8%,,平局跨瓣壓差為 12.4 ± 5.8 mm Hg,。
置換手術后向經(jīng)胸廓超聲檢查顯示。2.3% 的患者出現(xiàn)瓣周漏(中度 ++),,其余患者為輕度瓣周漏(+)或無瓣周漏,。
10% 的患者需要植入新的起搏器,隨訪期 85% 患者的心功能提高到 I/II 級(NYHA 分級),。
研究者表示:“真實世界研究的數(shù)據(jù)顯示該瓣膜優(yōu)秀的功能結(jié)局,,特別是瓣周漏的發(fā)生率很低”。
Acurate TA 經(jīng)導管主動脈瓣膜已獲得 CE 認證,,主要用于經(jīng)心尖途徑行置換手術,,它由覆蓋有抗瓣周漏圍裙的自膨式金屬支架組成。